Диффузионная способность легких при интенсивной физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ (DiffLung2)
17 ноября 2022 г. обновлено: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Диффузионная способность легких по отношению к оксиду азота и монооксиду углерода во время физической нагрузки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: исследование надежности при повторном тестировании
Комбинированное измерение диффузионной способности легких по монооксиду углерода (CO) и оксиду азота (NO) (DLCO/NO) во время физической нагрузки может быть полезным физиологическим показателем альвеолярно-капиллярного резерва у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
В настоящем исследовании изучалась надежность показателей, основанных на DLCO/NO, при повторном тестировании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комбинированное измерение диффузионной способности легких по монооксиду углерода (CO) и оксиду азота (NO) (DLCO/NO) недавно было стандартизировано и утверждено для клинического применения.
Таким образом, он идеально подходит для оценки острых изменений диффузионной способности легких и ее компонентов во время различных физиологических маневров.
Считается, что эти изменения связаны с острыми изменениями легочной перфузии и особенно важны для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у которых они могут быть связаны с одышкой при физической нагрузке.
Целью настоящего исследования является изучение влияния интенсивной физической нагрузки на диффузионную способность легких и определение ежедневной повторяемости таких оценок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ronan Berg, MD
- Номер телефона: +45-35451825
- Электронная почта: ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Главный следователь:
- Stine Nymand, Cand.Scient
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких (GOLD II + III)
Критерий исключения:
- Известные болезни сердца
- Беременность
- Заболевание в течение двух недель до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Острое упражнение
Диффузионную способность легких по методике DLCO/NO оценивают в покое и при физической нагрузке (60% от максимальной нагрузки на велоэргометре).
|
Измерение будет повторяться в течение одного-семи дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от отдыха к тренировке в DLNO
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
Физиологический переход от отдыха к нагрузке в DLNO, полученный с помощью комбинированной методики DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Изменение DLCOc между отдыхом и тренировкой
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
Физиологический переход от отдыха к физической нагрузке в DLCOc, полученный с использованием комбинированной методики DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Переход от отдыха к тренировке в DM
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
Физиологический переход от покоя к нагрузке при СД, полученный с помощью комбинированной методики DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Переход от отдыха к тренировке в VC
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
Физиологический переход ЖЕЛ от отдыха к нагрузке, полученный с помощью комбинированной методики DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Изменение ВА от отдыха к тренировке
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
Физиологический переход от покоя к нагрузке в ВА, полученный с помощью комбинированной методики DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Наименьшая реальная разница (SRD) для диффузионной способности для DLNO в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
SRD с 95 % доверительными интервалами (95 % ДИ) для DLNO в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
SRD для DLNO во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
SRD с 95% ДИ для DLNO во время тренировки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
SRD для диффузионной способности монооксида углерода (DLCOc) в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
SRD с 95% ДИ для DLCOc в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
SRD для DLCOc во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
SRD с 95% ДИ для DLCOc во время тренировки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
SRD для диффузионной способности мембраны (DM) в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
SRD с 95% ДИ для СД в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
SRD для DM во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
SRD с 95% ДИ для DM во время тренировки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
SRD для легочного объема крови (Vc) в покое
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
SRD с 95% ДИ для Vc в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
SRD для Vc во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
SRD с 95% ДИ для Vc во время тренировки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
SRD для альвеолярного объема (VA) в покое
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
SRD с 95 % ДИ для VA в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
SRD для VA во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
SRD с 95 % ДИ для VA во время нагрузки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Коэффициент дисперсии (CV) для DLNO в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
CV с 95% ДИ в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
CV для DLNO во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
CV с 95% ДИ во время тренировки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
CV для DLCOc в покое
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
CV с 95% ДИ для DLCOc в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
CV для DLCOc во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
CV с 95% ДИ для DLCOc во время тренировки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
CV для СД в покое
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
CV с 95% ДИ для СД в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
CV для DM во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
CV с 95% ДИ для СД во время физической нагрузки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
CV для Vc в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
CV с 95% ДИ для СД в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
CV для Vc во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
CV с 95% ДИ для СД во время физической нагрузки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
CV для VA в покое
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
CV с 95% ДИ для VA в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
CV для VA во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
CV с 95% ДИ для VA во время нагрузки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) для DLNO в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ICC для DLNO с 95% ДИ в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) для DLNO во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ICC для DLNO с 95% ДИ во время тренировки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
ICC для DLCOc в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ICC для DLCOc с 95% ДИ в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
ICC для DLCOc во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ICC для DLCOc с 95% ДИ во время тренировки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
ИКК для СД в покое
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ИКК при СД с 95% ДИ в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
ICC для DM во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ИКК при СД с 95% ДИ во время нагрузки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
ICC для VC в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ICC для VC с 95% ДИ в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
ICC для VC во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ICC для VC с 95% ДИ во время тренировки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
ICC для VA в покое
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ИКК для ВА с 95% ДИ в покое
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
ICC для VA во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ICC для VA с 95% CI во время нагрузки
|
Измерено в день 1 и день 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диффузионная способность оксида азота (DLNO) в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
DLNO в покое, полученный с помощью комбинированной методики DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Диффузионная способность оксида азота (DLNO) при физической нагрузке
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
DLNO при нагрузке, полученной с помощью комбинированной методики DLCO/NO с задержкой дыхания 5 с.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Диффузионная способность монооксида углерода (DLCOc) в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
DLCOc в покое, полученный с помощью комбинированной методики DLCO/NO с задержкой дыхания 5 с.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Диффузионная способность монооксида углерода (DLCOc) во время физической нагрузки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
DLCOc при нагрузке, полученной по комбинированной методике DLCO/NO с задержкой дыхания 5 с.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Диффузионная способность мембраны (дм) в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
СД в покое, полученный с помощью комбинированной методики ДЛХО/НО с задержкой дыхания 5 с.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Диффузионная способность мембраны (DM) во время физической нагрузки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
СД при физической нагрузке, полученный по комбинированной методике ДЛКО/НО с задержкой дыхания 5 с.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Легочный объем крови (Vc) в покое
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ЖЕЛ в покое, полученная по комбинированной методике DLCO/NO с задержкой дыхания 5 с.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Легочный объем крови (Vc) во время физической нагрузки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ЖЕЛ при нагрузке, полученной по комбинированной методике ДЛКО/НО с задержкой дыхания 5 с.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Время задержки дыхания в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
Время задержки дыхания в состоянии покоя, полученное с помощью комбинированной методики DLCO/NO с 5-секундной задержкой дыхания.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Время задержки дыхания во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
Время задержки дыхания при выполнении упражнений, полученное по комбинированной методике DLCO/NO с задержкой дыхания 5 с.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Альвеолярный объем (VA) в покое
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ВА в покое, полученная по комбинированной методике ДЛКО/НО с задержкой дыхания 5 с.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Альвеолярный объем (VA) во время тренировки
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
ВА при нагрузке, полученная по комбинированной методике ДЛКО/НО с задержкой дыхания 5 с.
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Сюжет Бленда Альтмана - DLNO
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
График Бленда Альтмана для повторных измерений для DLNO
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Сюжет Мягкого Альтмана - DLCOc
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
График Бланда-Альтмана для повторных измерений DLCOc
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Сюжет Бленда Альтмана - DM
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
График Блэнда Альтмана для повторных измерений DM
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Мягкий сюжет Альтмана - ВК
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
График мягкого Альтмана для повторных измерений для VC
|
Измерено в день 1 и день 2
|
|
Участок Бленда Альтмана - Вирджиния
Временное ограничение: Измерено в день 1 и день 2
|
График Бленда Альтмана для повторных измерений для VA
|
Измерено в день 1 и день 2
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
ОФВ1 измеряется во время динамической спирометрии и выражается в литрах и процентах от прогнозируемого.
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
ФЖЕЛ измеряли во время динамической спирометрии и выражали в литрах и процентах от ожидаемого.
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
ОФВ1/ФЖЕЛ измеряли во время динамической спирометрии и выражали в литрах и процентах от ожидаемого.
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Остаточный объем (ОО)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
RV измеряли с помощью плетизмографии всего тела и выражали в литрах и процентах от ожидаемого.
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Общая емкость легких (TLC)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
ТСХ измеряли с помощью плетизмографии всего тела и выражали в литрах и процентах от расчетного.
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Диффузионная способность по окиси углерода с поправкой на гемоглобин
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
DLCOc измеряется и выражается в ммоль/(мин*кПа) и в процентах от прогнозируемого.
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2peak)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Тест VO2peak, выполненный на велосипеде-эргометре Monark.
|
Измерено на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DiffLung2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут в открытом доступе в репозитории.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острое упражнение
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital Freiburg; Sana Klinikum Offenbach; Vivantes Netzwerk für Gesundheit...ЗавершенныйКровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного трактаГермания
-
Aria CV, IncЗавершенныйЛегочная гипертензияАвстрия