Radikaalinen mastoidektomia vs. mastoidin poisto lapsiväestössä
Vertaileva tutkimus radikaalin mastoidektomian välillä mastoidipopulaatioleikkausten kanssa ja ilman niitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten kolesteatomi levisi laajemmin ohimoluun kautta kuin aikuisilla, koska lasten ohimoluu on hyvin pneumatisoitunut. Lasten sairaus on usein laajempi ja laajeneva, ja siihen liittyy enemmän labyrinttisoluja ja petrous apexia. Se on yleinen sairauskokonaisuus, joka vaatii nopeaa kirurgista hoitoa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Kolesteatoman hoito on yksinomaan kirurgista.
Suhteellisesti lapsiväestöllä on enemmän uusiutuvia ja jäännössairauksia, mikä johtuu mahdollisesti anatomisista ja fysiologisista eroista. Eustachian putken anatomia ja toimintahäiriö altistaa lapset useammin infektioille ja takaisinvetotaskuille. Tämä on siten suurempi haaste kuin aikuisilla kolesteatomin hoidossa.
Leikkauksen tavoitteena on poistaa epiteeli- ja luusairaudet perusteellisesti ja ehkäistä uusiutumista, tuottaa kuiva ja turvallinen korva sekä palauttaa käyttökuntoinen kuulo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abo Elwafa, MD
- Puhelinnumero: +2 01060871584
- Sähköposti: mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Alhussaini, MD
- Puhelinnumero: +2 01067485885
- Sähköposti: mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilas, joka kärsii kroonisesta märkivästä välikorvantulehduksesta, vatsa-antraalisesta (squamous) sairaudesta.
2. Ikä alle 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilas, jolla on kroonisen märkivän välikorvatulehduksen intrakraniaalinen komplikaatio.
2. Poskiontelolevyn tai duraalilevyn tai Trautmannin kolmion peittävän luun luun eroosio, jossa on rakeita eroosion päällä potilailla, joille tehdään mastoidin obliteraatioleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
radikaali mastoidektomia
|
Tutkimukseemme otetaan 40 lapsipotilasta, joilla on radikaali mastoidektomia tai modifioitu radikaali mastoidektomia, ja meidät ryhmitellään kahteen ryhmään: yhdelle tehdään yksinomaan radikaali mastoidektomia ja heidän leikkaustuloksiaan verrataan toiseen ryhmään, johon kuuluu kaksikymmentä lapsipotilasta, joilla on mastoidin obliteraatioleikkaus.
|
|
ryhmä 2
mastoidin obliteraatioleikkaus.
|
Tutkimukseemme otetaan 40 lapsipotilasta, joilla on radikaali mastoidektomia tai modifioitu radikaali mastoidektomia, ja meidät ryhmitellään kahteen ryhmään: yhdelle tehdään yksinomaan radikaali mastoidektomia ja heidän leikkaustuloksiaan verrataan toiseen ryhmään, johon kuuluu kaksikymmentä lapsipotilasta, joilla on mastoidin obliteraatioleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paras vaihtoehto kolestatoomaan
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
mikä operaatio vähiten toistuvuudella
|
noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mariambarkat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .