Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale diffusiecapaciteit tijdens acute inspanning bij patiënten met COPD (DiffLung2)

17 november 2022 bijgewerkt door: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Pulmonaal diffusievermogen voor stikstofmonoxide en koolmonoxide tijdens inspanning bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: een test-hertest betrouwbaarheidsonderzoek

De gecombineerde meting van het diffusievermogen van de longen voor koolmonoxide (CO) en stikstofmonoxide (NO) (DLCO/NO) tijdens inspanning kan een bruikbare fysiologische maat zijn voor de alveolaire-capillaire reserve bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De huidige studie onderzocht de test-hertestbetrouwbaarheid van op DLCO/NO gebaseerde metrieken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gecombineerde meting van het diffusievermogen van de longen voor koolmonoxide (CO) en stikstofmonoxide (NO) (DLCO/NO) is onlangs gestandaardiseerd en gevalideerd voor klinisch gebruik. Het is dus ideaal voor het beoordelen van acute veranderingen in de diffusiecapaciteit van de longen en de componenten ervan tijdens verschillende fysiologische manoeuvres. Aangenomen wordt dat deze veranderingen gepaard gaan met acute veranderingen in de pulmonale perfusie en met name relevant zijn voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), waarbij ze verband kunnen houden met inspanningsdyspneu. Het doel van de huidige studie is om de effecten van acute inspanning op de diffusiecapaciteit van de longen te onderzoeken en om de dagelijkse herhaalbaarheid van dergelijke beoordelingen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Rigshospitalet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stine Nymand, Cand.Scient
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Centre for Physical Activity Research (CFAS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische obstructieve longziekte (GOLD II + III)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hartziekte
  • Zwangerschap
  • Ziekte binnen twee weken voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Acute oefening
Pulmonale diffusiecapaciteit met behulp van de DLCO/NO-techniek wordt beoordeeld in rust en tijdens inspanning (60% van de maximale belasting op een fietsergometer)
Diagnostische toets: Acute oefening
De meting wordt binnen één tot zeven dagen herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rust-tot-oefening verandering in DLNO
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
De fysiologische verandering van rust naar inspanning in DLNO verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Verandering tussen rust en inspanning in DLCOc
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
De fysiologische verandering van rust naar inspanning in DLCOc verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Rust-tot-oefening verandering in DM
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
De fysiologische verandering van rust naar inspanning in DM verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Rust-tot-oefening verandering in VC
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
De fysiologische verandering van rust naar inspanning in VC verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Rust-naar-oefening verandering in VA
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
De fysiologische verandering van rust naar inspanning in VA verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Kleinste reële verschil (SRD) voor diffusiecapaciteit voor DLNO in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD met 95% betrouwbaarheidsintervallen (95% BI) voor DLNO in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD voor DLNO tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD met 95% BI voor DLNO tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD voor diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCOc) in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD met 95% BI voor DLCOc in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD voor DLCOc tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD met 95% BI voor DLCOc tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD voor membraandiffusiecapaciteit (DM) in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD met 95% BI voor DM in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD voor DM tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD met 95% BI voor DM tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD voor pulmonaal bloedvolume (Vc) in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD met 95% BI voor Vc in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD voor Vc tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD met 95% BI voor Vc tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD voor alveolair volume (VA) in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD met 95% BI voor VA in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD voor VA tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
SRD met 95% BI voor VA tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
Variantiecoëfficiënt (CV) voor DLNO in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
CV met een 95% BI in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
CV voor DLNO tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
CV met een 95% BI tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
CV voor DLCOc in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
CV met 95% BI voor DLCOc in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
CV voor DLCOc tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
CV met 95% BI voor DLCOc tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
CV voor DM in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
CV met 95% BI voor DM in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
CV voor DM tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
CV met 95% BI voor DM tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
CV voor Vc in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
CV met 95% BI voor DM in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
CV voor Vc tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
CV met 95% BI voor DM tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
CV voor VA in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
CV met 95% BI voor VA in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
CV voor VA tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
CV met 95% BI voor VA tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) voor DLNO in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor DLNO met 95% CI in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) voor DLNO tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor DLNO met 95% BI tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor DLCOc in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor DLCOc met 95% BI in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor DLCOc tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor DLCOc met 95% BI tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor DM in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor DM met 95% CI in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor DM tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor DM met 95% BI tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor VC in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor VC met 95% CI in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor VC tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor VC met 95% BI tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor VA in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor VA met 95% BI in rust
Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor VA tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
ICC voor VA met 95% BI tijdens inspanning
Gemeten op dag 1 en dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diffusiecapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO) in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
DLNO in rust verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Diffusiecapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO) tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
DLNO tijdens inspanning verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCOc) in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
DLCOc in rust verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCOc) tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
DLCOc tijdens inspanning verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Membraan diffusiecapaciteit (DM) in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
DM in rust verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Membraan diffusiecapaciteit (DM) tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
DM tijdens inspanning verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Pulmonaal bloedvolume (Vc) in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
VC in rust verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Pulmonaal bloedvolume (Vc) tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
VC tijdens inspanning verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Adem inhouden in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
Ademinhoudingstijd in rust verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een ademinhouding van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Adem inhouden tijdens het sporten
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
Adem ingehouden tijd tijdens training verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adem inhouden van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Alveolair volume (VA) in rust
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
VA in rust verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Alveolair volume (VA) tijdens inspanning
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
VA tijdens inspanning verkregen met behulp van de gecombineerde DLCO/NO-techniek met een adempauze van 5 seconden.
Gemeten op dag 1 en dag 2
Bland Altman-plot - DLNO
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
Bland Altman-plot voor herhaalde maatregelen voor DLNO
Gemeten op dag 1 en dag 2
Bland Altman-plot - DLCOc
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
Bland Altman-plot voor herhaalde metingen voor DLCOc
Gemeten op dag 1 en dag 2
Bland Altman-plot - DM
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
Bland Altman-plot voor herhaalde maatregelen voor DM
Gemeten op dag 1 en dag 2
Bland Altman-plot - VC
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
Bland Altman-plot voor herhaalde maatregelen voor VC
Gemeten op dag 1 en dag 2
Bland Altman-plot - VA
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1 en dag 2
Bland Altman-plot voor herhaalde maatregelen voor VA
Gemeten op dag 1 en dag 2

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
FEV1 gemeten tijdens dynamische spirometrie, en uitgedrukt als liter en percentage van voorspeld.
Gemeten bij baseline
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
FVC gemeten tijdens dynamische spirometrie en uitgedrukt in liter en percentage van voorspeld.
Gemeten bij baseline
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
FEV1/FVC gemeten tijdens dynamische spirometrie, en uitgedrukt als liter en percentage van voorspeld.
Gemeten bij baseline
Restvolume (RV)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
RV gemeten met plethysmografie van het hele lichaam en uitgedrukt in liter en percentage van voorspeld.
Gemeten bij baseline
Totale longcapaciteit (TLC)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
TLC gemeten met plethysmografie van het hele lichaam en uitgedrukt in liter en percentage van voorspeld.
Gemeten bij baseline
Diffusiecapaciteit voor koolmonoxide gecorrigeerd voor hemoglobine
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
DLCOc gemeten en uitgedrukt als mmol/(min*kPa) en percentage van voorspeld.
Gemeten bij baseline
Piek zuurstofverbruik (VO2peak)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
VO2peak-test uitgevoerd op een Monark ergometerfiets.
Gemeten bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DiffLung2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen openlijk beschikbaar zijn in een repository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren