Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Capacité de diffusion pulmonaire pendant l'exercice aigu chez les patients atteints de MPOC (DiffLung2)

17 novembre 2022 mis à jour par: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Capacité de diffusion pulmonaire à l'oxyde nitrique et au monoxyde de carbone pendant l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : une étude de fiabilité test-retest

La mesure combinée de la capacité de diffusion pulmonaire au monoxyde de carbone (CO) et à l'oxyde nitrique (NO) (DLCO/NO) pendant l'exercice peut être une mesure physiologique utile de la réserve alvéolo-capillaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La présente étude a examiné la fiabilité test-retest des métriques basées sur DLCO/NO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mesure combinée de la capacité de diffusion pulmonaire au monoxyde de carbone (CO) et à l'oxyde nitrique (NO) (DLCO/NO) a récemment été normalisée et validée pour une utilisation clinique. Il est donc idéal pour évaluer les modifications aiguës de la capacité de diffusion pulmonaire et de ses composants lors de diverses manœuvres physiologiques. On pense que ces changements impliquent des modifications aiguës de la perfusion pulmonaire et sont particulièrement pertinents pour les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), chez qui ils peuvent être liés à une dyspnée d'effort. Le but de la présente étude est d'étudier les effets de l'exercice aigu sur la capacité de diffusion pulmonaire et de déterminer la répétabilité au jour le jour de ces évaluations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
        • Chercheur principal:
          • Stine Nymand, Cand.Scient
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Centre for Physical Activity Research (CFAS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD II + III)

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque connue
  • Grossesse
  • Maladie dans les deux semaines précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Exercice aigu
La capacité de diffusion pulmonaire par la technique DLCO/NO est évaluée au repos et à l'effort (60% de la charge maximale sur vélo ergomètre)
Test diagnostique: Exercice aigu
La mesure sera répétée dans un délai d'un à sept jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du repos à l'exercice dans DLNO
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Le changement physiologique du repos à l'exercice en DLNO obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Changement entre le repos et l'exercice du DLCOc
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Le changement physiologique du repos à l'exercice en DLCOc obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Changement du repos à l'exercice en DM
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Le changement physiologique du repos à l'exercice en DM obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Changement de repos à l'exercice dans VC
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Le changement physiologique du repos à l'exercice en VC obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Changement entre repos et exercice en VA
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Le changement physiologique du repos à l'exercice en VA obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Plus petite différence réelle (SRD) pour la capacité de diffusion pour DLNO au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD avec intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) pour DLNO au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD pour DLNO pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD avec IC à 95 % pour DLNO pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD pour Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCOc) au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD avec IC à 95 % pour DLCOc au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD pour DLCOc pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD avec IC à 95 % pour DLCOc pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD pour la capacité de diffusion membranaire (DM) au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD avec IC à 95 % pour le DM au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD pour DM pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD avec IC à 95 % pour DM pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD pour Volume sanguin pulmonaire (Vc) au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD avec IC à 95 % pour Vc au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD pour Vc pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD avec IC à 95 % pour Vc pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD pour le volume alvéolaire (VA) au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD avec IC à 95 % pour VA au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD pour VA pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
SRD avec IC à 95 % pour AV pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Coefficient de variance (CV) pour DLNO au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV avec un IC à 95 % au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV pour DLNO pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV avec un IC à 95 % pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV pour DLCOc au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV avec IC à 95 % pour la DLCOc au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV pour DLCOc pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV avec IC à 95 % pour la DLCOc pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV pour DM au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV avec IC à 95 % pour le DM au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV pour DM pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV avec IC à 95 % pour DM pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV pour Vc au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV avec IC à 95 % pour le DM au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV pour Vc pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV avec IC à 95 % pour DM pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV pour VA au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV avec IC à 95 % pour VA au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV pour VA pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
CV avec IC à 95 % pour AV pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Coefficient de corrélation intraclasse (ICC) pour DLNO au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour DLNO avec IC à 95 % au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Coefficient de corrélation intraclasse (ICC) pour DLNO pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour DLNO avec IC à 95 % pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour DLCOc au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour DLCOc avec IC à 95 % au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour DLCOc pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour DLCOc avec IC à 95 % pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour DM au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour DM avec IC à 95 % au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour DM pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour DM avec IC à 95 % pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour VC au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour CV avec IC à 95 % au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour VC pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour CV avec IC à 95 % pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour AV au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour AV avec IC à 95 % au repos
Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour VA pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
ICC pour AV avec IC à 95 % pendant l'exercice
Mesuré au jour 1 et au jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de diffusion du monoxyde d'azote (DLNO) au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
DLNO au repos obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Capacité de diffusion du monoxyde d'azote (DLNO) pendant l'effort
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
DLNO pendant l'exercice obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCOc) au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
DLCOc au repos obtenue en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCOc) pendant l'effort
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
DLCOc pendant l'exercice obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Capacité de diffusion membranaire (DM) au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
DM au repos obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Capacité de diffusion membranaire (DM) pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
DM pendant l'exercice obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Volume sanguin pulmonaire (Vc) au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
VC au repos obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Volume sanguin pulmonaire (Vc) pendant l'exercice
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
VC pendant l'exercice obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Temps d'apnée au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Temps d'apnée au repos obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Temps d'apnée pendant l'effort
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Temps d'apnée pendant l'exercice obtenu en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Volume alvéolaire (VA) au repos
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
VA au repos obtenue en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Volume alvéolaire (VA) à l'effort
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
VA pendant l'exercice obtenue en utilisant la technique combinée DLCO/NO avec une apnée de 5 secondes.
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Tracé d'Altman fade - DLNO
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Diagramme de Bland Altman pour les mesures répétées pour DLNO
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Tracé d'Altman fade - DLCOc
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Graphique de Bland Altman pour les mesures répétées de DLCOc
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Bland Altman Parcelle - DM
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Diagramme de Bland Altman pour les mesures répétées pour DM
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Parcelle Bland Altman - VC
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Diagramme de Bland Altman pour les mesures répétées pour VC
Mesuré au jour 1 et au jour 2
Parcelle Bland Altman - VA
Délai: Mesuré au jour 1 et au jour 2
Diagramme de Bland Altman pour les mesures répétées pour VA
Mesuré au jour 1 et au jour 2

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Mesuré au départ
VEMS mesuré lors de la spirométrie dynamique, et exprimé en litre et pourcentage de la valeur prédite.
Mesuré au départ
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Mesuré au départ
FVC mesuré lors de la spirométrie dynamique, et exprimé en litre et pourcentage de la valeur prédite.
Mesuré au départ
Rapport VEMS/CVF
Délai: Mesuré au départ
FEV1/FVC mesuré pendant la spirométrie dynamique, et exprimé en litre et pourcentage de la valeur prédite.
Mesuré au départ
Volume Résiduel (VR)
Délai: Mesuré au départ
VR mesuré par pléthysmographie du corps entier et exprimé en litre et en pourcentage de la valeur prédite.
Mesuré au départ
Capacité pulmonaire totale (TLC)
Délai: Mesuré au départ
CCM mesurée par pléthysmographie du corps entier et exprimée en litre et en pourcentage de la valeur prédite.
Mesuré au départ
Capacité de diffusion du monoxyde de carbone corrigée de l'hémoglobine
Délai: Mesuré au départ
DLCOc mesuré et exprimé en mmol/(min*kPa) et pourcentage de la valeur prédite.
Mesuré au départ
Consommation maximale d'oxygène (VO2peak)
Délai: Mesuré au départ
Test VO2peak réalisé sur un vélo ergomètre Monark.
Mesuré au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2022

Première publication (Réel)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DiffLung2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données seront librement disponibles dans un référentiel.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner