- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05585749
Virtual Reality-applikasjon om smerteintensitet og angstnivå hos endoskopipasienter
3. desember 2025 oppdatert av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Effekten av Virtual Reality-applikasjon på smerteintensitet og angstnivå hos endoskopipasienter
Med virtual reality-applikasjonen hos pasienter med bronkoskopi er det rettet mot å redusere frykt, stress og spenninger som oppstår fra muligheten for utvikling av smerte og komplikasjoner hos pasientene.
Forskningen vil bli utført i form av pretest-posttest søknad med 30 eksperimentelle og 30 kontrollgrupper.
Forskeren har som mål å minimere frykten og stresset hos pasienten ved å bruke virtual reality-applikasjonen på pasienten i forsøksgruppen 10 minutter før prosedyren og 5-10 minutter under prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderer undersøkelse av effekten av å anvende virtuelle virkelighetsintervensjoner, som brukes til behandling av angstproblemer, til pasienter som skal gjennomgå bronkoskopi.
For dette formålet vil først og fremst en avspenningsintervensjon bli designet i et virtuell virkelighetsmiljø.
Virtual reality-miljøet vil bli organisert på grunnlag av avspenningsøvelser.
I denne retningen vil først og fremst et bilde opprettes ved å ta 3D-modelleringstjeneste, og teksten til avslapningsøvelsen utarbeidet i nærvær av en profesjonell lydkunstner vil bli overført til bildet med lyd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkia (Türkiye)
- Firat University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år og over
- Evne til å kommunisere tilstrekkelig
- Fravær av psykiatriske problemer
- De som er fastslått av legen at de ikke har en fysisk funksjonshemming i å trene
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Personer som har evnen til å bruke teknologiske verktøy
Ekskluderingskriterier:
De som har kommunikasjonsproblemer
• De med psykiatriske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-basert avslapningsprogram
|
Virtual Reality-basert avslapningsprogram
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 time senere
|
Visual Analog Scale brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til digitale.
To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet i de to endene av en 100 mm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor på denne linjen deres situasjon er passende ved å tegne en linje eller ved å plassere en prikk eller peke.0
poeng betyr ingen smerte, 100 poeng betyr mye smerte
|
1 time senere
|
|
Angstvurderingsskala
Tidsramme: 1 time senere
|
Pasientene vil bli bedt om å vise angstnivået før og etter prosedyren på en 10 cm lang horisontal linje.
Linjen har 0 i begynnelsen og 10 på slutten.
10 betyr veldig ekstrem angst og 0 betyr ingen angst.
|
1 time senere
|
|
Fysiologiske symptomer på angst Oppfølgingsskjema
Tidsramme: 1 time senere
|
Dette skjemaet ble laget av forskeren for å registrere blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og perifer oksygenmetningsverdi.
|
1 time senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/ 04 - 22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .