- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585749
Aplikacja wirtualnej rzeczywistości na temat natężenia bólu i poziomu lęku u pacjentów endoskopowych
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na natężenie bólu i poziom lęku u pacjentów endoskopowych
Dzięki zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości u pacjentów poddawanych bronchoskopii ma na celu zmniejszenie lęku, stresu i napięcia wynikającego z możliwości rozwoju bólu i powikłań u pacjentów.
Badania będą prowadzone w formie aplikacji pretest-posttest z udziałem 30 grup eksperymentalnych i 30 kontrolnych.
Badacz dąży do zminimalizowania strachu i stresu u pacjenta poprzez zastosowanie aplikacji wirtualnej rzeczywistości na pacjencie z grupy eksperymentalnej na 10 minut przed zabiegiem i 5-10 minut w trakcie zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie obejmuje badanie wpływu zastosowania interwencji wirtualnej rzeczywistości, które są wykorzystywane w leczeniu problemów lękowych, na pacjentów, którzy będą poddani bronchoskopii.
W tym celu w pierwszej kolejności zostanie zaprojektowana interwencja relaksacyjna w środowisku rzeczywistości wirtualnej.
Środowisko wirtualnej rzeczywistości zorganizowane zostanie na zasadzie ćwiczeń relaksacyjnych.
W tym kierunku przede wszystkim powstanie obraz poprzez wykonanie usługi modelowania 3D, a tekst ćwiczenia relaksacyjnego przygotowanego w obecności profesjonalnego artysty dźwiękowego zostanie przeniesiony na obraz wraz z dźwiękiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elâzığ, Turcja (Türkiye)
- Firat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć 18 lat i więcej
- Umiejętność odpowiedniego komunikowania się
- Brak problemów psychiatrycznych
- Osoby, u których lekarz stwierdzi, że nie są fizycznie niepełnosprawne w wykonywaniu ćwiczeń
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Osoby posiadające umiejętność posługiwania się narzędziami technologicznymi
Kryteria wyłączenia:
Ci, którzy mają problemy z komunikacją
• Osoby z problemami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program relaksacyjny oparty na wirtualnej rzeczywistości
|
Program relaksacyjny oparty na wirtualnej rzeczywistości
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Wizualna skala analogowa służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na cyfrowe.
Dwie definicje końcowe ocenianego parametru są zapisane na dwóch końcach linii o długości 100 mm, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie na tej linii jego sytuacja jest odpowiednia, rysując linię, umieszczając kropkę lub wskazując.0
punkty oznacza brak bólu, 100 punktów oznacza dużo bólu
|
1 godzinę później
|
|
Skala oceny lęku
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Pacjenci zostaną poproszeni o przedstawienie poziomu lęku przed i po zabiegu na poziomej linii o długości 10 cm.
Linia ma 0 na początku i 10 na końcu.
10 oznacza bardzo skrajny niepokój, a 0 oznacza brak lęku.
|
1 godzinę później
|
|
Fizjologiczne objawy lęku Formularz kontrolny
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Formularz ten został stworzony przez naukowca w celu rejestrowania ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów i wartości nasycenia krwi obwodowej tlenem.
|
1 godzinę później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/ 04 - 22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .