- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05585749
Virtuaalitodellisuussovellus endoskopiapotilaiden kivun voimakkuuteen ja ahdistuneisuustasoon
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus endoskopiapotilaiden kivun voimakkuuteen ja ahdistustasoon
Bronkoskoopiapotilaiden virtuaalitodellisuussovelluksella pyritään vähentämään potilaiden kivun ja komplikaatioiden mahdollisuudesta aiheutuvaa pelkoa, stressiä ja jännitystä.
Tutkimus toteutetaan esitesti-jälkitestisovelluksena 30 koe- ja 30 kontrolliryhmän kanssa.
Tutkija pyrkii minimoimaan potilaan pelkoa ja stressiä soveltamalla virtuaalitodellisuussovellusta koeryhmän potilaaseen 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5-10 minuuttia toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ahdistuneisuusongelmien hoitoon käytettävien virtuaalitodellisuusinterventioiden soveltamisen vaikutusta potilaisiin, joille tehdään bronkoskopia.
Tätä tarkoitusta varten suunnitellaan ensin rentoutumisinterventio virtuaalitodellisuusympäristöön.
Virtuaalitodellisuusympäristö järjestetään rentoutumisharjoituksen pohjalta.
Tähän suuntaan luodaan ensin kuva ottamalla 3D-mallinnuspalvelu ja ammattitaitoisen äänitaiteilijan läsnäollessa valmistetun rentoutusharjoituksen teksti siirretään kuvaan äänen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elâzığ, Turkki (Türkiye)
- Firat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18 vuotta ja vanhempi
- Kyky kommunikoida riittävästi
- Psykiatristen ongelmien puuttuminen
- Ne, jotka lääkäri on todennut, että heillä ei ole fyysistä vammaa harjoituksissa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Henkilöt, joilla on kyky käyttää teknisiä työkaluja
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
• Ne, joilla on psykiatrisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva rentoutumisohjelma
|
Virtuaalitodellisuuteen perustuva rentoutumisohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
|
Visual Analog Scalea käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen digitaalisiksi.
Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 100 mm:n viivan kahteen päähän ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä tällä rivillä hänen tilanteensa on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoitus.0
pistettä tarkoittaa, että ei kipua, 100 pistettä tarkoittaa paljon kipua
|
1 tunnin kuluttua
|
|
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
|
Potilaita pyydetään näyttämään ahdistuneisuustaso ennen ja jälkeen toimenpiteen 10 cm pitkällä vaakaviivalla.
Rivin alussa on 0 ja lopussa 10.
10 tarkoittaa erittäin äärimmäistä ahdistusta ja 0 ei ahdistusta.
|
1 tunnin kuluttua
|
|
Ahdistuneisuuden fysiologiset oireet seurantalomake
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
|
Tutkija loi tämän lomakkeen verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja perifeerisen happisaturaatioarvon tallentamiseksi.
|
1 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/ 04 - 22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .