Radikale Mastoidektomie versus Mastoidverödung in der pädiatrischen Population
Vergleichsstudie zwischen radikaler Mastoidektomie mit und ohne Mastoidverödungsoperationen in der pädiatrischen Population
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das pädiatrische Cholesteatom breitet sich stärker über das Schläfenbein aus als bei Erwachsenen, da das Schläfenbein bei Kindern gut pneumatisiert ist. Die Krankheit bei Kindern ist häufig ausgedehnter und expandiert, mit einer stärkeren Beteiligung der perilabyrinthären Zellen und der Felsenbeinspitze. Es handelt sich um eine häufig anzutreffende Krankheitsentität, die eine sofortige chirurgische Behandlung so früh wie möglich erfordert. Die Behandlung des Cholesteatoms ist ausschließlich chirurgisch.
Im Vergleich dazu weist die pädiatrische Population höhere Raten von Rezidiven und Resterkrankungen auf, möglicherweise aufgrund anatomischer und physiologischer Unterschiede. Anatomie und Dysfunktion der Eustachischen Röhre prädisponieren Kinder für häufigere Infektionen und Retraktionstaschen. Damit stellt die Behandlung des Cholesteatoms eine größere Herausforderung dar als bei Erwachsenen.
Die Ziele der Operation sind die gründliche Beseitigung von Epithel- und Knochenerkrankungen und die Verhinderung des Wiederauftretens, die Herstellung eines trockenen und sicheren Ohrs und die Wiederherstellung eines funktionsfähigen Gehörs
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Abo Elwafa, MD
- Telefonnummer: +2 01060871584
- E-Mail: mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Alhussaini, MD
- Telefonnummer: +2 01067485885
- E-Mail: mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patient, der an chronischer eitriger Mittelohrentzündung, attico-antraler (Plattenepithel-)Krankheit leidet.
2. Alter unter oder gleich 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patient mit einer intrakraniellen Komplikation einer chronischen eitrigen Mittelohrentzündung.
2. Knochenerosion der Sinusplatte oder Duralplatte oder Knochen, der das Trautmann-Dreieck bedeckt, mit Granulationen über der Erosion bei Patienten, die sich einer Mastoidobliterationsoperation unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
radikale Mastoidektomie
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Vierzig pädiatrische Patienten mit Cholesteatom, die für eine radikale Mastoidektomie oder modifizierte radikale Mastoidektomie indiziert sind, werden in unsere Studie aufgenommen und wir werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine wird sich nur einer radikalen Mastoidektomie unterziehen und ihre Operationsergebnisse werden mit einer anderen Gruppe verglichen, die zwanzig pädiatrische Patienten mit umfasst Operation zur Mastoidverödung.
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Gruppe2
Operation zur Mastoidverödung.
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Vierzig pädiatrische Patienten mit Cholesteatom, die für eine radikale Mastoidektomie oder modifizierte radikale Mastoidektomie indiziert sind, werden in unsere Studie aufgenommen und wir werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine wird sich nur einer radikalen Mastoidektomie unterziehen und ihre Operationsergebnisse werden mit einer anderen Gruppe verglichen, die zwanzig pädiatrische Patienten mit umfasst Operation zur Mastoidverödung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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beste Option für Cholestatom
Zeitfenster: etwa 3 Jahre
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welche Operation mit geringster Wiederholung
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etwa 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mariambarkat
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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