COPD 환자의 급성 운동시 폐확산능 (DiffLung2)
2022년 11월 17일 업데이트: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 중 산화질소와 일산화탄소에 대한 폐 확산 능력: 시험-재시험 신뢰도 연구
운동 중 일산화탄소(CO) 및 산화질소(NO)에 대한 폐 확산 능력(DLCO/NO)의 결합된 측정은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 폐포-모세혈관 예비력의 유용한 생리학적 측정이 될 수 있습니다.
본 연구에서는 DLCO/NO 기반 메트릭의 테스트-재테스트 신뢰도를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
일산화탄소(CO)와 산화질소(NO)(DLCO/NO)에 대한 폐 확산 능력의 결합된 측정은 최근 임상 사용을 위해 표준화되고 검증되었습니다.
따라서 다양한 생리적 조작 중에 폐 확산 능력과 그 구성 요소의 급격한 변화를 평가하는 데 이상적입니다.
이러한 변화는 폐관류의 급성 변화를 수반하는 것으로 생각되며 운동성 호흡곤란과 관련될 수 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자와 특히 관련이 있습니다.
현재 연구의 목적은 폐 확산 능력에 대한 급성 운동의 효과를 조사하고 그러한 평가의 일상적인 반복성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ronan Berg, MD
- 전화번호: +45-35451825
- 이메일: ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
-
수석 연구원:
- Stine Nymand, Cand.Scient
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD II + III)
제외 기준:
- 알려진 심장병
- 임신
- 포함 전 2주 이내의 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 급성 운동
DLCO/NO 기술을 사용한 폐 확산 용량은 휴식 시 및 운동 중 평가됩니다(자전거 에르고미터에서 최대 작업량의 60%).
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측정은 1~7일 이내에 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DLNO의 휴식 후 운동 변화
기간: 1일과 2일에 측정
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DLCO/NO 결합 기법과 5초 호흡 정지를 사용하여 얻은 DLNO의 휴식에서 운동으로의 생리적 변화.
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1일과 2일에 측정
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DLCOC의 휴식-운동 변화
기간: 1일과 2일에 측정
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DLCO/NO 결합 기술과 5초 호흡 정지를 사용하여 얻은 DLCOC의 휴식에서 운동으로의 생리적 변화.
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1일과 2일에 측정
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DM의 휴식-운동 변화
기간: 1일과 2일에 측정
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DM에서 휴식에서 운동으로의 생리적 변화는 5초 호흡 정지와 함께 결합된 DLCO/NO 기술을 사용하여 획득했습니다.
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1일과 2일에 측정
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VC의 휴식 후 운동 변화
기간: 1일과 2일에 측정
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5초 호흡 정지와 함께 결합된 DLCO/NO 기술을 사용하여 얻은 VC에서 휴식에서 운동으로의 생리적 변화.
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1일과 2일에 측정
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VA의 휴식-운동 변화
기간: 1일과 2일에 측정
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DLCO/NO 결합 기술과 5초 호흡 정지를 사용하여 얻은 VA의 휴식에서 운동으로의 생리적 변화.
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1일과 2일에 측정
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미사용 DLNO의 확산 용량에 대한 최소 실제 차이(SRD)
기간: 1일과 2일에 측정
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유휴 상태의 DLNO에 대한 95% 신뢰 구간(95% CI)의 SRD
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1일과 2일에 측정
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운동 중 DLNO용 SRD
기간: 1일과 2일에 측정
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운동 중 DLNO에 대한 95% CI의 SRD
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1일과 2일에 측정
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정지 상태의 일산화탄소(DLCOc) 확산 용량에 대한 SRD
기간: 1일과 2일에 측정
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유휴 DLCOC에 대한 95% CI의 SRD
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1일과 2일에 측정
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운동 중 DLCOC용 SRD
기간: 1일과 2일에 측정
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운동 중 DLCOC에 대한 95% CI의 SRD
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1일과 2일에 측정
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막 확산 용량(DM)에 대한 SRD
기간: 1일과 2일에 측정
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휴식 중인 DM에 대한 95% CI의 SRD
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1일과 2일에 측정
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운동 중 DM용 SRD
기간: 1일과 2일에 측정
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운동 중 DM에 대한 95% CI의 SRD
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1일과 2일에 측정
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휴식 시 폐혈량(Vc)에 대한 SRD
기간: 1일과 2일에 측정
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유휴 Vc에 대한 95% CI의 SRD
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1일과 2일에 측정
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운동 중 Vc용 SRD
기간: 1일과 2일에 측정
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운동 중 Vc에 대한 95% CI의 SRD
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1일과 2일에 측정
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휴식 시 폐포 용적(VA)에 대한 SRD
기간: 1일과 2일에 측정
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안정 시 VA에 대한 95% CI의 SRD
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1일과 2일에 측정
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운동 중 VA용 SRD
기간: 1일과 2일에 측정
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운동 중 VA에 대한 95% CI의 SRD
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1일과 2일에 측정
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유휴 상태의 DLNO에 대한 분산 계수(CV)
기간: 1일과 2일에 측정
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안정시 95% CI의 CV
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1일과 2일에 측정
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운동 중 DLNO에 대한 CV
기간: 1일과 2일에 측정
|
운동 중 95% CI의 CV
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1일과 2일에 측정
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정지 상태의 DLCOC에 대한 CV
기간: 1일과 2일에 측정
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정지 상태의 DLCOC에 대한 95% CI의 CV
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1일과 2일에 측정
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운동 중 DLCOC에 대한 CV
기간: 1일과 2일에 측정
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운동 중 DLCOC에 대한 95% CI의 CV
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1일과 2일에 측정
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휴식 중인 DM의 CV
기간: 1일과 2일에 측정
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휴식 중인 DM에 대한 95% CI의 CV
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1일과 2일에 측정
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운동 중 DM용 CV
기간: 1일과 2일에 측정
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운동 중 DM에 대한 95% CI의 CV
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1일과 2일에 측정
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정지 상태의 Vc에 대한 CV
기간: 1일과 2일에 측정
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휴식 중인 DM에 대한 95% CI의 CV
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1일과 2일에 측정
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운동 중 Vc에 대한 CV
기간: 1일과 2일에 측정
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운동 중 DM에 대한 95% CI의 CV
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1일과 2일에 측정
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휴식시 VA에 대한 CV
기간: 1일과 2일에 측정
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안정 시 VA에 대한 95% CI의 CV
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1일과 2일에 측정
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운동 중 VA에 대한 CV
기간: 1일과 2일에 측정
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운동 중 VA에 대한 95% CI의 CV
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1일과 2일에 측정
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유휴 상태의 DLNO에 대한 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 1일과 2일에 측정
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95% CI가 유휴 상태인 DLNO에 대한 ICC
|
1일과 2일에 측정
|
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운동 중 DLNO에 대한 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 1일과 2일에 측정
|
운동 중 CI가 95%인 DLNO에 대한 ICC
|
1일과 2일에 측정
|
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미사용 DLCOC용 ICC
기간: 1일과 2일에 측정
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95% CI가 정지 상태인 DLCOc에 대한 ICC
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1일과 2일에 측정
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운동 중 DLCOC에 대한 ICC
기간: 1일과 2일에 측정
|
운동 중 CI가 95%인 DLCOC에 대한 ICC
|
1일과 2일에 측정
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|
미사용 DM용 ICC
기간: 1일과 2일에 측정
|
95% CI가 안정 상태인 DM에 대한 ICC
|
1일과 2일에 측정
|
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운동 중 DM용 ICC
기간: 1일과 2일에 측정
|
운동 중 CI가 95%인 DM에 대한 ICC
|
1일과 2일에 측정
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미사용 VC용 ICC
기간: 1일과 2일에 측정
|
95% CI가 유휴 상태인 VC용 ICC
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1일과 2일에 측정
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운동 중 VC를 위한 ICC
기간: 1일과 2일에 측정
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운동 중 CI가 95%인 VC에 대한 ICC
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1일과 2일에 측정
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유휴 상태의 VA용 ICC
기간: 1일과 2일에 측정
|
안정시 95% CI의 VA에 대한 ICC
|
1일과 2일에 측정
|
|
운동 중 VA용 ICC
기간: 1일과 2일에 측정
|
운동 중 CI가 95%인 VA에 대한 ICC
|
1일과 2일에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정지 상태의 산화질소(DLNO) 확산 용량
기간: 1일과 2일에 측정
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DLCO/NO 결합 기술을 사용하여 5초 동안 숨을 참아 얻은 휴식 시 DLNO.
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1일과 2일에 측정
|
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운동 중 산화질소(DLNO)의 확산 능력
기간: 1일과 2일에 측정
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DLCO/NO 조합 기술과 5초 호흡 정지를 사용하여 얻은 운동 중 DLNO.
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1일과 2일에 측정
|
|
정지 상태의 일산화탄소(DLCOc) 확산 용량
기간: 1일과 2일에 측정
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DLCO/NO 결합 기술과 5초 호흡 정지를 사용하여 얻은 휴식 시 DLCOC.
|
1일과 2일에 측정
|
|
운동 중 일산화탄소(DLCOc) 확산 능력
기간: 1일과 2일에 측정
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DLCO/NO 조합 기술과 5초 호흡 정지를 사용하여 얻은 운동 중 DLCOC.
|
1일과 2일에 측정
|
|
정지 상태의 막 확산 용량(DM)
기간: 1일과 2일에 측정
|
5초 동안 숨을 참는 결합된 DLCO/NO 기술을 사용하여 얻은 휴식 시 DM.
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1일과 2일에 측정
|
|
운동 중 막확산능(DM)
기간: 1일과 2일에 측정
|
DLCO/NO 결합 기술과 5초 호흡 정지를 사용하여 얻은 운동 중 DM.
|
1일과 2일에 측정
|
|
휴식 시 폐혈량(Vc)
기간: 1일과 2일에 측정
|
DLCO/NO 결합 기술을 사용하여 5초 동안 숨을 참아 얻은 휴식 시 VC.
|
1일과 2일에 측정
|
|
운동 중 폐혈량(Vc)
기간: 1일과 2일에 측정
|
5초 호흡 정지와 함께 결합된 DLCO/NO 기술을 사용하여 얻은 운동 중 VC.
|
1일과 2일에 측정
|
|
숨참기 휴식 시간
기간: 1일과 2일에 측정
|
DLCO/NO 기술을 결합하여 5초 동안 숨을 참아 얻은 휴식 시 숨 참기 시간.
|
1일과 2일에 측정
|
|
운동 중 숨참기 시간
기간: 1일과 2일에 측정
|
DLCO/NO 결합 기술과 5초 호흡을 사용하여 얻은 운동 중 호흡 유지 시간.
|
1일과 2일에 측정
|
|
휴식 시 폐포 부피(VA)
기간: 1일과 2일에 측정
|
DLCO/NO 결합 기술을 사용하여 5초 동안 숨을 참아 얻은 휴식 시 VA.
|
1일과 2일에 측정
|
|
운동 중 폐포 부피(VA)
기간: 1일과 2일에 측정
|
DLCO/NO 결합 기술과 5초 호흡 정지를 사용하여 얻은 운동 중 VA.
|
1일과 2일에 측정
|
|
블랜드 알트만 플롯 - DLNO
기간: 1일과 2일에 측정
|
DLNO에 대한 반복 측정에 대한 Bland Altman 플롯
|
1일과 2일에 측정
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블랜드 알트만 플롯 - DLCOC
기간: 1일과 2일에 측정
|
DLCOC에 대한 반복 측정에 대한 Bland Altman 플롯
|
1일과 2일에 측정
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블랜드 알트만 플롯 - DM
기간: 1일과 2일에 측정
|
DM에 대한 반복 측정에 대한 Bland Altman 플롯
|
1일과 2일에 측정
|
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블랜드 알트만 플롯 - VC
기간: 1일과 2일에 측정
|
VC에 대한 반복 측정에 대한 Bland Altman 플롯
|
1일과 2일에 측정
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|
블랜드 알트만 플롯 - VA
기간: 1일과 2일에 측정
|
VA에 대한 반복 측정에 대한 Bland Altman 플롯
|
1일과 2일에 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선에서 측정됨
|
FEV1은 동적 폐활량 측정 중에 측정되었으며 리터 및 예측 백분율로 표시됩니다.
|
기준선에서 측정됨
|
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선에서 측정됨
|
FVC는 동적 폐활량 측정 중에 측정되었으며 리터 및 예측 백분율로 표시됩니다.
|
기준선에서 측정됨
|
|
FEV1/FVC 비율
기간: 기준선에서 측정됨
|
FEV1/FVC는 동적 폐활량 측정 중에 측정되었으며 리터 및 예측 백분율로 표시됩니다.
|
기준선에서 측정됨
|
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잔량(RV)
기간: 기준선에서 측정됨
|
전신 혈량 측정법으로 측정한 RV는 리터 및 예측 백분율로 표시됩니다.
|
기준선에서 측정됨
|
|
총폐활량(TLC)
기간: 기준선에서 측정됨
|
전신 혈량 측정법으로 측정한 TLC는 리터 및 예측 백분율로 표시됩니다.
|
기준선에서 측정됨
|
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헤모글로빈에 대해 보정된 일산화탄소의 확산 능력
기간: 기준선에서 측정됨
|
DLCOC는 측정되고 mmol/(min*kPa) 및 예측 백분율로 표시됩니다.
|
기준선에서 측정됨
|
|
최대 산소 소비량(VO2peak)
기간: 기준선에서 측정됨
|
Monark 에르고미터 자전거에서 수행된 VO2peak 테스트.
|
기준선에서 측정됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 저장소에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .