- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05585749
Aplicação de realidade virtual na intensidade da dor e nível de ansiedade em pacientes de endoscopia
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
O efeito da aplicação de realidade virtual na intensidade da dor e nível de ansiedade em pacientes de endoscopia
Com a aplicação de realidade virtual em pacientes com broncoscopia, visa-se reduzir o medo, o estresse e a tensão decorrentes da possibilidade de desenvolvimento de dor e complicações nos pacientes.
A pesquisa será realizada na forma de aplicação de pré-teste-pós-teste com 30 grupos experimentais e 30 controles.
O pesquisador visa minimizar o medo e o estresse do paciente aplicando o aplicativo de realidade virtual ao paciente do grupo experimental 10 minutos antes do procedimento e 5-10 minutos durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo inclui o exame do efeito da aplicação de intervenções de realidade virtual, que são usadas para o tratamento de problemas de ansiedade, em pacientes que serão submetidos a broncoscopia.
Para o efeito, em primeiro lugar, será concebida uma intervenção de relaxamento num ambiente de realidade virtual.
O ambiente de realidade virtual será organizado com base em exercícios de relaxamento.
Nesse sentido, em primeiro lugar, será criada uma imagem por meio do serviço de modelagem 3D e o texto do exercício de relaxamento preparado na presença de um artista sonoro profissional será transferido para a imagem com som.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Elâzığ, Turquia (Türkiye)
- Firat University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- be18 anos e mais
- Capacidade de se comunicar adequadamente
- Ausência de problemas psiquiátricos
- Aqueles que são determinados pelo médico que não possuem deficiência física para o exercício
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Indivíduos que têm a capacidade de usar ferramentas tecnológicas
Critério de exclusão:
Aqueles que têm problemas de comunicação
• Aqueles com problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de relaxamento baseado em realidade virtual
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Programa de relaxamento baseado em realidade virtual
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Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 hora depois
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A Escala Analógica Visual é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em digital.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nas duas extremidades de uma linha de 100 mm e o paciente é solicitado a indicar onde nesta linha sua situação é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.0
pontos significa sem dor, 100 pontos significa muita dor
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1 hora depois
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Escala de Avaliação de Ansiedade
Prazo: 1 hora depois
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Os pacientes serão solicitados a mostrar seus níveis de ansiedade antes e depois do procedimento em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
A linha tem 0 no início e 10 no final.
10 significa ansiedade muito extrema e 0 significa nenhuma ansiedade.
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1 hora depois
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Formulário de Acompanhamento de Sintomas Fisiológicos de Ansiedade
Prazo: 1 hora depois
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Este formulário foi criado pelo pesquisador para registrar pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e valor de saturação periférica de oxigênio.
|
1 hora depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/ 04 - 22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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