Keuhkojen diffuusion kapasiteetti akuutin harjoituksen aikana keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla (DiffLung2)
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Keuhkojen diffuusiokyky typpioksidille ja hiilimonoksidille harjoituksen aikana potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: Testi-uudelleentesti luotettavuustutkimus
Keuhkojen hiilimonoksidin (CO) ja typpioksidin (NO) (DLCO/NO) -diffundointikapasiteetin yhdistetty mittaus harjoituksen aikana voi olla hyödyllinen fysiologinen mitta keuhkorakkulaari-kapillaarireservistä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tässä tutkimuksessa tutkittiin DLCO/NO-pohjaisten mittareiden testi-uudelleentestausluotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiilimonoksidin (CO) ja typpioksidin (NO) (DLCO/NO) keuhkojen diffuusiokapasiteetin yhdistetty mittaus on äskettäin standardoitu ja validoitu kliiniseen käyttöön.
Siksi se on ihanteellinen arvioimaan akuutteja muutoksia keuhkojen diffuusiokapasiteetissa ja sen komponenteissa erilaisten fysiologisten liikkeiden aikana.
Näihin muutoksiin uskotaan liittyvän akuutteja muutoksia keuhkojen perfuusiossa, ja ne ovat erityisen merkityksellisiä potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jossa ne voivat liittyä rasituksen aiheuttamaan hengenahdistukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin rasituksen vaikutuksia keuhkojen diffuusiokykyyn ja selvittää tällaisten arvioiden päivittäinen toistettavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronan Berg, MD
- Puhelinnumero: +45-35451825
- Sähköposti: ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Päätutkija:
- Stine Nymand, Cand.Scient
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD II + III)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus
- Raskaus
- Sairaus kahden viikon sisällä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Akuutti harjoitus
Keuhkojen diffuusiokykyä DLCO/NO-tekniikalla arvioidaan levossa ja harjoituksen aikana (60 % polkupyöräergometrin maksimityökuormasta)
|
Mittaus toistetaan yhdestä seitsemään päivän kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leposta harjoitukseen DLNO:ssa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Fysiologinen muutos levosta harjoitteluun DLNO:ssa, joka saadaan käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Muutos leposta harjoitukseen DLCOc:ssa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Fysiologinen muutos levosta harjoitteluun DLCOc:ssä saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa ja 5 sekunnin hengenahdistusta.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Muutos leposta harjoitukseen DM:ssä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Fysiologinen muutos levosta harjoitteluun DM:ssä, joka saatiin käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa ja 5 sekunnin hengenahdistusta.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Muutos leposta harjoitukseen VC:ssä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Fysiologinen muutos levosta harjoitteluun VC:ssä, joka saadaan käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Muutos leposta harjoitukseen VA:ssa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Fysiologinen muutos levosta harjoitteluun VA:ssa saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Pienin todellinen ero (SRD) diffuusiokapasiteetille DLNO:lle levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
SRD 95 %:n luottamusvälillä (95 % CI) DLNO:lle levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
SRD DLNO:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
SRD ja 95 % CI DLNO:lle harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
SRD hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetille (DLCOc) levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
SRD 95 % CI:llä DLCOc:lle levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
SRD DLCOc:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
SRD ja 95 % CI DLCOc:lle harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
SRD kalvon diffuusiokapasiteetille (DM) levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
SRD 95 % CI:llä DM:lle levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
SRD DM:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
SRD 95 %:n luottamusvälillä DM:lle harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
SRD keuhkojen veren tilavuudelle (Vc) levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
SRD 95 % CI:llä Vc:lle levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
SRD Vc:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
SRD 95 % CI:llä Vc:lle harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
SRD alveolaariselle tilavuudelle (VA) levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
SRD 95 % CI:llä VA:lle levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
SRD VA:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
SRD 95 % CI:llä VA:lle harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Varianssikerroin (CV) DLNO:lle levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
CV 95 % CI:llä levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
CV DLNO:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
CV 95 %:n luottamusvälillä harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
CV DLCOc:lle levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
CV 95 % CI:llä DLCOc:lle levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
CV DLCOc:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
CV ja 95 % CI DLCOc:lle harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
CV DM levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
CV 95 % CI:llä DM:lle levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
CV DM:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
CV ja 95 % CI harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
CV Vc:lle levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
CV 95 % CI:llä DM:lle levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
CV Vc:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
CV ja 95 % CI harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
CV VA:lle levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
CV 95 % CI:llä VA:lle levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
CV VA:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
CV 95 % CI:llä VA:lle harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) DLNO:lle levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
ICC DLNO:lle, 95 % CI levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) DLNO:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
ICC DLNO:lle, 95 % CI harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
ICC DLCOc:lle levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
ICC DLCOc:lle, 95 % CI levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
ICC DLCOc:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
ICC DLCOc:lle, 95 % CI harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
ICC DM:lle levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
ICC DM:lle, 95 % CI levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
ICC DM:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
ICC DM:lle, 95 % CI harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
ICC VC:lle levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
ICC VC:lle, 95 % CI levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
ICC VC:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
ICC VC:lle, 95 % CI harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
ICC VA:lle levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
ICC VA:lle, 95 % CI levossa
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
ICC VA:lle harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
ICC VA:lle, 95 % CI harjoituksen aikana
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksidin (DLNO) diffuusiokapasiteetti levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
DLNO levossa saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Diffuusiokapasiteetti typpioksidille (DLNO) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
DLNO harjoituksen aikana saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCOc) levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
DLCOc levossa saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCOc) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
DLCOc harjoituksen aikana saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Kalvon diffuusiokapasiteetti (DM) levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
DM levossa saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Kalvon diffuusiokapasiteetti (DM) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
DM harjoituksen aikana saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Keuhkojen veren tilavuus (Vc) levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
VC levossa saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Keuhkojen veritilavuus (Vc) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
VC harjoituksen aikana saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Hengityksen pidätysaika levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Hengityksen pidätysaika levossa saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Hengityksen pidätysaika harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Hengityksen pidätysaika harjoituksen aikana saadaan käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Alveolaarinen tilavuus (VA) levossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
VA levossa saatu käyttämällä yhdistettyä DLCO/NO-tekniikkaa 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Alveolaarinen tilavuus (VA) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
VA harjoituksen aikana saatu yhdistetyllä DLCO/NO-tekniikalla 5 sekunnin hengityksen pidätyksellä.
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Bland Altman Plot - DLNO
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Bland Altmanin juoni toistuvista toimenpiteistä DLNO:lle
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Bland Altman Plot - DLCOc
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Bland Altmanin juoni toistuville mittauksille DLCOc:lle
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Bland Altman Plot - DM
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Bland Altmanin juoni toistuville DM-toimenpiteille
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Bland Altman Plot - VC
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Bland Altmanin juoni toistuville toimenpiteille VC:lle
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
|
Bland Altman Plot - VA
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Bland Altmanin juoni toistuville toimenpiteille VA:lle
|
Mitattu päivänä 1 ja päivänä 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
FEV1 mitattiin dynaamisen spirometrian aikana ja ilmaistaan litroina ja prosentteina ennustetusta.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
FVC mitattiin dynaamisen spirometrian aikana ja ilmaistaan litroina ja prosentteina ennustetusta.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
FEV1/FVC mitattiin dynaamisen spirometrian aikana ja ilmaistaan litroina ja prosentteina ennustetusta.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
RV mitattiin koko kehon pletysmografialla ja ilmaistaan litroina ja prosentteina ennustetusta.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
TLC mitattiin koko kehon pletysmografialla ja ilmaistaan litroina ja prosentteina ennustetusta.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Hemoglobiinikorjattu hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
DLCOc mitattuna ja ilmaistuna mmol/(min*kPa) ja prosentteina ennustetusta.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Hapenkulutuksen huippu (VO2peak)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
VO2peak-testi tehty Monark-ergometripyörällä.
|
Perustasolla mitattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiffLung2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat avoimesti saatavilla arkistossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .