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内視鏡検査患者の痛みの強さと不安レベルに関するバーチャル リアリティ アプリケーション

2025年12月3日 更新者:Gülcan Bahçecioğlu Turan、Ataturk University

内視鏡検査患者の痛みの強さと不安レベルに対する仮想現実アプリケーションの効果

気管支鏡検査を受けている患者に仮想現実を適用することで、患者の痛みや合併症の発症の可能性から生じる恐怖、ストレス、緊張を軽減することを目的としています。 研究は、30 の実験グループと 30 の対照グループを使用して、事前テストと事後テストのアプリケーションの形で実行されます。 研究者は、手順の 10 分前と手順中の 5 ~ 10 分に実験グループの患者に仮想現実アプリケーションを適用することにより、患者の恐怖とストレスを最小限に抑えることを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、気管支鏡検査を受ける患者に、不安障害の治療に使用される仮想現実介入を適用した場合の効果の調査が含まれています。 この目的のために、まず第一に、リラクゼーション介入が仮想現実環境で設計されます。 仮想現実環境は、リラクゼーションエクササイズに基づいて編成されます。 この方向では、まず、3Dモデリングサービスを利用して画像を作成し、プロのサウンドアーティストの立会いの下で準備さ​​れたリラクゼーションエクササイズのテキストを音声付きで画像に転送します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 十分なコミュニケーション能力
  • 精神医学的問題の欠如
  • 医師が運動上身体に支障がないと判断した方
  • 研究へのボランティア参加
  • 技術ツールを使用する能力を持つ個人

除外基準:

コミュニケーションに問題のある方

• 精神医学的な問題を抱えている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャル リアリティ ベースのリラクゼーション プログラム
バーチャル リアリティ ベースのリラクゼーション プログラム
介入なし:対照群
定期メンテナンスが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:1時間後
Visual Analog Scale は、数値で測定できない一部の値をデジタルに変換するために使用されます。 評価されるパラメーターの両端の定義が 100 mm の線の両端に書かれており、患者はこの線のどこに自分の状況が適切かを線を引くか、点を置いたり指さしたりして示すように求められます。 ポイントは痛みがないことを意味し、100ポイントは多くの痛みを意味します
1時間後
不安評価尺度
時間枠:1時間後
患者は、長さ10cmの横線で手術前後の不安レベルを示すように求められます. 行頭が 0 で、行末が 10 です。 10 は非常に強い不安を意味し、0 は不安がないことを意味します。
1時間後
不安の生理的症状フォローアップフォーム
時間枠:1時間後
このフォームは、血圧、心拍数、呼吸数、および末梢酸素飽和度の値を記録するために研究者によって作成されました。
1時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD、Firat University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月5日

一次修了 (実際)

2023年1月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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