Mastoïdectomie radicale versus oblitération mastoïdienne dans la population pédiatrique
Étude comparative entre la mastoïdectomie radicale avec et sans opérations d'oblitération mastoïdienne dans la population pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cholestéatome pédiatrique se propage plus largement à travers l'os temporal que chez l'adulte car l'os temporal chez l'enfant est bien pneumatisé. La maladie chez les enfants est souvent plus étendue et en expansion, avec une plus grande atteinte des cellules péri-labyrinthiques et de l'apex pétreux. Il s'agit d'une entité pathologique couramment rencontrée qui nécessite une prise en charge chirurgicale rapide et précoce. La prise en charge du cholestéatome est uniquement chirurgicale.
Comparativement, la population pédiatrique présente des taux plus élevés de maladie récurrente et résiduelle, probablement en raison de différences anatomiques et physiologiques. L'anatomie et le dysfonctionnement de la trompe d'Eustache prédisposent les enfants à des infections plus fréquentes et à des poches de rétraction. Posant ainsi un plus grand défi que chez les adultes dans le traitement du cholestéatome.
Les objectifs de la chirurgie sont d'éliminer complètement les maladies épithéliales et osseuses et de prévenir la récidive, de produire une oreille sèche et sûre et de restaurer une audition utilisable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Abo Elwafa, MD
- Numéro de téléphone: +2 01060871584
- E-mail: mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Alhussaini, MD
- Numéro de téléphone: +2 01067485885
- E-mail: mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patient souffrant d'otite moyenne chronique suppurée, maladie attico-antrale (squameuse).
2. Âge inférieur ou égal à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- 1. Patient ayant une complication intracrânienne d'otite moyenne chronique suppurée.
2. Érosion osseuse de la plaque sinusale ou de la plaque durale ou de l'os recouvrant le triangle de Trautmann avec des granulations au-dessus de l'érosion chez les patients subissant une opération d'oblitération mastoïdienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
mastoïdectomie radicale
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Quarante patients pédiatriques atteints de cholestéatome indiqués pour une mastoïdectomie radicale ou une mastoïdectomie radicale modifiée seront inclus dans notre étude et nous serons regroupés en deux groupes : l'un subira une mastoïdectomie radicale seule et leurs résultats opératoires seront comparés à un autre groupe qui comprend vingt patients pédiatriques atteints de opération d'oblitération mastoïdienne.
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groupe2
opération d'oblitération mastoïdienne.
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Quarante patients pédiatriques atteints de cholestéatome indiqués pour une mastoïdectomie radicale ou une mastoïdectomie radicale modifiée seront inclus dans notre étude et nous serons regroupés en deux groupes : l'un subira une mastoïdectomie radicale seule et leurs résultats opératoires seront comparés à un autre groupe qui comprend vingt patients pédiatriques atteints de opération d'oblitération mastoïdienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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meilleure option pour le cholestatome
Délai: environ 3 ans
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quelle opération avec le moins de récidive
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environ 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mariambarkat
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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