- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05585749
Virtual Reality-toepassing op pijnintensiteit en angstniveau bij endoscopiepatiënten
3 december 2025 bijgewerkt door: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Het effect van virtual reality-toepassing op pijnintensiteit en angstniveau bij endoscopiepatiënten
Met de virtual reality-toepassing bij patiënten met bronchoscopie is het gericht op het verminderen van de angst, stress en spanning die voortvloeit uit de mogelijkheid van het ontwikkelen van pijn en complicaties bij de patiënten.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de vorm van pretest-posttestapplicatie met 30 experimentele en 30 controlegroepen.
De onderzoeker probeert de angst en stress bij de patiënt te minimaliseren door de virtual reality-applicatie 10 minuten voor de ingreep en 5-10 minuten tijdens de ingreep toe te passen op de patiënt in de experimentele groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt onder meer gekeken naar het effect van het toepassen van virtual reality-interventies, die worden ingezet bij de behandeling van angststoornissen, bij patiënten die een bronchoscopie ondergaan.
Hiervoor wordt allereerst een ontspanningsinterventie ontworpen in een virtual reality omgeving.
De virtual reality omgeving wordt ingericht op basis van ontspanningsoefeningen.
In deze richting zal allereerst een beeld worden gecreëerd door middel van een 3D-modelleringsservice en zal de tekst van de ontspanningsoefening die is voorbereid in aanwezigheid van een professionele geluidskunstenaar worden overgebracht naar het beeld met geluid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Elâzığ, Turkije (Türkiye)
- Firat University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder zijn
- Adequaat kunnen communiceren
- Afwezigheid van psychiatrische problemen
- Degenen die door de arts zijn vastgesteld dat ze geen lichamelijke beperking hebben bij het sporten
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Individuen die de mogelijkheid hebben om technologische hulpmiddelen te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
Degenen die communicatieproblemen hebben
• Degenen met psychiatrische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op virtual reality gebaseerd ontspanningsprogramma
|
Op virtual reality gebaseerd ontspanningsprogramma
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal regulier onderhoud worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 uur later
|
Visuele analoge schaal wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in digitaal.
Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden geschreven aan de twee uiteinden van een lijn van 100 mm en de patiënt wordt gevraagd om aan te geven waar op deze lijn hun situatie geschikt is door een lijn te trekken of door een punt te plaatsen of te wijzen.0
punten betekent geen pijn, 100 punten betekent veel pijn
|
1 uur later
|
|
Schaal voor angstbeoordeling
Tijdsspanne: 1 uur later
|
Patiënten wordt gevraagd om hun angstniveau voor en na de procedure op een 10 cm lange horizontale lijn te tonen.
Regel heeft 0 aan het begin en 10 aan het einde.
10 betekent zeer extreme angst en 0 betekent geen angst.
|
1 uur later
|
|
Fysiologische symptomen van angstopvolgingsformulier
Tijdsspanne: 1 uur later
|
Dit formulier is door de onderzoeker gemaakt om bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en perifere zuurstofsaturatiewaarde vast te leggen.
|
1 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/ 04 - 22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .