Radikal mastoidektomi kontra mastoidektomi i pediatrisk population
Jämförande studie mellan radikal mastoidektomi med och utan mastoidobliterationsoperationer i pediatrisk population
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pediatrisk kolesteatom sprids mer omfattande genom tinningbenet än hos vuxna eftersom tinningbenet hos barn är väl pneumatiserat. Sjukdomen hos barn är ofta mer omfattande och expanderande, med mer involvering av peri-labyrintceller och petrus apex. Det är en vanlig sjukdomsenhet som kräver snabb kirurgisk behandling så tidigt som möjligt. Hanteringen av kolesteatom är enbart kirurgisk.
Jämförelsevis har den pediatriska populationen högre frekvens av återkommande och kvarvarande sjukdomar, möjligen på grund av anatomiska och fysiologiska skillnader. Eustachian-rörets anatomi och dysfunktion predisponerar barn för mer frekventa infektioner och retraktionsfickor. Detta innebär en större utmaning än hos vuxna vid behandling av kolesteatom.
Målen med operationen är att eliminera epitel- och skelettsjukdomar grundligt och förhindra återfall, producera ett torrt och säkert öra och att återställa funktionsduglig hörsel
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Abo Elwafa, MD
- Telefonnummer: +2 01060871584
- E-post: mailto:ahmed.mohamed45@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Alhussaini, MD
- Telefonnummer: +2 01067485885
- E-post: mailto:Mohamed_Alhussaini@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patient som lider av kronisk suppurativ otitis media, attico-antral (squamous) sjukdom.
2. Ålder mindre än eller lika med 18 år.
Exklusions kriterier:
- 1. Patient som har en intrakraniell komplikation av kronisk suppurativ otitis media.
2. Benerosion av sinusplatta eller duralplatta eller ben som täcker Trautmanns triangel med granuleringar över erosionen hos patienter som genomgår mastoidobliterationsoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
radikal mastoidektomi
|
Fyrtio pediatriska patienter med kolesteatom indicerat för radikal mastoidektomi eller modifierad radikal mastoidektomi kommer att inkluderas i vår studie och vi kommer att grupperas i två grupper: en kommer att genomgå radikal mastoidektomi ensam och deras operationsresultat kommer att jämföras med andra grupper som inkluderar tjugo pediatriska patienter med mastoidutplåningsoperation.
|
|
grupp2
mastoidutplåningsoperation.
|
Fyrtio pediatriska patienter med kolesteatom indicerat för radikal mastoidektomi eller modifierad radikal mastoidektomi kommer att inkluderas i vår studie och vi kommer att grupperas i två grupper: en kommer att genomgå radikal mastoidektomi ensam och deras operationsresultat kommer att jämföras med andra grupper som inkluderar tjugo pediatriska patienter med mastoidutplåningsoperation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bästa alternativet för kolestoma
Tidsram: ca 3 år
|
vilken operation med minst upprepning
|
ca 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mariambarkat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .