- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05585749
Virtual-Reality-Anwendung auf Schmerzintensität und Angstniveau bei Endoskopie-Patienten
3. Dezember 2025 aktualisiert von: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf die Schmerzintensität und das Angstniveau bei Endoskopie-Patienten
Mit der Virtual-Reality-Anwendung bei Patienten mit Bronchoskopie soll die Angst, der Stress und die Anspannung reduziert werden, die sich aus der Möglichkeit der Entwicklung von Schmerzen und Komplikationen bei den Patienten ergeben.
Die Forschung wird in Form einer Pretest-Posttest-Anwendung mit 30 Versuchs- und 30 Kontrollgruppen durchgeführt.
Der Forscher zielt darauf ab, die Angst und den Stress des Patienten zu minimieren, indem er die Virtual-Reality-Anwendung 10 Minuten vor dem Eingriff und 5-10 Minuten während des Eingriffs auf den Patienten in der Versuchsgruppe anwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst die Untersuchung der Wirkung der Anwendung von Virtual-Reality-Interventionen, die zur Behandlung von Angstproblemen eingesetzt werden, bei Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen.
Dazu wird zunächst eine Entspannungsintervention in einer Virtual-Reality-Umgebung konzipiert.
Die Virtual-Reality-Umgebung wird auf der Grundlage von Entspannungsübungen organisiert.
In dieser Richtung wird zunächst ein Bild erstellt, indem ein 3D-Modellierungsservice in Anspruch genommen wird, und der Text der Entspannungsübung, die in Anwesenheit eines professionellen Tonkünstlers vorbereitet wurde, wird mit Ton in das Bild übertragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Elâzığ, Türkei (türkiye)
- Firat University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter sein
- Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
- Abwesenheit von psychiatrischen Problemen
- Diejenigen, bei denen vom Arzt festgestellt wird, dass sie keine körperliche Behinderung haben, trainieren
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Personen, die die Fähigkeit haben, technologische Werkzeuge zu verwenden
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben
• Menschen mit psychiatrischen Problemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtual-Reality-basiertes Entspannungsprogramm
|
Virtual-Reality-basiertes Entspannungsprogramm
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Stunde später
|
Visual Analog Scale wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in digitale umzuwandeln.
Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an die beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo auf dieser Linie seine Situation angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt setzt oder zeigt.0
Punkte bedeutet kein Schmerz, 100 Punkte bedeuten viel Schmerz
|
1 Stunde später
|
|
Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Stunde später
|
Die Patienten werden gebeten, ihre Angstzustände vor und nach dem Eingriff auf einer 10 cm langen horizontalen Linie darzustellen.
Zeile hat 0 am Anfang und 10 am Ende.
10 bedeutet sehr extreme Angst und 0 bedeutet keine Angst.
|
1 Stunde später
|
|
Physiologische Symptome von Angst-Follow-up-Formular
Zeitfenster: 1 Stunde später
|
Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, um Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und peripheren Sauerstoffsättigungswert aufzuzeichnen.
|
1 Stunde später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/ 04 - 22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .