儿科人群的根治性乳突切除术与乳突闭塞术
2022年10月14日 更新者：Michael Abdo、Assiut University
根治性乳突切除术与无乳突闭塞术在儿科人群中的比较研究
自史前时代以来，慢性中耳炎 (COM) 就对健康问题产生了重大影响。
它是一种全球性疾病，见于世界上具有不同环境和社会经济背景的所有大陆。
COM 的特征是紧张部或松弛性永久性异常，很可能是早期急性中耳炎、中耳负压或渗出性中耳炎的结果。
COM 鳞状活动性（胆脂瘤）是 COM 的一种类型，它是由中耳和/或乳突、上皮下结缔组织中的鳞状上皮角化和角蛋白碎片逐渐积累形成的肿块，伴有/不伴有周围炎症反应。
研究概览
详细说明
小儿胆脂瘤比成人更广泛地通过颞骨扩散，因为儿童的颞骨气化良好。 儿童的疾病通常更广泛和扩展，更多地累及迷路周围细胞和岩尖。 它是一种常见的疾病实体，需要尽早进行及时的手术治疗。 胆脂瘤的治疗完全是手术。
相比之下，儿科人群的复发率和残留病率更高，这可能是由于解剖学和生理学的差异。 咽鼓管解剖结构和功能障碍使儿童更容易感染和收缩袋。 因此，在治疗胆脂瘤方面比成人面临更大的挑战。
手术的目标是彻底消除上皮和骨骼疾病并防止复发，产生干燥和安全的耳朵并恢复可用的听力
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Abo Elwafa, MD
- 电话号码：+2 01060871584
- 邮箱：mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Alhussaini, MD
- 电话号码：+2 01067485885
- 邮箱：mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
人口
描述
纳入标准：
- 1.患有慢性化脓性中耳炎、上颌窦（鳞状）疾病的患者。
2. 年龄小于或等于 18 岁。
排除标准：
- 1.患有慢性化脓性中耳炎颅内并发症的患者。
2. 接受乳突闭塞手术的患者，窦板或硬膜板骨质侵蚀或覆盖Trautmann三角的骨质侵蚀上有肉芽。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
根治性乳突切除术
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40 名需要根治性乳突切除术或改良根治性乳突切除术的儿童胆脂瘤患者将被纳入我们的研究，我们将被分为两组：一组将单独进行根治性乳突切除术，他们的手术结果将与另一组包括 20 名患有乳突切除术的儿童患者进行比较乳突闭塞手术。
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组2
乳突闭塞手术。
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40 名需要根治性乳突切除术或改良根治性乳突切除术的儿童胆脂瘤患者将被纳入我们的研究，我们将被分为两组：一组将单独进行根治性乳突切除术，他们的手术结果将与另一组包括 20 名患有乳突切除术的儿童患者进行比较乳突闭塞手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆汁淤积瘤的最佳选择
大体时间：约3年
|
什么操作最少复发
|
约3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月30日
初级完成 (预期的)
2024年8月30日
研究完成 (预期的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月14日
首次发布 (实际的)
2022年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月14日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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