Tüdő diffúziós kapacitás COPD-ben szenvedő betegek akut testmozgása során (DiffLung2)
2022. november 17. frissítette: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
A tüdő nitrogén-oxidra és szén-monoxidra történő diffúziós kapacitása edzés közben krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: teszt-újrateszt megbízhatósági vizsgálat
A tüdő szén-monoxidra (CO) és nitrogén-monoxidra (NO) (DLCO/NO) történő diffúziós kapacitásának edzés közbeni kombinált mérése hasznos fiziológiai mérése lehet az alveoláris-kapilláris tartaléknak krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.
Jelen tanulmány a DLCO/NO alapú metrikák teszt-újrateszt megbízhatóságát vizsgálta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szén-monoxid (CO) és nitrogén-monoxid (NO) (DLCO/NO) tüdődiffundáló képességének kombinált mérését a közelmúltban szabványosították és klinikai használatra validálták.
Így ideális a pulmonalis diffúziós kapacitás és annak összetevőinek akut változásainak felmérésére különböző fiziológiai manőverek során.
Úgy gondolják, hogy ezek a változások a tüdőperfúzió akut változásait foglalják magukban, és különösen fontosak a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, amelyeknél összefügghetnek a megerőltetési nehézlégzéssel.
Jelen tanulmány célja az akut terhelésnek a pulmonális diffúziós kapacitásra gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint az ilyen értékelések napi megismételhetőségének meghatározása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ronan Berg, MD
- Telefonszám: +45-35451825
- E-mail: ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
Kutatásvezető:
- Stine Nymand, Cand.Scient
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (GOLD II + III)
Kizárási kritériumok:
- Ismert szívbetegség
- Terhesség
- A betegség a felvételt megelőző két héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Akut gyakorlat
A pulmonalis diffúziós kapacitást a DLCO/NO technikával nyugalomban és edzés közben értékelik (biciklis ergométeren a maximális terhelés 60%-a)
|
A mérést egy-hét napon belül meg kell ismételni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pihenés és az edzés közötti változás a DLNO-ban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A fiziológiai változás a nyugalomról az edzésre a DLNO-ban a kombinált DLCO/NO technikával, 5 másodperces lélegzetvétellel.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
A pihenés és az edzés közötti változás a DLCOc-ban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A fiziológiai változás a nyugalomról az edzésre a DLCOc-ban, amelyet a kombinált DLCO/NO technikával és 5 másodperces lélegzetvétellel kaptunk.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
A pihenés és az edzés közötti változás a DM-ben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A fiziológiai változás a nyugalomról az edzésre a DM-ben, amelyet a kombinált DLCO/NO technikával 5 másodperces lélegzetvétellel kaptunk.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Pihenés és edzés közötti változás VC-ben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A fiziológiás változást a pihenésről az edzésre a VC-ben a kombinált DLCO/NO technikával 5 másodperces lélegzetvétellel.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
A pihenés és az edzés közötti változás VA-ban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A fiziológiás változást a nyugalomról az edzésre a VA-ban a kombinált DLCO/NO technikával 5 másodperces lélegzetvétellel kaptuk meg.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
A legkisebb valós különbség (SRD) a nyugalmi DLNO diffúziós kapacitására vonatkozóan
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
SRD 95%-os konfidencia intervallumokkal (95% CI) a nyugalmi DLNO-ra
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
SRD a DLNO-hoz edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
SRD 95% CI-vel a DLNO-hoz edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
SRD a szén-monoxid diffúziós kapacitásához (DLCOc) nyugalmi állapotban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
SRD 95% CI-vel a DLCOc nyugalmi állapotában
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
SRD a DLCOc számára edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
SRD 95%-os CI-vel a DLCOc-ra edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
SRD a membrán diffúziós kapacitáshoz (DM) nyugalmi állapotban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
SRD 95% CI-vel nyugalmi DM-re
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
SRD a DM-hez edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
SRD 95%-os CI-vel a DM esetében edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
SRD a pulmonalis vértérfogat (Vc) számára nyugalmi állapotban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
SRD 95% CI-vel a Vc nyugalmi állapotban
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
SRD for Vc edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
SRD 95% CI-vel a Vc-re edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
SRD az alveoláris térfogatra (VA) nyugalmi állapotban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
SRD 95 % CI-vel nyugalmi VA-ra
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
SRD a VA-hoz edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
SRD 95% CI-vel a VA-ra edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Varianciaegyüttható (CV) nyugalmi DLNO-hoz
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
CV 95%-os CI-vel nyugalmi állapotban
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
CV DLNO-hoz edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
CV 95%-os CI-vel edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
CV nyugalmi DLCOc számára
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
CV 95%-os CI-vel nyugalmi DLCOc esetén
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
CV a DLCOc-hez edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
CV 95%-os CI-vel a DLCOc-hoz edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
CV nyugalmi DM-hez
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
CV 95% CI nyugalmi DM esetén
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
CV a DM-hez edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
CV 95% CI-vel DM edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
CV nyugalmi Vc-nek
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
CV 95% CI nyugalmi DM esetén
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
CV Vc-hez edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
CV 95% CI-vel DM edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
CV nyugalmi VA számára
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
CV 95%-os CI-vel nyugalmi VA-ra
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
CV a VA-hoz edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
CV 95% CI-vel a VA-ra edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) a nyugalmi DLNO-hoz
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
ICC DLNO-hoz 95% CI nyugalmi állapotban
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) a DLNO-hoz edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
ICC DLNO-hoz 95%-os CI-vel edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
ICC nyugalmi DLCOc számára
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
ICC DLCOc-hoz 95% CI nyugalmi állapotban
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
ICC a DLCOc számára edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
ICC DLCOc-hez 95% CI edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
ICC nyugalmi DM-hez
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
ICC DM-hez 95% CI nyugalmi állapotban
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
ICC DM-hez edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
ICC DM 95%-os CI-vel edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
ICC nyugalmi VC-hez
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
ICC VC-hez 95% CI nyugalmi állapotban
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
ICC VC-hez edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
ICC VC-hez 95% CI edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
ICC nyugalmi VA-hoz
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
ICC VA-hoz 95% CI nyugalmi állapotban
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
ICC VA-hoz edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
ICC VA-hoz 95% CI edzés közben
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nitrogén-monoxid (DLNO) diffúziós kapacitása nyugalmi állapotban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A nyugalmi DLNO-t a kombinált DLCO/NO technikával 5 másodperces lélegzetvétellel kaptuk.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
A nitrogén-monoxid diffúziós kapacitása (DLNO) edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
DLNO edzés közben a kombinált DLCO/NO technikával 5 másodperces lélegzetvétellel.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Szén-monoxid diffúziós kapacitása (DLCOc) nyugalmi állapotban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A nyugalmi DLCOc a kombinált DLCO/NO technikával, 5 másodperces lélegzetvétellel készült.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
A szén-monoxid diffúziós kapacitása (DLCOc) edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
DLCOc edzés közben a kombinált DLCO/NO technikával 5 másodperces lélegzetvétellel.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Membrán diffúziós kapacitás (DM) nyugalmi állapotban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A nyugalmi DM-t a kombinált DLCO/NO technikával, 5 másodperces lélegzetvétellel kaptuk.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Membrán diffúziós kapacitás (DM) edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A DM edzés közben a kombinált DLCO/NO technikával 5 másodperces lélegzetvétellel.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Pulmonális vértérfogat (Vc) nyugalmi állapotban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A nyugalmi VC-t a kombinált DLCO/NO technikával, 5 másodperces lélegzetvétellel kaptuk.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Pulmonális vértérfogat (Vc) edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
VC edzés közben a kombinált DLCO/NO technikával, 5 másodperces lélegzetvétellel.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Légzésvisszatartási idő nyugalomban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A nyugalmi légzésvisszatartási idő a kombinált DLCO/NO technikával és 5 másodperces légzésvisszatartással érhető el.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Légzésvisszatartási idő edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A légzésvisszatartási idő edzés közben a kombinált DLCO/NO technikával és 5 másodperces légzésvisszatartással érhető el.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Alveoláris térfogat (VA) nyugalmi állapotban
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
A nyugalmi állapotot a kombinált DLCO/NO technikával, 5 másodperces lélegzetvétellel kaptuk.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Alveoláris térfogat (VA) edzés közben
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
Az edzés közbeni VA a kombinált DLCO/NO technikával 5 másodperces lélegzetvétellel.
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Bland Altman Plot – DLNO
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
Nyugtalan Altman-terv a DLNO-val kapcsolatos ismételt intézkedésekre
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Bland Altman Plot – DLCOc
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
Bland Altman terv a DLCOc megismétlésére
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Bland Altman cselekmény – DM
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
Bland Altman terv ismételt intézkedésekre a DM-re
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Bland Altman cselekmény – VC
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
Bland Altman terv a VC megismétlésére
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
|
Bland Altman cselekmény – VA
Időkeret: Az 1. és 2. napon mérve
|
Bland Altman-terv a VA-ra vonatkozó ismételt intézkedésekhez
|
Az 1. és 2. napon mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
A dinamikus spirometria során mért FEV1 literben és a megjósolt százalékban kifejezve.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
A dinamikus spirometria során mért FVC literben és az előrejelzett százalék százalékában fejeződik ki.
|
Alapvonalon mérve
|
|
FEV1/FVC arány
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
FEV1/FVC dinamikus spirometria során mérve, literben és az előre jelzett százalékban kifejezve.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Maradék térfogat (RV)
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Az RV teljes test pletizmográfiával mérve, literben és az előre jelzett százalékban kifejezve.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Teljes tüdőkapacitás (TLC)
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Teljes test pletizmográfiával mért vékonyréteg-kromatográfiás, literben és a várható érték százalékában kifejezve.
|
Alapvonalon mérve
|
|
A szén-monoxid diffúziós kapacitása hemoglobinra korrigált
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
DLCOc mérve és mmol/(min*kPa)-ban és a várható százalékban kifejezve.
|
Alapvonalon mérve
|
|
Csúcs oxigénfogyasztás (VO2peak)
Időkeret: Alapvonalon mérve
|
Monark ergométeres kerékpáron végzett VO2peak teszt.
|
Alapvonalon mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DiffLung2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatok nyíltan elérhetőek lesznek egy adattárban.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok