Radikális mastoidectomia versus mastoid oblitráció a gyermekpopulációban
Összehasonlító tanulmány a radikális mastoidectomia között mastoid obliterációs műtétekkel és anélkül gyermekpopulációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori cholesteatoma kiterjedtebben terjed a halántékcsonton keresztül, mint a felnőtteknél, mivel a halántékcsont gyermekeknél jól pneumatizált. A gyermekek betegsége gyakran kiterjedtebb és kiterjedtebb, a perilabirintussejtek és a kőzetcsúcs nagyobb mértékben érintett. Ez egy gyakran előforduló betegség, amely mielőbbi sebészeti kezelést igényel. A cholesteatoma kezelése kizárólag műtéti úton történik.
Összehasonlításképpen a gyermekpopulációban nagyobb arányban fordulnak elő ismétlődő és reziduális betegségek, valószínűleg anatómiai és fiziológiai különbségek miatt. Az Eustach-cső anatómiája és diszfunkciója hajlamosítja a gyermekeket a gyakoribb fertőzésekre és a visszahúzódó zsebekre. Így nagyobb kihívást jelent a cholesteatom kezelésében, mint a felnőtteknél.
A műtét célja a hám- és csontbetegségek alapos megszüntetése, a kiújulás megelőzése, a fülszárazság és biztonságos fül kialakítása, valamint a használható hallás helyreállítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Abo Elwafa, MD
- Telefonszám: +2 01060871584
- E-mail: mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Alhussaini, MD
- Telefonszám: +2 01067485885
- E-mail: mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Krónikus gennyes középfülgyulladásban, attico-antral (laphám) betegségben szenvedő beteg.
2. 18 évnél fiatalabb vagy azzal egyenlő életkor.
Kizárási kritériumok:
- 1. Krónikus gennyes középfülgyulladás intracranialis szövődménye esetén.
2. A Trautmann-háromszöget borító sinuslemez vagy dural lemez csontos eróziója, az erózió feletti granulációkkal mastoid obliterációs műtéten átesett betegeknél.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport 1
radikális mastoidectomia
|
Negyven, radikális mastoidectomiára vagy módosított radikális mastoidectomiára javallt cholesteatomában szenvedő gyermekbeteget vonunk be vizsgálatunkba, és két csoportba soroljuk: az egyiken egyedül esnek át radikális mastoidectomián, és műtéti eredményeiket összehasonlítjuk egy másik csoporttal, amely húsz olyan gyermekbeteget tartalmaz. mastoid obliterációs műtét.
|
|
csoport2
mastoid obliterációs műtét.
|
Negyven, radikális mastoidectomiára vagy módosított radikális mastoidectomiára javallt cholesteatomában szenvedő gyermekbeteget vonunk be vizsgálatunkba, és két csoportba soroljuk: az egyiken egyedül esnek át radikális mastoidectomián, és műtéti eredményeiket összehasonlítjuk egy másik csoporttal, amely húsz olyan gyermekbeteget tartalmaz. mastoid obliterációs műtét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a legjobb megoldás cholestatómára
Időkeret: kb 3 év
|
milyen művelet a legkevesebb ismétlődéssel
|
kb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mariambarkat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .