COVID-19ブースターの取り込みを増やすための情報提供と一貫性のあるフレーミング

提案されたランダム化比較試験は、UCLA Health が患者に二価 COVID-19 ブースターについて通知してから数週間後に実施されます。 この試験では、テキストベースのリマインダーが 2 価の COVID-19 ブースターの取り込みを増加させることができるかどうかをテストし、ブースターを取得する意図を高めるさまざまな方法を調べます。 この試験には、試験時に COVID-19 二価ブースターを受け取る資格のあるすべての UCLA Health 患者から無作為に選択された約 40% の患者が含まれ、残りの適格な患者の 35% は別の試験に無作為に割り当てられます (事前登録タイトル: 「Covid-19 ブースターの使用を促進するための意図を高め、アクションを促進する」) および 25% がランダムに 3 回目の試行に割り当てられます (事前登録のタイトル: 「Covid-19 ブースターとインフルエンザの予防接種をバンドルするプロンプトの効果」)。 3 つの試験は同時に実行されます。

この試験のために無作為に選択された患者は、7 つの条件に均等に無作為に割り付けられます: テキスト リマインダーを受信しないホールドアウト条件と、テキスト メッセージを受信する 6 つの追加条件 (単純なリマインダー、一意性情報リマインダー、適格性情報リマインダー、重症度情報)リマインダー、一貫性リマインダー、および一貫性と一意性の情報リマインダー (アーム/介入セクションの説明を参照)。 各アーム内で、患者はテキスト メッセージを受信する 33 の時間枠のいずれかにさらに無作為化されます (つまり、11 日間の午前 9 時、午後 12 時、午後 4 時を含む 1 日あたり 3 つの時点)。 1 ～ 4 日目と 8 ～ 11 日目は、5 ～ 7 日目よりも患者数がわずかに少なくなっています。

最初に、テキスト リマインダーがワクチンの摂取を増加させるかどうかをテストするために、研究者はホールドアウト条件を 6 つのリマインダー アームの組み合わせと比較します。

調査官は、追加の質問も調査します。

1. 研究者は、情報提供戦略がワクチンの摂取にどのように影響するかを調査します。 この目的のために、調査員は、(1) 一意性情報のリマインダー、(2) 適格性情報のリマインダー、および (3) 重症度情報のリマインダーの間で、ワクチンの摂取率とリンクのクリック率を比較します。 3 つの情報提供リマインダーで特定の結果に有意差がある場合、調査員はこれら 3 つのリマインダーを単純なリマインダーとホールドアウト アームと個別に比較します。 3 つの情報提供リマインダーで特定の結果に有意差がない場合、調査員はこれら 3 つのリマインダーの平均を単純なリマインダーとホールドアウトと比較します。 捜査官はまた、単純なリマインダーとホールドアウト アームを比較します。 重大度情報のリマインダーについては、調査員が競合する予測を行っています。 一方では、過小評価された重症度を強調すると、ワクチンの重要性の認識が高まる可能性があります。一方で、このメッセージの負の価数はリアクタンスを生み出し、人々が COVID-19 やワクチン接種について考えることを避けるように導く可能性があります。
2. 研究者は、一貫性のフレーミングがワクチンの摂取にどのように影響するか、一貫性と独自性の情報の組み合わせがプラスの効果をもたらすかどうかを調査します。 一方では、一貫性の原則に関する心理学的文献は、人々が過去の行動や立場に一貫して行動しようと努力していることを示唆しています。したがって、一次シリーズを完了し、健康を守るために良い仕事をしたことを人々に思い出させることは、二価ブースターを取得することによって一貫して自分自身の世話をするように人々を動機づけるかもしれません. 一方、患者は、自分自身を守るために必要な手順をすでに完了したと考えて、プライマリシリーズをすでに終了したことを思い出した後、自己満足することがあります. したがって、研究者は、一貫性のあるフレーミングがワクチンの摂取を効果的に増加させることができるかどうかについて、競合する予測を持っています. 二価ブースターが以前の用量とどのように異なるかについての一貫性と独自性の情報の組み合わせは、最も強力である可能性があります. 一貫性フレーミングの役割を理解するために、研究者は一貫性リマインダーを単純なリマインダー (ワクチン摂取率とリンク クリック率の両方) およびホールドアウト状態 (ワクチン摂取率のみ) と比較します。 一貫性フレーミングと一意性情報の効果をテストするために、調査員は、一貫性と一意性情報のリマインダーを、それぞれ一貫性リマインダー、一意性情報リマインダー、単純リマインダー、ホールドアウトと比較します。
3. 調査員は、テキスト メッセージが送信される時間の役割を調査します。 調査員は、テキスト リマインダーの効果 (つまり、6 つのリマインダー アームとホールドアウトの組み合わせ) が日と時間によってどのように変化するかを調べます。 追加の仕様として、研究者は時間の傾向を制御し、カリフォルニア州で二価ブースターを受けていない、または試験開始の前日に UCLA ヘルスでブースター予約を予定していないすべての患者を分析します。

分析：

研究者は、堅牢な標準誤差を使用して通常の最小二乗回帰 (OLS) を実行して、前述の結果変数を予測します。ただし、研究者は、ブースターを取得する時間を予測するために行政検閲を伴う Cox 比例ハザード モデルを使用します。 有意水準は 0.05 になります。 回帰には、次の制御変数が含まれます。

• 33 のタイムスロットのいずれかのインジケータ
• 参加者の年齢 (欠損値がある場合、研究者は平均値に置き換え、年齢が欠損している患者を示すダミー変数を追加します)
• 参加者の人種/民族性の指標 (黒人の非ヒスパニック系、ヒスパニック系、アジア系の非ヒスパニック系、白人の非ヒスパニック系、その他/混合、不明)
• 参加者の性別指標（男性、女性、その他/不明）

調査員は、テキスト リマインダーを送信することの主な効果 (つまり、6 つのリマインダー アームとホールドアウトの組み合わせ) が、以下に関係なく確実であるかどうかをテストします。

• 患者が女性か男性か
• 患者が白人の非ヒスパニック系か、人種的/民族的マイノリティか
• 患者が65歳以上（65歳を含む）か65歳未満か

調査員は、(1) アクションを促進するためにテキスト リマインダーを送信する効果、および (2) 情報提供を通じて意図を後押しする効果について、次のモデレーターを調査します。調査員は、一貫性のあるフレーミングの有効性について競合する予測を行っているため、調査者は、一貫性のあるフレーミングを含む腕をこの分析から除外します。

• COVID-19 ワクチン一次シリーズの初回投与のタイミング
• 患者が治験開始前にオリジナルブースターを少なくとも 1 回受けたかどうか
• 患者の医療記録に基づいて、患者が2020年から2021年のインフルエンザシーズンまたは2021年から2022年のインフルエンザシーズンにインフルエンザの予防接種を受けたかどうか
• 患者の近所がどれだけ強く共和党を支持しているか (vs. 民主党) UCLA ヘルスが匿名化された住所 (郵便番号など) を提供することに最終的に同意する場合、およびサンプルに共和党寄りの郡に住む患者が含まれる場合。

追加情報: この試験の 3 日後、治験責任医師は、UCLA Health でのブースターの供給が非常に限られており、患者が UCLA Health で予約を見つけることができないことを知りました。 調査官は、地元の薬局が引き続き予約を受け付けていることを確認しました。 したがって、調査員はすべてのテキスト メッセージを次のように更新しました。(1) UCLA Health では利用できるブースター予約が限られていることを説明し、(2) UCLA Health での予約をスケジュールするための直接リンクを提供しなくなり、(3) 代わりに、患者に地元の薬局。