Aplikace virtuální reality na intenzitu bolesti a úroveň úzkosti u pacientů s endoskopií
3. prosince 2025 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Vliv aplikace virtuální reality na intenzitu bolesti a úroveň úzkosti u pacientů s endoskopií
Aplikace virtuální reality u pacientů s bronchoskopií je zaměřena na snížení strachu, stresu a napětí vyplývající z možnosti rozvoje bolesti a komplikací u pacientů.
Výzkum bude probíhat formou pretest-posttest aplikace s 30 experimentálními a 30 kontrolními skupinami.
Cílem výzkumníka je minimalizovat strach a stres u pacienta aplikací aplikace virtuální reality na pacienta v experimentální skupině 10 minut před výkonem a 5-10 minut během výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje zkoumání efektu aplikace intervencí virtuální reality, které se používají k léčbě úzkostných problémů, u pacientů, kteří podstoupí bronchoskopii.
K tomuto účelu bude především navržena relaxační intervence v prostředí virtuální reality.
Prostředí virtuální reality bude organizováno na bázi relaxačních cvičení.
V tomto směru bude nejprve vytvořen obraz službou 3D modelování a text relaxačního cvičení připravený za přítomnosti profesionálního zvukaře bude převeden do obrazu se zvukem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Elâzığ, Turecko (Türkiye)
- Firat University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být 18 let a více
- Schopnost adekvátně komunikovat
- Absence psychiatrických problémů
- Ti, u kterých lékař určí, že nemají tělesné postižení ve cvičení
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Jednotlivci, kteří mají schopnost používat technologické nástroje
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří mají problémy s komunikací
• Osoby s psychiatrickými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Relaxační program založený na virtuální realitě
|
Relaxační program založený na virtuální realitě
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: O 1 hodinu později
|
Vizuální analogová škála se používá k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, na digitální.
Na dvou koncích 100mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde na této čáře je jeho situace vhodná.
body znamená žádnou bolest, 100 bodů znamená hodně bolesti
|
O 1 hodinu později
|
|
Stupnice hodnocení úzkosti
Časové okno: O 1 hodinu později
|
Pacienti budou požádáni, aby ukázali své úrovně úzkosti před a po zákroku na 10 cm dlouhé vodorovné čáře.
Řádek má na začátku 0 a na konci 10.
10 znamená velmi extrémní úzkost a 0 znamená žádnou úzkost.
|
O 1 hodinu později
|
|
Fyziologické příznaky úzkosti následná forma
Časové okno: O 1 hodinu později
|
Tento formulář byl vytvořen výzkumníkem pro záznam krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a hodnoty periferní saturace kyslíkem.
|
O 1 hodinu později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/ 04 - 22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .