Pulmonell diffusionsförmåga under akut träning hos patienter med KOL (DiffLung2)
17 november 2022 uppdaterad av: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Lungdiffuserande kapacitet till kväveoxid och kolmonoxid under träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en test-omtest tillförlitlighetsstudie
Den kombinerade mätningen av lungdiffusionskapaciteten till kolmonoxid (CO) och kväveoxid (NO) (DLCO/NO) under träning kan vara ett användbart fysiologiskt mått på alveolär-kapillärreserv hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Den aktuella studien undersökte test-omtest-tillförlitligheten för DLCO/NO-baserade mätvärden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kombinerade mätningen av lungdiffusionskapaciteten till kolmonoxid (CO) och kväveoxid (NO) (DLCO/NO) har nyligen standardiserats och validerats för klinisk användning.
Den är därför idealisk för att bedöma akuta förändringar i lungdiffusionskapacitet och dess komponenter under olika fysiologiska manövrar.
Dessa förändringar tros involvera akuta förändringar i lungperfusion och är särskilt relevanta för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), där de kan vara relaterade till ansträngningsdyspné.
Syftet med den föreliggande studien är att undersöka effekterna av akut träning på lungdiffusionskapaciteten och att fastställa den dagliga repeterbarheten av sådana bedömningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ronan Berg, MD
- Telefonnummer: +45-35451825
- E-post: ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Huvudutredare:
- Stine Nymand, Cand.Scient
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD II + III)
Exklusions kriterier:
- Känd hjärtsjukdom
- Graviditet
- Sjukdom inom två veckor före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Akut träning
Pulmonell diffusionsförmåga med DLCO/NO-tekniken bedöms i vila och under träning (60 % av maximal arbetsbelastning på en cykelergometer)
|
Mätningen kommer att upprepas inom en till sju dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av vila till träning i DLNO
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Den fysiologiska förändringen från vila till träning i DLNO erhålls med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Förändring av vila till träning i DLCOc
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Den fysiologiska förändringen från vila till träning i DLCOc erhålls med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Vila-till-motion förändring i DM
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Den fysiologiska förändringen från vila till träning i DM erhålls med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Förändring av vila till träning i VC
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Den fysiologiska förändringen från vila till träning i VC erhålls med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Vila-till-övning förändring i VA
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Den fysiologiska förändringen från vila till träning i VA erhålls med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Minsta verkliga skillnad (SRD) för diffusionskapacitet för DLNO i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
SRD med 95 % konfidensintervall (95 % CI) för DLNO i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
SRD för DLNO under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
SRD med 95 % CI för DLNO under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
SRD för diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCOc) i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
SRD med 95 % CI för DLCOc i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
SRD för DLCOc under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
SRD med 95 % CI för DLCOc under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
SRD för membrandiffusionskapacitet (DM) i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
SRD med 95 % CI för DM i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
SRD för DM under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
SRD med 95 % CI för DM under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
SRD för pulmonell blodvolym (Vc) i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
SRD med 95 % CI för Vc i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
SRD för Vc under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
SRD med 95 % CI för Vc under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
SRD för alveolär volym (VA) i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
SRD med 95 % CI för VA i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
SRD för VA under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
SRD med 95 % CI för VA under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Varianskoefficient (CV) för DLNO i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
CV med 95 % CI i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
CV för DLNO under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
CV med 95 % CI under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
CV för DLCOc i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
CV med 95 % CI för DLCOc i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
CV för DLCOc under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
CV med 95 % CI för DLCOc under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
CV för DM i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
CV med 95 % CI för DM i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
CV för DM under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
CV med 95 % CI för DM under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
CV för Vc i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
CV med 95 % CI för DM i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
CV för Vc under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
CV med 95 % CI för DM under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
CV för VA i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
CV med 95 % CI för VA i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
CV för VA under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
CV med 95 % CI för VA under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) för DLNO i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
ICC för DLNO med 95 % CI i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) för DLNO under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
ICC för DLNO med 95 % CI under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
ICC för DLCOc i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
ICC för DLCOc med 95 % CI i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
ICC för DLCOc under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
ICC för DLCOc med 95 % CI under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
ICC för DM i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
ICC för DM med 95 % CI i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
ICC för DM under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
ICC för DM med 95 % CI under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
ICC för VC i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
ICC för VC med 95 % CI i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
ICC för VC under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
ICC för VC med 95 % CI under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
ICC för VA i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
ICC för VA med 95 % CI i vila
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
ICC för VA under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
ICC för VA med 95 % CI under träning
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diffusionskapacitet för kväveoxid (DLNO) i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
DLNO i vila erhålls med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Diffusionskapacitet för kväveoxid (DLNO) under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
DLNO under träning erhålls med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCOc) i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
DLCOc i vila erhållen med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCOc) under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
DLCOc under träning erhållen med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Membran diffusionskapacitet (DM) i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
DM i vila erhålls med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Membran diffuserande kapacitet (DM) under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
DM under träning erhållen med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Pulmonell blodvolym (Vc) i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
VC i vila erhållen med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Pulmonell blodvolym (Vc) under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
VC under träning erhållen med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Andehållstid i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Andningshållningstid i vila erhållen med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Andningshållningstid under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Andningshållningstid under träning erhållen med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Alveolär volym (VA) i vila
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
VA i vila erhållen med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Alveolär volym (VA) under träning
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
VA under träning erhållen med den kombinerade DLCO/NO-tekniken med ett 5-sekunders andetag.
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Bland Altman Plot - DLNO
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Bland Altman plot för upprepade åtgärder för DLNO
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Bland Altman Plot - DLCOc
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Bland Altman plot för upprepade åtgärder för DLCOc
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Bland Altman Plot - DM
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Bland Altman plot för upprepade åtgärder för DM
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Bland Altman Plot - VC
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Bland Altman plot för upprepade åtgärder för VC
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
|
Bland Altman Plot - VA
Tidsram: Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Bland Altman tomt för upprepade åtgärder för VA
|
Uppmätt dag 1 och dag 2
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
FEV1 uppmätt under dynamisk spirometri, och uttryckt som liter och procentandel av förutsagt.
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
FVC uppmätt under dynamisk spirometri, och uttryckt som liter och procentandel av förutsagt.
|
Mätt vid baslinjen
|
|
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
FEV1/FVC uppmätt under dynamisk spirometri, och uttryckt som liter och procentandel av förutsagt.
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Restvolym (RV)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
RV mätt med helkroppspletysmografi och uttryckt som liter och procentandel av förutspått.
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Total lungkapacitet (TLC)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
TLC uppmätt med helkroppspletysmografi och uttryckt som liter och procentandel av förutsagt.
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Diffusionskapacitet för kolmonoxid korrigerad för hemoglobin
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
DLCOc uppmätt och uttryckt som mmol/(min*kPa) och procentandel av förutsagt.
|
Mätt vid baslinjen
|
|
Topp syreförbrukning (VO2peak)
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
VO2peak-test utfört på en Monark ergometercykel.
|
Mätt vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DiffLung2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att vara öppet tillgängliga i ett arkiv.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .