- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05585749
Virtual Reality-applikation om smärtintensitet och ångestnivå hos endoskopipatienter
30 januari 2024 uppdaterad av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Effekten av Virtual Reality-applikation på smärtintensitet och ångestnivå hos endoskopipatienter
Med virtual reality-applikationen hos patienter med bronkoskopi syftar det till att minska rädsla, stress och spänningar som uppstår från möjligheten att utveckla smärta och komplikationer hos patienterna.
Forskningen kommer att utföras i form av pretest-posttest-applikation med 30 experimentella och 30 kontrollgrupper.
Forskaren strävar efter att minimera rädslan och stressen hos patienten genom att applicera virtual reality-applikationen på patienten i experimentgruppen 10 minuter före ingreppet och 5-10 minuter under ingreppet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderar en undersökning av effekten av att tillämpa virtual reality-interventioner, som används för behandling av ångestproblem, på patienter som ska genomgå bronkoskopi.
För detta ändamål kommer först och främst en avslappningsintervention att utformas i en virtuell verklighetsmiljö.
Den virtuella verklighetsmiljön kommer att organiseras på basis av avslappningsövningar.
I den här riktningen kommer först och främst en bild att skapas genom att ta 3D-modelleringstjänst och texten för avslappningsövningen som förbereds i närvaro av en professionell ljudkonstnär kommer att överföras till bilden med ljud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Elazığ, Kalkon
- Firat University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år och äldre
- Förmåga att kommunicera adekvat
- Frånvaro av psykiatriska problem
- De som av läkaren fastställts att de inte har en fysisk funktionsnedsättning att träna
- Att frivilligt delta i forskningen
- Individer som har förmågan att använda tekniska verktyg
Exklusions kriterier:
De som har kommunikationsproblem
• De med psykiatriska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Virtual Reality Baserat avkopplingsprogram
|
Virtual Reality Baserat avkopplingsprogram
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinunderhåll kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 timme senare
|
Visual Analog Scale används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till digitala.
Två änddefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i de två ändarna av en 100 mm linje och patienten uppmanas att ange var på denna linje deras situation är lämplig genom att rita en linje eller genom att placera en prick eller peka.0
poäng betyder ingen smärta, 100 poäng betyder mycket smärta
|
1 timme senare
|
Skala för ångestbedömning
Tidsram: 1 timme senare
|
Patienterna kommer att uppmanas att visa sina ångestnivåer före och efter proceduren på en 10 cm lång horisontell linje.
Linjen har 0 i början och 10 i slutet.
10 betyder mycket extrem ångest och 0 betyder ingen ångest.
|
1 timme senare
|
Fysiologiska symtom på ångest Uppföljningsformulär
Tidsram: 1 timme senare
|
Detta formulär skapades av forskaren för att registrera blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och perifert syremättnadsvärde.
|
1 timme senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/ 04 - 22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Virtual Reality Baserat avkopplingsprogram
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytering
-
Germans Trias i Pujol HospitalOkändEmergence Delirium | Preoperativ ångest | Maladaptivt postoperativt beteendeSpanien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringSkolios | Idiopatisk skolios för ungdomar | Skolios; Ungdom | Skolios ländryggenKalkon
-
Umm Al-Qura UniversityUniversity of HailAvslutadCerebral paresSaudiarabien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadÅngest | Nöd, emotionellFörenta staterna
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekryteringUtbrändhet, student | Mental Health Wellness | Universitetsstudenter | YrkesbalansSpanien
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationAvslutad