Radykalna mastoidektomia a obliteracja wyrostka sutkowatego w populacji pediatrycznej
Badanie porównawcze radykalnej mastoidektomii z operacją obliteracji wyrostka sutkowatego i bez niej w populacji pediatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Perlak dziecięcy szerzej rozprzestrzenia się przez kość skroniową niż u dorosłych, ponieważ kość skroniowa u dzieci jest dobrze pneumatyzowana. Choroba u dzieci jest często bardziej rozległa i rozszerzająca się, z większym zajęciem komórek okołobłędnikowych i wierzchołka skalistego. Jest to powszechnie spotykana jednostka chorobowa, która wymaga jak najszybszego leczenia chirurgicznego. Leczenie perlaka jest wyłącznie chirurgiczne.
Dla porównania, populacja dziecięca ma wyższe wskaźniki nawrotów i resztek choroby, prawdopodobnie z powodu różnic anatomicznych i fizjologicznych. Anatomia i dysfunkcja trąbki Eustachiusza predysponuje dzieci do częstszych infekcji i kieszonek retrakcyjnych. Stwarza to większe wyzwanie niż u dorosłych w leczeniu cholesteatomu.
Celem operacji jest dokładne wyeliminowanie chorób nabłonka i kości oraz zapobieganie nawrotom, uzyskanie suchego i bezpiecznego ucha oraz przywrócenie sprawnego słuchu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abo Elwafa, MD
- Numer telefonu: +2 01060871584
- E-mail: mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Alhussaini, MD
- Numer telefonu: +2 01067485885
- E-mail: mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjent z przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego, chorobą płaskonabłonkową.
2. Wiek mniejszy lub równy 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjent z wewnątrzczaszkowym powikłaniem przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego.
2. Nadżerka kostna płytki zatoki lub płytki opony twardej lub kości pokrywającej trójkąt Trautmanna z ziarninowaniem nad nadżerką u pacjentów poddawanych operacji obliteracji wyrostka sutkowatego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
radykalna mastoidektomia
|
Czterdziestu pacjentów pediatrycznych z perlakiem wskazanym do radykalnej mastoidektomii lub radykalnej mastoidektomii zmodyfikowanej zostanie włączonych do naszego badania i zostaniemy podzieleni na dwie grupy: jedna zostanie poddana samej radykalnej mastoidektomii, a wyniki ich operacji zostaną porównane z drugą grupą, która obejmuje dwudziestu pacjentów pediatrycznych z operacja obliteracji wyrostka sutkowatego.
|
|
grupa2
operacja obliteracji wyrostka sutkowatego.
|
Czterdziestu pacjentów pediatrycznych z perlakiem wskazanym do radykalnej mastoidektomii lub radykalnej mastoidektomii zmodyfikowanej zostanie włączonych do naszego badania i zostaniemy podzieleni na dwie grupy: jedna zostanie poddana samej radykalnej mastoidektomii, a wyniki ich operacji zostaną porównane z drugą grupą, która obejmuje dwudziestu pacjentów pediatrycznych z operacja obliteracji wyrostka sutkowatego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
najlepsza opcja dla perlaka
Ramy czasowe: około 3 lat
|
jaka operacja z najmniejszą liczbą powtórzeń
|
około 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mariambarkat
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .