Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радикальная мастоидэктомия в сравнении с облитерацией сосцевидного отростка у детей

14 октября 2022 г. обновлено: Michael Abdo, Assiut University

Сравнительное исследование радикальной мастоидэктомии с операцией по облитерации сосцевидного отростка и без нее в педиатрической популяции

Хронический средний отит (СОМ) оказывает значительное влияние на проблемы со здоровьем с доисторических времен. Это глобальная болезнь, наблюдаемая на всех континентах мира с различным экологическим и социально-экономическим фоном. СОМ характеризуется как постоянная аномалия напряженных или вялых частей, наиболее вероятно, в результате ранее перенесенного острого среднего отита, отрицательного давления в среднем ухе или среднего отита с выпотом. Плоскоклеточный активный COM (холестеатома) представляет собой тип COM, который представляет собой массу, образованную ороговением плоского эпителия в среднем ухе и/или сосцевидном отростке, субэпителиальной соединительной ткани и прогрессирующим накоплением кератинового дебриса с окружающей воспалительной реакцией или без нее.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детская холестеатома более широко распространяется через височную кость, чем у взрослых, так как височная кость у детей хорошо пневматизирована. Заболевание у детей часто более обширно и распространяется, с большим вовлечением перилабиринтных клеток и вершины пирамиды. Это часто встречающееся заболевание, которое требует оперативного хирургического лечения как можно раньше. Лечение холестеатомы исключительно хирургическое.

Сравнительно в педиатрической популяции отмечается более высокая частота рецидивов и резидуальных заболеваний, возможно, из-за анатомических и физиологических различий. Анатомия и дисфункция евстахиевой трубы предрасполагают детей к более частым инфекциям и ретракционным карманам. Таким образом, возникает большая проблема, чем у взрослых при лечении холестеатомы.

Целями операции являются полное устранение эпителиального и костного заболевания и предотвращение рецидива, создание сухого и безопасного уха и восстановление нормального слуха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрическое население

Описание

Критерии включения:

- 1. Больной хроническим гнойным средним отитом, аттико-антральным (сквамозным) заболеванием.

2. Возраст меньше или равен 18 годам.

Критерий исключения:

- 1. Больной с внутричерепным осложнением хронического гнойного среднего отита.

2. Костная эрозия синусовой пластинки или твердой мозговой оболочки или кости, покрывающей треугольник Траутмана, с грануляциями над эрозией у пациентов, перенесших операцию по облитерации сосцевидного отростка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1
радикальная мастоидэктомия
Процедура: мастоидэктомия и облитерация сосцевидного отростка
В наше исследование будут включены 40 детей с холестеатомой, которым показана радикальная мастоидэктомия или модифицированная радикальная мастоидэктомия, и мы будем сгруппированы в две группы: одна будет подвергаться только радикальной мастоидэктомии, и результаты их операции будут сравниваться с другой группой, которая включает двадцать детей с операция по облитерации сосцевидного отростка.
группа2
операция по облитерации сосцевидного отростка.
Процедура: мастоидэктомия и облитерация сосцевидного отростка
В наше исследование будут включены 40 детей с холестеатомой, которым показана радикальная мастоидэктомия или модифицированная радикальная мастоидэктомия, и мы будем сгруппированы в две группы: одна будет подвергаться только радикальной мастоидэктомии, и результаты их операции будут сравниваться с другой группой, которая включает двадцать детей с операция по облитерации сосцевидного отростка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лучший вариант при холестатоме
Временное ограничение: около 3 лет
какая операция с наименьшим повторением
около 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mariambarkat

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться