COPD 患者急性运动期间的肺弥散量 (DiffLung2)
2022年11月17日 更新者：Ronan Berg、Rigshospitalet, Denmark
慢性阻塞性肺疾病患者在运动过程中对一氧化氮和一氧化碳的肺弥散能力：重测信度研究
联合测量运动期间肺部对一氧化碳 (CO) 和一氧化氮 (NO) 的扩散能力 (DLCO/NO) 可能是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者肺泡毛细血管储备的有用生理指标。
本研究调查了基于 DLCO/NO 的指标的重测可靠性。
研究概览
详细说明
肺一氧化碳 (CO) 和一氧化氮 (NO) (DLCO/NO) 的肺扩散能力的联合测量最近已标准化并已验证可用于临床。
因此，它非常适合评估各种生理操作期间肺扩散能力及其成分的急剧变化。
这些变化被认为涉及肺灌注的急性变化，并且与慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者特别相关，其中它们可能与劳力性呼吸困难有关。
本研究的目的是调查急性运动对肺扩散能力的影响，并确定此类评估的日常可重复性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ronan Berg, MD
- 电话号码：+45-35451825
- 邮箱：ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
首席研究员：
- Stine Nymand, Cand.Scient
-
Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Centre for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病（GOLD II + III）
排除标准：
- 已知心脏病
- 怀孕
- 入组前两周内患病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：急性运动
使用 DLCO/NO 技术在休息和运动期间评估肺扩散能力（自行车测力计最大负荷的 60%）
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将在一到七天内重复测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DLNO 从休息到运动的变化
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的 DLNO 从休息到运动的生理变化。
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在第 1 天和第 2 天测量
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DLCOc 从休息到运动的变化
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的 DLCOc 从休息到运动的生理变化。
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在第 1 天和第 2 天测量
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DM 从休息到运动的变化
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的 DM 从休息到运动的生理变化。
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在第 1 天和第 2 天测量
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VC 从休息到运动的变化
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的 VC 从休息到运动的生理变化。
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在第 1 天和第 2 天测量
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VA 从休息到运动的变化
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的 VA 从休息到运动的生理变化。
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在第 1 天和第 2 天测量
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DLNO 静止时扩散能力的最小实数差 (SRD)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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静态 DLNO 具有 95% 置信区间 (95% CI) 的 SRD
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DLNO 的 SRD
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DLNO 的 SRD 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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静态一氧化碳扩散能力 (DLCOc) 的 SRD
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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静态 DLCOc 具有 95% CI 的 SRD
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DLCOc 的 SRD
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DLCOc 的 SRD 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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静止时膜扩散能力 (DM) 的 SRD
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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静息 DM 的 SRD 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DM 的 SRD
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DM 的 SRD 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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静息时肺血容量 (Vc) 的 SRD
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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静态 Vc 具有 95% CI 的 SRD
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 Vc 的 SRD
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 Vc 具有 95% CI 的 SRD
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在第 1 天和第 2 天测量
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静息时肺泡容积 (VA) 的 SRD
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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静态 VA 的 SRD 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 VA 的 SRD
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 VA 的 SRD 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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静态 DLNO 的方差系数 (CV)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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静止时 CI 为 95% 的 CV
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DLNO 的 CV
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间具有 95% CI 的 CV
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在第 1 天和第 2 天测量
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静息时 DLCOc 的 CV
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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静态 DLCOc 的 CV 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DLCOc 的 CV
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DLCOc 的 CV 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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休息时 DM 的简历
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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休息时 DM 的 CV 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DM 的 CV
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
运动期间 DM 的 CV 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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静息时 Vc 的 CV
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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休息时 DM 的 CV 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 Vc 的 CV
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
运动期间 DM 的 CV 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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休息时 VA 的 CV
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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休息时 VA 的 CV 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 VA 的 CV
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
运动期间 VA 的 CV 和 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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静态 DLNO 的类内相关系数 (ICC)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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DLNO 的 ICC，静止时 CI 为 95%
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DLNO 的组内相关系数 (ICC)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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DLNO 的 ICC，在运动期间具有 95% CI
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在第 1 天和第 2 天测量
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静态 DLCOc 的 ICC
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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静态 95% CI 的 DLCOc 的 ICC
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在第 1 天和第 2 天测量
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运动期间 DLCOc 的 ICC
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
运动期间 95% CI 的 DLCOc 的 ICC
|
在第 1 天和第 2 天测量
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休息时 DM 的 ICC
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
休息时 95% CI 的 DM 的 ICC
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在第 1 天和第 2 天测量
|
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运动期间 DM 的 ICC
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
运动期间具有 95% CI 的 DM 的 ICC
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在第 1 天和第 2 天测量
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静态 VC 的 ICC
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
VC 的 ICC，静止时 CI 为 95%
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
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运动期间 VC 的 ICC
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
运动期间具有 95% CI 的 VC 的 ICC
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在第 1 天和第 2 天测量
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静止时 VA 的 ICC
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
VA 的 ICC，静止时 CI 为 95%
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
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运动期间 VA 的 ICC
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
运动期间 95% CI 的 VA 的 ICC
|
在第 1 天和第 2 天测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静止时一氧化氮 (DLNO) 的扩散能力
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
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使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的静息 DLNO。
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在第 1 天和第 2 天测量
|
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运动期间一氧化氮 (DLNO) 的扩散能力
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的运动期间的 DLNO。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
静止时一氧化碳扩散能力 (DLCOc)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的静息 DLCOc。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
运动期间一氧化碳的扩散能力 (DLCOc)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
使用组合的 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的运动期间的 DLCOc。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
静止时的膜扩散能力 (DM)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的静息 DM。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
运动期间的膜扩散能力 (DM)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的运动期间的 DM。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
静息时肺血容量 (Vc)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的静息 VC。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
运动时的肺血容量 (Vc)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
运动期间使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的 VC。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
休息时屏气时间
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
使用组合的 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的静息屏气时间。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
运动时屏气时间
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
使用组合的 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的运动过程中的屏气时间。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
静息时肺泡容积 (VA)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的静息 VA。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
运动期间的肺泡容积 (VA)
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
使用联合 DLCO/NO 技术和 5 秒屏气获得的运动过程中的 VA。
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
平淡的奥特曼情节 - DLNO
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
DLNO 重复测量的 Bland Altman 图
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在第 1 天和第 2 天测量
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平淡的奥特曼情节 - DLCOc
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
DLCOc 重复测量的 Bland Altman 图
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
|
平淡的奥特曼情节 - DM
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
DM 重复测量的 Bland Altman 图
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
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平淡的奥特曼剧情-VC
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
用于 VC 重复测量的 Bland Altman 图
|
在第 1 天和第 2 天测量
|
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平淡的奥特曼情节 - VA
大体时间：在第 1 天和第 2 天测量
|
用于 VA 重复测量的 Bland Altman 图
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在第 1 天和第 2 天测量
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：在基线测量
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FEV1 在动态肺活量测定期间测量，并表示为升和预测百分比。
|
在基线测量
|
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：在基线测量
|
FVC 在动态肺活量测定期间测量，并表示为升和预测的百分比。
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在基线测量
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FEV1/FVC比率
大体时间：在基线测量
|
FEV1/FVC 在动态肺活量测定期间测量，并表示为升和预测百分比。
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在基线测量
|
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残留量 (RV)
大体时间：在基线测量
|
RV 用全身体积描记法测量，并表示为升和预测的百分比。
|
在基线测量
|
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总肺活量 (TLC)
大体时间：在基线测量
|
TLC 用全身体积描记法测量，并表示为升和预测的百分比。
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在基线测量
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针对血红蛋白校正的一氧化碳扩散能力
大体时间：在基线测量
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DLCOc 测量并表示为 mmol/(min*kPa) 和预测的百分比。
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在基线测量
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峰值耗氧量（VO2peak）
大体时间：在基线测量
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在 Monark 测力计自行车上进行的 VO2peak 测试。
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在基线测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月13日
首次发布 (实际的)
2022年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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