小児集団における根治的乳様突起切除術と乳様突起閉鎖術の比較
2022年10月14日 更新者：Michael Abdo、Assiut University
小児集団におけるマストイド閉塞手術の有無による根治的マストイド切除術の比較研究
慢性中耳炎 (COM) は、有史以前から健康問題に大きな影響を与えてきました。
それは世界的な病気であり、世界のすべての大陸で見られ、異なる環境的および社会経済的背景を持っています.
COM は、張部または弛緩部の永続的な異常として特徴付けられます。これは、初期の急性中耳炎、負の中耳圧、または滲出性中耳炎の結果である可能性が最も高いです。
COM squamous active (真珠腫) は COM の一種であり、中耳および/またはマストイド、上皮下結合組織の扁平上皮の角化によって、および周囲の炎症反応を伴う/伴わないケラチン破片の進行性の蓄積によって形成される塊です。
調査の概要
詳細な説明
小児の真珠腫は、子供の側頭骨が十分に空気化されているため、成人よりも側頭骨を介して広範囲に広がります。 小児の疾患は、迷路周囲細胞および錐体頂点がより関与しており、より広範かつ拡大していることが多い。 それは、できるだけ早く迅速な外科的管理を必要とする、一般的に遭遇する疾患の実体です。 真珠腫の管理は完全に外科的です。
比較的、小児集団では、おそらく解剖学的および生理学的な違いにより、再発および残存疾患の割合が高くなります。 耳管の解剖学的構造と機能不全により、子供はより頻繁な感染症と収縮ポケットにかかりやすくなります。 したがって、胆汁腫の治療において、成人よりも大きな課題となっています。
手術の目標は、上皮と骨の病気を完全に除去して再発を防ぎ、乾燥した安全な耳を作り、使用可能な聴力を回復することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Abo Elwafa, MD
- 電話番号：+2 01060871584
- メール：mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Alhussaini, MD
- 電話番号：+2 01067485885
- メール：mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
小児人口
説明
包含基準:
- 1.慢性化膿性中耳炎、耳窩洞（扁平上皮）疾患に罹患している患者。
2. 年齢が 18 歳以下であること。
除外基準:
- 1.慢性化膿性中耳炎の頭蓋内合併症を有する患者。
2. 洞板または硬膜板の骨びらん、またはトラウトマン三角形を覆っている骨が、乳様突起の閉塞手術を受けている患者のびらんの上に肉芽を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1
根治的乳房切除術
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根治的乳房切除術または修正された根治的乳房切除術の適応となる真珠腫を有する 40 人の小児患者が本研究に登録され、2 つのグループにグループ分けされます。マストイド抹消手術。
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グループ2
マストイド抹消手術。
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根治的乳房切除術または修正された根治的乳房切除術の適応となる真珠腫を有する 40 人の小児患者が本研究に登録され、2 つのグループにグループ分けされます。マストイド抹消手術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コレスタトーマの最良の選択肢
時間枠：約3年
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最も再発の少ない手術
|
約3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月30日
一次修了 (予想される)
2024年8月30日
研究の完了 (予想される)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月14日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月14日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。