Zdolność dyfuzyjna płuc podczas ostrego wysiłku fizycznego u pacjentów z POChP (DiffLung2)
17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Zdolność dyfuzyjna płuc do tlenku azotu i tlenku węgla podczas ćwiczeń u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie wiarygodności testu-retestu
Połączony pomiar zdolności dyfuzyjnej płuc do tlenku węgla (CO) i tlenku azotu (NO) (DLCO/NO) podczas wysiłku może być użyteczną fizjologiczną miarą rezerwy pęcherzykowo-włośniczkowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
W niniejszym badaniu zbadano wiarygodność testu-powtórnego testu metryk opartych na DLCO/NO.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połączony pomiar zdolności dyfuzyjnej płuc do tlenku węgla (CO) i tlenku azotu (NO) (DLCO/NO) został niedawno znormalizowany i zatwierdzony do użytku klinicznego.
Jest zatem idealny do oceny ostrych zmian zdolności dyfuzyjnej płuc i jej składowych podczas różnych manewrów fizjologicznych.
Uważa się, że zmiany te obejmują ostre zmiany perfuzji płucnej i są szczególnie istotne dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), u których mogą być związane z dusznością wysiłkową.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu intensywnych ćwiczeń na zdolność dyfuzyjną płuc oraz określenie codziennej powtarzalności takich ocen.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ronan Berg, MD
- Numer telefonu: +45-35451825
- E-mail: ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Główny śledczy:
- Stine Nymand, Cand.Scient
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (GOLD II + III)
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba serca
- Ciąża
- Choroba w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ostre ćwiczenia
Zdolność dyfuzyjną płuc techniką DLCO/NO ocenia się w spoczynku i podczas wysiłku (60% maksymalnego obciążenia na ergometrze rowerowym)
|
Pomiar zostanie powtórzony w ciągu jednego do siedmiu dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od odpoczynku do ćwiczeń w DLNO
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Fizjologiczna zmiana od spoczynku do wysiłku w DLNO uzyskana przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Zmiana od odpoczynku do ćwiczeń w DLCOc
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Fizjologiczna zmiana od spoczynku do wysiłku w DLCOc uzyskana przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Zmiana od odpoczynku do ćwiczeń w DM
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Fizjologiczna zmiana od odpoczynku do wysiłku w DM uzyskana przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Zmiana od odpoczynku do ćwiczeń w VC
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Fizjologiczna zmiana od spoczynku do wysiłku w VC uzyskana przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Zmiana od odpoczynku do ćwiczeń w VA
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Fizjologiczna zmiana od spoczynku do wysiłku w VA uzyskana przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Najmniejsza rzeczywista różnica (SRD) zdolności dyfuzyjnej dla DLNO w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
SRD z 95% przedziałami ufności (95% CI) dla DLNO w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
SRD dla DLNO podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
SRD z 95% CI dla DLNO podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
SRD dla zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla (DLCOc) w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
SRD z 95% CI dla DLCOc w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
SRD dla DLCOc podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
SRD z 95% CI dla DLCOc podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
SRD dla pojemności dyfuzyjnej błony (DM) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
SRD z 95% CI dla DM w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
SRD dla DM podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
SRD z 95% CI dla DM podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
SRD dla spoczynkowej objętości krwi płucnej (Vc).
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
SRD z 95% CI dla Vc w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
SRD dla Vc podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
SRD z 95% CI dla Vc podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
SRD dla objętości pęcherzyków płucnych (VA) w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
SRD z 95% CI dla VA w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
SRD dla VA podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
SRD z 95% CI dla VA podczas wysiłku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Współczynnik wariancji (CV) dla DLNO w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
CV z 95% CI w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
CV za DLNO podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
CV z 95% CI podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
CV dla DLCOc w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
CV z 95% CI dla DLCOc w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
CV dla DLCOc podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
CV z 95% CI dla DLCOc podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
CV dla DM w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
CV z 95% CI dla DM w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
CV dla DM podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
CV z 95% CI dla DM podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
CV dla Vc w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
CV z 95% CI dla DM w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
CV dla Vc podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
CV z 95% CI dla DM podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
CV dla VA w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
CV z 95% CI dla VA w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
CV dla VA podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
CV z 95% CI dla VA podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla DLNO w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
ICC dla DLNO z 95% CI w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla DLNO podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
ICC dla DLNO z 95% CI podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
ICC dla DLCOc w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
ICC dla DLCOc z 95% CI w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
ICC dla DLCOc podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
ICC dla DLCOc z 95% CI podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
ICC dla DM w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
ICC dla DM z 95% CI w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
ICC dla DM podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
ICC dla DM z 95% CI podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
ICC dla VC w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
ICC dla VC z 95% CI w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
ICC dla VC podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
ICC dla VC z 95% CI podczas ćwiczeń
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
ICC dla VA w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
ICC dla VA z 95% CI w spoczynku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
ICC dla VA podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
ICC dla VA z 95% CI podczas wysiłku
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność dyfuzyjna tlenku azotu (DLNO) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
DLNO w spoczynku uzyskano przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Zdolność dyfuzyjna tlenku azotu (DLNO) podczas wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
DLNO podczas wysiłku uzyskane techniką łączoną DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCOc) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
DLCOc w spoczynku uzyskano przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCOc) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
DLCOc podczas wysiłku uzyskano przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Zdolność dyfuzyjna membrany (DM) w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
DM w spoczynku uzyskano przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Zdolność dyfuzyjna błony (DM) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
DM podczas wysiłku uzyskano przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Objętość krwi płucnej (Vc) w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
VC w spoczynku uzyskano przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Objętość krwi płucnej (Vc) podczas wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
VC podczas ćwiczeń uzyskano przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Czas wstrzymania oddechu w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Czas wstrzymania oddechu w spoczynku uzyskany przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Czas wstrzymania oddechu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Czas wstrzymania oddechu podczas ćwiczeń uzyskany przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Objętość pęcherzyków płucnych (VA) w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
VA w spoczynku uzyskano przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Objętość pęcherzyków płucnych (VA) podczas wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
VA podczas wysiłku uzyskana przy użyciu połączonej techniki DLCO/NO z 5-sekundowym wstrzymaniem oddechu.
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Bland Altman Działka - DLNO
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Wykres Blanda Altmana dla powtarzanych pomiarów dla DLNO
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Mdły spisek Altmana – DLCOc
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Wykres Blanda Altmana dla powtarzanych pomiarów dla DLCOc
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Bland Altman Fabuła - DM
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Działka Blanda Altmana dla powtarzanych pomiarów dla DM
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Bland Altman Działka - VC
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Działka Blanda Altmana dla powtarzanych pomiarów dla VC
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
|
Bland Altman Działka - VA
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Działka Blanda Altmana dla powtarzanych pomiarów dla VA
|
Mierzone w dniu 1 i dniu 2
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
FEV1 zmierzono podczas dynamicznej spirometrii i wyrażono w litrach i jako procent wartości należnej.
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
FVC zmierzono podczas dynamicznej spirometrii i wyrażono w litrach i jako procent wartości należnej.
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
FEV1/FVC mierzone podczas dynamicznej spirometrii i wyrażone w litrach i jako procent wartości należnej.
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Pozostała objętość (RV)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
RV mierzono za pomocą pletyzmografii całego ciała i wyrażano w litrach i jako procent wartości należnej.
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
TLC zmierzono za pomocą pletyzmografii całego ciała i wyrażono jako litr i procent wartości przewidywanej.
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla skorygowana o hemoglobinę
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
DLCOc zmierzono i wyrażono jako mmol/(min*kPa) oraz jako procent wartości przewidywanej.
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Szczytowe zużycie tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Test VO2peak przeprowadzony na ergometrze Monark.
|
Mierzone na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DiffLung2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane będą ogólnodostępne w repozytorium.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .