- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585749
Virtual Reality-applikation om smerteintensitet og angstniveau hos endoskopipatienter
3. december 2025 opdateret af: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Effekten af Virtual Reality-applikation på smerteintensitet og angstniveau hos endoskopipatienter
Med virtual reality-applikationen til patienter med bronkoskopi, sigter det mod at reducere frygt, stress og spændinger, der opstår som følge af muligheden for udvikling af smerter og komplikationer hos patienterne.
Forskningen vil blive udført i form af prætest-posttest ansøgning med 30 eksperimentelle og 30 kontrolgrupper.
Forskeren sigter mod at minimere frygten og stressen hos patienten ved at anvende virtual reality-applikationen på patienten i forsøgsgruppen 10 minutter før proceduren og 5-10 minutter under proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfatter undersøgelse af effekten af at anvende virtual reality-interventioner, som bruges til behandling af angstproblemer, på patienter, der skal gennemgå bronkoskopi.
Til dette formål vil der først og fremmest blive designet en afspændingsintervention i et virtual reality-miljø.
Virtual reality-miljøet vil blive tilrettelagt på basis af afspændingsøvelser.
I denne retning vil der først og fremmest blive skabt et billede ved at tage 3D-modelleringstjeneste, og teksten til afslapningsøvelsen, der er udarbejdet i nærværelse af en professionel lydkunstner, overføres til billedet med lyd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye)
- Firat University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år og derover
- Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
- Fravær af psykiatriske problemer
- Dem, der er fastslået af lægen, at de ikke har et fysisk handicap ved at træne
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Personer, der har evnen til at bruge teknologiske værktøjer
Ekskluderingskriterier:
Dem, der har kommunikationsproblemer
• Dem med psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Baseret afslapningsprogram
|
Virtual Reality Baseret afslapningsprogram
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 time senere
|
Visual Analog Scale bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til digitale.
To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i de to ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor på denne linje deres situation er passende ved at tegne en linje eller ved at placere en prik eller pege.0
point betyder ingen smerte, 100 point betyder meget smerte
|
1 time senere
|
|
Angstvurderingsskala
Tidsramme: 1 time senere
|
Patienterne vil blive bedt om at vise deres angstniveauer før og efter proceduren på en 10 cm lang vandret linje.
Linje har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen.
10 betyder meget ekstrem angst og 0 betyder ingen angst.
|
1 time senere
|
|
Fysiologiske symptomer på angst Opfølgningsskema
Tidsramme: 1 time senere
|
Denne formular blev skabt af forskeren til at registrere blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og perifer iltmætning.
|
1 time senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD, Firat University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/ 04 - 22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .