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Mastoidectomia radical versus obliteração da mastóide na população pediátrica

14 de outubro de 2022 atualizado por: Michael Abdo, Assiut University

Estudo comparativo entre mastoidectomia radical com e sem cirurgia de obliteração da mastóide na população pediátrica

A otite média crônica (COM) tem um impacto significativo nos problemas de saúde desde os tempos pré-históricos. É uma doença global, observada em todos os continentes do mundo com diferentes origens ambientais e socioeconômicas. A COM é caracterizada como uma anormalidade permanente da pars tensa ou flácida, provavelmente resultado de otite média aguda anterior, pressão negativa da orelha média ou otite média com efusão. A COM escamosa ativa (colesteatoma) é um tipo de COM, que é uma massa formada por epitélio escamoso queratinizado na orelha média e/ou mastóide, tecido conjuntivo subepitelial e pelo acúmulo progressivo de restos de queratina com/sem reação inflamatória circundante.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O colesteatoma pediátrico disseminou-se mais extensivamente através do osso temporal do que no adulto, pois o osso temporal em crianças é bem pneumatizado. A doença em crianças é freqüentemente mais extensa e em expansão, com maior envolvimento das células perilabirínticas e do ápice petroso. É uma entidade de doença comumente encontrada que requer tratamento cirúrgico imediato o mais cedo possível. O manejo do colesteatoma é exclusivamente cirúrgico.

Comparativamente, a população pediátrica apresenta taxas mais altas de doença recorrente e residual, possivelmente devido a diferenças anatômicas e fisiológicas. A anatomia e a disfunção da trompa de Eustáquio predispõem as crianças a infecções e bolsas de retração mais frequentes. Representando assim um desafio maior do que em adultos no tratamento do colesteátomo.

Os objetivos da cirurgia são eliminar completamente a doença epitelial e óssea e prevenir a recorrência, produzir uma orelha seca e segura e restaurar a audição aproveitável

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

população pediátrica

Descrição

Critério de inclusão:

- 1. Paciente que sofre de otite média supurativa crônica, doença ático-antral (escamosa).

2. Idade menor ou igual a 18 anos.

Critério de exclusão:

- 1. Paciente com complicação intracraniana de otite média crônica supurativa.

2. Erosão óssea da placa sinusal ou placa dural ou osso cobrindo o triângulo de Trautmann com granulações sobre a erosão em pacientes submetidos à operação de obliteração da mastóide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
mastoidectomia radical
Quarenta pacientes pediátricos com colesteatoma indicados para mastoidectomia radical ou mastoidectomia radical modificada serão incluídos em nosso estudo e serão agrupados em dois grupos: um será submetido apenas à mastoidectomia radical e seus resultados da operação serão comparados a outro grupo que inclui vinte pacientes pediátricos com operação de obliteração da mastóide.
grupo2
operação de obliteração da mastóide.
Quarenta pacientes pediátricos com colesteatoma indicados para mastoidectomia radical ou mastoidectomia radical modificada serão incluídos em nosso estudo e serão agrupados em dois grupos: um será submetido apenas à mastoidectomia radical e seus resultados da operação serão comparados a outro grupo que inclui vinte pacientes pediátricos com operação de obliteração da mastóide.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhor opção para colestatoma
Prazo: cerca de 3 anos
qual operação com menos recorrência
cerca de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mariambarkat

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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