Radikal mastoidektomi versus mastoidektomi i pædiatrisk population
Sammenlignende undersøgelse mellem radikal mastoidektomi med og uden mastoidobliterationsoperationer i pædiatrisk population
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk kolesteatom spredes mere omfattende gennem tindingeknoglen end hos voksne, da tindingeknoglen hos børn er godt pneumatiseret. Sygdommen hos børn er ofte mere omfattende og ekspanderende, med mere involvering af de peri-labyrintiske celler og petrus apex. Det er en almindeligt forekommende sygdomsenhed, som kræver hurtig kirurgisk behandling så tidligt som muligt. Behandlingen af kolesteatom er udelukkende kirurgisk.
Forholdsvis har den pædiatriske population højere forekomster af tilbagevendende og resterende sygdom, muligvis på grund af anatomiske og fysiologiske forskelle. Eustachian-rørets anatomi og dysfunktion disponerer børn for hyppigere infektioner og tilbagetrækningslommer. Det udgør således en større udfordring end hos voksne i behandlingen af kolesteatom.
Målet med operationen er at eliminere epitel- og knoglesygdom grundigt og forhindre tilbagefald, producere et tørt og sikkert øre og genoprette en funktionsdygtig hørelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abo Elwafa, MD
- Telefonnummer: +2 01060871584
- E-mail: mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Alhussaini, MD
- Telefonnummer: +2 01067485885
- E-mail: mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patient, der lider af kronisk suppurativ mellemørebetændelse, attico-antral (pladeepitel) sygdom.
2. Alder under eller lig med 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patient med en intrakraniel komplikation af kronisk suppurativ mellemørebetændelse.
2. Knogleerosion af sinusplade eller duralplade eller knogle, der dækker Trautmanns trekant med granuleringer over erosionen hos patienter, der gennemgår mastoidobliterationsoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
radikal mastoidektomi
|
Fyrre pædiatriske patienter med kolesteatom indiceret til radikal mastoidektomi eller modificeret radikal mastoidektomi vil blive indskrevet i vores undersøgelse, og vi vil blive grupperet i to grupper: en vil gennemgå radikal mastoidektomi alene, og deres operationsresultater vil blive sammenlignet med andre grupper, som omfatter tyve pædiatriske patienter med mastoid udslettelse operation.
|
|
gruppe 2
mastoid udslettelse operation.
|
Fyrre pædiatriske patienter med kolesteatom indiceret til radikal mastoidektomi eller modificeret radikal mastoidektomi vil blive indskrevet i vores undersøgelse, og vi vil blive grupperet i to grupper: en vil gennemgå radikal mastoidektomi alene, og deres operationsresultater vil blive sammenlignet med andre grupper, som omfatter tyve pædiatriske patienter med mastoid udslettelse operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bedste mulighed for kolestatom
Tidsramme: omkring 3 år
|
hvilken operation med mindst gentagelse
|
omkring 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mariambarkat
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .