Radikal mastoidektomi versus mastoidektomi i pediatrisk populasjon
Sammenlignende studie mellom radikal mastoidektomi med og uten mastoid obliterasjonsoperasjoner i pediatrisk populasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatrisk kolesteatom spres mer omfattende gjennom tinningbeinet enn hos voksne, da tinningbeinet hos barn er godt pneumatisert. Sykdommen hos barn er ofte mer omfattende og utvidende, med mer involvering av peri-labyrintceller og petrus apex. Det er en vanlig sykdomsenhet som krever rask kirurgisk behandling så tidlig som mulig. Behandlingen av kolesteatom er utelukkende kirurgisk.
Til sammenligning har den pediatriske befolkningen høyere forekomst av tilbakevendende og gjenværende sykdom, muligens på grunn av anatomiske og fysiologiske forskjeller. Eustachian-rørets anatomi og dysfunksjon disponerer barn for hyppigere infeksjoner og retraksjonslommer. Dermed utgjør en større utfordring enn hos voksne i behandling av kolesteatom.
Målet med operasjonen er å eliminere epitel- og bensykdom grundig og forhindre tilbakefall, produsere et tørt og trygt øre og å gjenopprette brukbar hørsel
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abo Elwafa, MD
- Telefonnummer: +2 01060871584
- E-post: mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Alhussaini, MD
- Telefonnummer: +2 01067485885
- E-post: mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasient som lider av kronisk suppurativ otitis media, attico-antral (plateepitel) sykdom.
2. Alder mindre enn eller lik 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasient som har en intrakraniell komplikasjon av kronisk suppurativ mellomørebetennelse.
2. Benerosjon av sinusplate eller duralplate eller bein som dekker Trautmanns trekant med granulasjoner over erosjonen hos pasienter som gjennomgår mastoid obliterasjonsoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
radikal mastoidektomi
|
Førti pediatriske pasienter med kolesteatom indisert for radikal mastoidektomi eller modifisert radikal mastoidektomi vil bli registrert i vår studie og vi vil bli gruppert i to grupper: en vil gjennomgå radikal mastoidektomi alene og operasjonsresultatene deres vil bli sammenlignet med andre grupper som inkluderer tjue pediatriske pasienter med mastoid obliterasjon operasjon.
|
|
gruppe 2
mastoid obliterasjon operasjon.
|
Førti pediatriske pasienter med kolesteatom indisert for radikal mastoidektomi eller modifisert radikal mastoidektomi vil bli registrert i vår studie og vi vil bli gruppert i to grupper: en vil gjennomgå radikal mastoidektomi alene og operasjonsresultatene deres vil bli sammenlignet med andre grupper som inkluderer tjue pediatriske pasienter med mastoid obliterasjon operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beste alternativet for kolestatom
Tidsramme: ca 3 år
|
hvilken operasjon med minst gjentakelse
|
ca 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mariambarkat
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .