Mastoidectomía radical versus obliteración mastoidea en población pediátrica
Estudio comparativo entre mastoidectomía radical con y sin operaciones de obliteración mastoidea en población pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colesteatoma pediátrico se disemina más extensamente a través del hueso temporal que en el adulto, ya que el hueso temporal en los niños está bien neumatizado. La enfermedad en los niños es frecuentemente más extensa y en expansión, con mayor compromiso de las células perilaberínticas y el vértice petroso. Es una entidad patológica que se encuentra con frecuencia y que requiere un tratamiento quirúrgico inmediato lo antes posible. El manejo del colesteatoma es exclusivamente quirúrgico.
Comparativamente, la población pediátrica tiene tasas más altas de enfermedad recurrente y residual, posiblemente debido a diferencias anatómicas y fisiológicas. La anatomía y disfunción de la trompa de Eustaquio predispone a los niños a infecciones más frecuentes y bolsas de retracción. Por lo tanto, plantea un desafío mayor que en adultos en el tratamiento del colesteato.
Los objetivos de la cirugía son eliminar completamente la enfermedad epitelial y ósea y prevenir la recurrencia, producir un oído seco y seguro y restaurar la audición útil.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abo Elwafa, MD
- Número de teléfono: +2 01060871584
- Correo electrónico: mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Alhussaini, MD
- Número de teléfono: +2 01067485885
- Correo electrónico: mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Paciente que sufre de otitis media supurativa crónica, enfermedad ático-antral (escamosa).
2. Edad menor o igual a 18 años.
Criterio de exclusión:
- 1. Paciente con una complicación intracraneal de otitis media supurativa crónica.
2. Erosión ósea de la placa sinusal o placa dural o hueso que cubre el triángulo de Trautmann con granulaciones sobre la erosión en pacientes sometidos a una operación de obliteración mastoidea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
mastoidectomía radical
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Cuarenta pacientes pediátricos con colesteatoma indicados para mastoidectomía radical o mastoidectomía radical modificada se inscribirán en nuestro estudio y se agruparán en dos grupos: uno se someterá a mastoidectomía radical solo y los resultados de su operación se compararán con otro grupo que incluye veinte pacientes pediátricos con operación de obliteración mastoidea.
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Grupo 2
operación de obliteración mastoidea.
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Cuarenta pacientes pediátricos con colesteatoma indicados para mastoidectomía radical o mastoidectomía radical modificada se inscribirán en nuestro estudio y se agruparán en dos grupos: uno se someterá a mastoidectomía radical solo y los resultados de su operación se compararán con otro grupo que incluye veinte pacientes pediátricos con operación de obliteración mastoidea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la mejor opción para el colestatoma
Periodo de tiempo: alrededor de 3 años
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qué operación con menos recurrencia
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alrededor de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- mariambarkat
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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