- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05584891
Mastoidectomia radicale contro obliterazione mastoidea nella popolazione pediatrica
Studio comparativo tra mastoidectomia radicale con e senza operazioni di obliterazione mastoidea nella popolazione pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il colesteatoma pediatrico si diffonde più estesamente attraverso l'osso temporale rispetto all'adulto poiché l'osso temporale nei bambini è ben pneumatizzato. La malattia nei bambini è spesso più estesa ed in espansione, con un maggiore coinvolgimento delle cellule peri-labirintiche e dell'apice petroso. È un'entità patologica comunemente riscontrata che richiede una gestione chirurgica tempestiva il prima possibile. La gestione del colesteatoma è esclusivamente chirurgica.
Comparativamente, la popolazione pediatrica ha tassi più elevati di malattia ricorrente e residua, probabilmente a causa di differenze anatomiche e fisiologiche. L'anatomia e la disfunzione della tromba di Eustachio predispongono i bambini a infezioni più frequenti e tasche di retrazione. Rappresentando così una sfida maggiore rispetto agli adulti nel trattamento del colesteatom.
Gli obiettivi della chirurgia sono eliminare completamente la malattia epiteliale e ossea e prevenirne il ripetersi, produrre un orecchio asciutto e sicuro e ripristinare un udito utile
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abo Elwafa, MD
- Numero di telefono: +2 01060871584
- Email: mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Alhussaini, MD
- Numero di telefono: +2 01067485885
- Email: mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Paziente affetto da otite media cronica suppurativa, malattia attico-antrale (squamosa).
2. Età inferiore o uguale a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- 1. Paziente con complicanza intracranica di otite media cronica suppurativa.
2. Erosione ossea della placca del seno o della placca durale o dell'osso che ricopre il triangolo di Trautmann con granulazioni sopra l'erosione in pazienti sottoposti a operazione di obliterazione della mastoide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1
mastoidectomia radicale
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Quaranta pazienti pediatrici con colesteatoma indicati per mastoidectomia radicale o mastoidectomia radicale modificata saranno arruolati nel nostro studio e saranno raggruppati in due gruppi: uno sarà sottoposto a mastoidectomia radicale da solo e i loro risultati operativi saranno confrontati con l'altro gruppo che comprende venti pazienti pediatrici con operazione di obliterazione della mastoide.
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gruppo2
operazione di obliterazione della mastoide.
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Quaranta pazienti pediatrici con colesteatoma indicati per mastoidectomia radicale o mastoidectomia radicale modificata saranno arruolati nel nostro studio e saranno raggruppati in due gruppi: uno sarà sottoposto a mastoidectomia radicale da solo e i loro risultati operativi saranno confrontati con l'altro gruppo che comprende venti pazienti pediatrici con operazione di obliterazione della mastoide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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migliore opzione per il colestatoma
Lasso di tempo: circa 3 anni
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quale operazione con minor ricorrenza
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circa 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mariambarkat
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