- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05585749
Aplicación de Realidad Virtual sobre la Intensidad del Dolor y el Nivel de Ansiedad en Pacientes Endoscópicos
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la intensidad del dolor y el nivel de ansiedad en pacientes con endoscopia
Con la aplicación de realidad virtual en pacientes con broncoscopia, se pretende reducir el miedo, el estrés y la tensión derivados de la posibilidad de desarrollo de dolor y complicaciones en los pacientes.
La investigación se llevará a cabo en la modalidad de aplicación pretest-postest con 30 grupos experimentales y 30 de control.
El investigador tiene como objetivo minimizar el miedo y el estrés en el paciente aplicando la aplicación de realidad virtual al paciente en el grupo experimental 10 minutos antes del procedimiento y 5-10 minutos durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluye el examen del efecto de aplicar intervenciones de realidad virtual, que se utilizan para el tratamiento de problemas de ansiedad, a pacientes que se someterán a broncoscopia.
Para ello, en primer lugar, se diseñará una intervención de relajación en un entorno de realidad virtual.
El entorno de realidad virtual se organizará en base al ejercicio de relajación.
En esta dirección, en primer lugar, se creará una imagen tomando el servicio de modelado 3D y el texto del ejercicio de relajación preparado en presencia de un artista de sonido profesional se transferirá a la imagen con sonido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ, Turquía (Türkiye)
- Firat University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años y más
- Habilidad para comunicarse adecuadamente.
- Ausencia de problemas psiquiátricos.
- Aquellos que sean determinados por el médico que no tienen una discapacidad física para ejercer
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Individuos que tienen la habilidad de usar herramientas tecnológicas
Criterio de exclusión:
Los que tienen problemas de comunicación.
• Aquellos con problemas psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de relajación basado en realidad virtual
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Programa de relajación basado en realidad virtual
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 hora después
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La escala analógica visual se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en digitales.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 100 mm y se le pide al paciente que indique en qué parte de esta línea es apropiada su situación dibujando una línea o colocando un punto o señalando.0
puntos significa que no hay dolor, 100 puntos significa mucho dolor
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1 hora después
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Escala de evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 hora después
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Se les pedirá a los pacientes que muestren sus niveles de ansiedad antes y después del procedimiento en una línea horizontal de 10 cm de largo.
La línea tiene 0 al principio y 10 al final.
10 significa ansiedad muy extrema y 0 significa sin ansiedad.
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1 hora después
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Formulario de seguimiento de los síntomas fisiológicos de la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 hora después
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Este formulario fue creado por el investigador para registrar la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y el valor de saturación de oxígeno periférico.
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1 hora después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/ 04 - 22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .