Capacidade de difusão pulmonar durante exercício agudo em pacientes com DPOC (DiffLung2)
17 de novembro de 2022 atualizado por: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Capacidade de difusão pulmonar para óxido nítrico e monóxido de carbono durante o exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo de confiabilidade teste-reteste
A medida combinada da capacidade de difusão pulmonar para monóxido de carbono (CO) e óxido nítrico (NO) (DLCO/NO) durante o exercício pode ser uma medida fisiológica útil da reserva alvéolo-capilar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O presente estudo investigou a confiabilidade teste-reteste de métricas baseadas em DLCO/NO.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medida combinada da capacidade de difusão pulmonar para monóxido de carbono (CO) e óxido nítrico (NO) (DLCO/NO) foi recentemente padronizada e validada para uso clínico.
É, portanto, ideal para avaliar mudanças agudas na capacidade de difusão pulmonar e seus componentes durante várias manobras fisiológicas.
Acredita-se que essas alterações envolvam alterações agudas na perfusão pulmonar e sejam notavelmente relevantes para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), na qual podem estar relacionadas à dispneia de esforço.
O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos do exercício agudo na capacidade de difusão pulmonar e determinar a repetibilidade diária dessas avaliações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ronan Berg, MD
- Número de telefone: +45-35451825
- E-mail: ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Investigador principal:
- Stine Nymand, Cand.Scient
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (GOLD II + III)
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca conhecida
- Gravidez
- Doença dentro de duas semanas antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Exercício agudo
A capacidade de difusão pulmonar usando a técnica DLCO/NO é avaliada em repouso e durante o exercício (60% da carga máxima de trabalho em uma bicicleta ergométrica)
|
A medição será repetida dentro de um a sete dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração repouso-exercício em DLNO
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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A mudança fisiológica do repouso para o exercício em DLNO obtida usando a técnica combinada de DLCO/NO com uma respiração de 5 segundos.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
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Alteração repouso-exercício na DLCOc
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
A mudança fisiológica do repouso para o exercício em DLCOc obtida usando a técnica combinada de DLCO/NO com uma respiração de 5 segundos.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Alteração repouso-exercício no DM
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
A mudança fisiológica do repouso para o exercício no DM obtida pela técnica combinada de DLCO/NO com 5 segundos de apneia.
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Medido no dia 1 e no dia 2
|
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Alteração repouso-exercício na CV
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
A mudança fisiológica do repouso para o exercício em VC obtida usando a técnica combinada de DLCO/NO com uma respiração de 5 segundos.
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Medido no dia 1 e no dia 2
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Alteração repouso-exercício na AV
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
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A mudança fisiológica do repouso para o exercício em AV obtida usando a técnica combinada de DLCO/NO com uma respiração de 5 segundos.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
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Menor diferença real (SRD) para capacidade de difusão para DLNO em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
SRD com intervalos de confiança de 95% (95% CI) para DLNO em repouso
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Medido no dia 1 e no dia 2
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|
SRD para DLNO durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
SRD com 95% CI para DLNO durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
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|
SRD para a capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCOc) em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
SRD com 95% CI para DLCOc em repouso
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Medido no dia 1 e no dia 2
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|
SRD para DLCOc durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
SRD com IC de 95% para DLCOc durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
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|
SRD para capacidade de difusão da membrana (DM) em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
SRD com IC 95% para DM em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
SRD para DM durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
SRD com IC de 95% para DM durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
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SRD para volume de sangue pulmonar (Vc) em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
SRD com IC de 95% para Vc em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
SRD para Vc durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
SRD com IC de 95% para Vc durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
SRD para volume alveolar (VA) em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
SRD com IC de 95% para VA em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
SRD para AV durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
SRD com IC de 95% para AV durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
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|
Coeficiente de variância (CV) para DLNO em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV com um IC de 95% em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
CV para DLNO durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV com um IC de 95% durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
CV para DLCOc em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV com 95% CI para DLCOc em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
CV para DLCOc durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV com IC de 95% para DLCOc durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
CV para DM em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV com IC 95% para DM em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
CV para DM durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV com IC de 95% para DM durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
CV para Vc em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV com IC 95% para DM em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
CV para Vc durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV com IC de 95% para DM durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
CV para VA em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV com IC 95% para AV em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
CV para AV durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV com IC de 95% para AV durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Coeficiente de correlação intraclasse (ICC) para DLNO em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
ICC para DLNO com 95% CI em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Coeficiente de correlação intraclasse (ICC) para DLNO durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
ICC para DLNO com IC de 95% durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
ICC para DLCOc em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
ICC para DLCOc com 95% CI em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
ICC para DLCOc durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
ICC para DLCOc com IC de 95% durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
ICC para DM em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
ICC para DM com IC 95% em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
ICC para DM durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
ICC para DM com IC de 95% durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
ICC para VC em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
ICC para VC com 95% CI em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
ICC para VC durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
ICC para VC com IC de 95% durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
ICC para VA em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
ICC para AV com IC 95% em repouso
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
ICC para AV durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
ICC para AV com IC de 95% durante o exercício
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de difusão do óxido nítrico (DLNO) em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
DLNO em repouso obtido pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Capacidade de difusão do óxido nítrico (DLNO) durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
DLNO durante o exercício obtido pela técnica combinada DLCO/NO com 5 segundos de apneia.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCOc) em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
DLCOc em repouso obtido pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCOc) durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
DLCOc durante o exercício obtido pela técnica combinada DLCO/NO com 5 segundos de apneia.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Capacidade de difusão da membrana (DM) em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
DM em repouso obtido pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Capacidade de difusão da membrana (DM) durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
DM durante o exercício obtido pela técnica combinada DLCO/NO com apneia de 5 segundos.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Volume de sangue pulmonar (Vc) em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
CV em repouso obtida pela técnica combinada DLCO/NO com 5 segundos de apneia.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Volume de sangue pulmonar (Vc) durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
A CV durante o exercício obtida pela técnica combinada DLCO/NO com 5 segundos de apneia.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Tempo de retenção da respiração em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
Tempo de apneia em repouso obtido pela técnica combinada DLCO/NO com 5 segundos de apneia.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Tempo de retenção da respiração durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
Tempo de apneia durante o exercício obtido pela técnica combinada DLCO/NO com 5 segundos de apneia.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Volume alveolar (VA) em repouso
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
AV em repouso obtida pela técnica combinada DLCO/NO com 5 segundos de apneia.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Volume alveolar (VA) durante o exercício
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
AV durante o exercício obtida pela técnica combinada DLCO/NO com 5 segundos de apneia.
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Trama Bland Altman - DLNO
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
Gráfico de Bland Altman para medidas repetidas para DLNO
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Trama Bland Altman - DLCOc
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
Gráfico de Bland Altman para medidas repetidas para DLCOc
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Trama Bland Altman - DM
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
Gráfico de Bland Altman para medidas repetidas para DM
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Trama de Bland Altman - VC
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
Gráfico de Bland Altman para medidas repetidas para VC
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
|
Lote Bland Altman - VA
Prazo: Medido no dia 1 e no dia 2
|
Gráfico de Bland Altman para medidas repetidas para VA
|
Medido no dia 1 e no dia 2
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Medido na linha de base
|
VEF1 medido durante a espirometria dinâmica, expresso em litro e percentual do previsto.
|
Medido na linha de base
|
|
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Medido na linha de base
|
CVF medida durante a espirometria dinâmica e expressa em litros e porcentagem do previsto.
|
Medido na linha de base
|
|
Relação VEF1/CVF
Prazo: Medido na linha de base
|
VEF1/CVF medido durante a espirometria dinâmica e expresso em litros e porcentagem do previsto.
|
Medido na linha de base
|
|
Volume Residual (VR)
Prazo: Medido na linha de base
|
VR medido com pletismografia de corpo inteiro e expresso em litro e porcentagem do previsto.
|
Medido na linha de base
|
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Capacidade Pulmonar Total (TLC)
Prazo: Medido na linha de base
|
TLC medida com pletismografia de corpo inteiro e expressa em litros e porcentagem do previsto.
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Medido na linha de base
|
|
Capacidade de difusão para monóxido de carbono corrigida para hemoglobina
Prazo: Medido na linha de base
|
DLCOc medido e expresso como mmol/(min*kPa) e percentual do previsto.
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Medido na linha de base
|
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Consumo máximo de oxigênio (VO2pico)
Prazo: Medido na linha de base
|
Teste de VO2pico realizado em bicicleta ergométrica Monark.
|
Medido na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiffLung2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis abertamente em um repositório.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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