Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Információszolgáltatás és következetes keretezés a COVID-19 Booster felvételének növelése érdekében

2024. december 4. frissítette: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
Ez a tanulmány különféle módokat vizsgál a COVID-19 booster megszerzésére irányuló szándékok növelésére szöveges emlékeztetők segítségével, ideértve az emlékeztetőkkel kapcsolatos információk szolgáltatását és a konzisztencia elvének érvényesítését. A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat megvizsgálja ezeknek az emlékeztetőknek a hatását az emlékeztető oltás felvételére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt randomizált, kontrollos vizsgálatra néhány héttel azután kerül sor, hogy az UCLA Health értesítette pácienseit a kétértékű COVID-19 boosterekről. A próba azt vizsgálja, hogy a szöveges emlékeztetők növelhetik-e a bivalens COVID-19 boosterek elterjedését, és különböző módokat vizsgálnak meg az emlékeztető beszerzési szándékának növelésére. Ebben a vizsgálatban az összes UCLA Health-beteg közül véletlenszerűen kiválasztott betegek kb. 40%-a fog részt venni, akik a vizsgálat időpontjában a COVID-19 bivalens emlékeztető adásra jogosultak, a fennmaradó jogosult betegek 35%-át pedig véletlenszerűen beosztják egy másik vizsgálatba (előzetes regisztráció). cím: „A szándékok fellendítése és a Covid-19 Booster felszívódásának elősegítése érdekében tett intézkedések elősegítése”), és 25%-a véletlenszerűen egy harmadik vizsgálathoz (Előregisztrációs cím: „A Covid-19 Booster és influenza elleni védőoltás összeállítására vonatkozó felszólítás hatásai”). A három próba egyidejűleg zajlik majd.

Az ebbe a vizsgálatba véletlenszerűen kiválasztott betegeket egyenlő arányban véletlenszerűen osztják be 7 feltételre: egy Holdout állapotra, amely nem kap szöveges emlékeztetőt, és 6 további feltételre, amely szöveges üzenetet kap (egyszerű emlékeztető, emlékeztető az egyediségre, emlékeztető a jogosultságra, a súlyossági információra). emlékeztető, következetesség emlékeztető, valamint konzisztencia és egyediség információ emlékeztető; lásd a leírást az Élesítés/Beavatkozások részben). Mindegyik karon belül a betegeket tovább véletlenszerűen besorolják a 33 időrés egyikébe, hogy mikor kapják meg a szöveges üzenetet (azaz napi 3 időpontban, beleértve a 9:00, 12:00 és 16:00 időpontokat 11 napon keresztül). Az 1–4. és a 8–11. napon valamivel kevesebb beteg van, mint az 5–7. napon.

Először is, annak tesztelésére, hogy a szöveges emlékeztetők növelik-e a vakcina felvételét, a vizsgálók összehasonlítják a visszatartási feltételt a 6 emlékeztető kar kombinációjával.

A nyomozók további kérdéseket is megvizsgálnak:

  1. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az információszolgáltatási stratégiák hogyan befolyásolják a vakcina felvételét. Ebből a célból a vizsgálók összehasonlítják az oltóanyagfelvételt és a linkek kattintási arányát (1) az egyediségre vonatkozó emlékeztető, (2) a jogosultságra vonatkozó információ emlékeztetője és (3) a súlyossági információ emlékeztetője között. Ha egy adott kimenetelben jelentős különbségek vannak három információszolgáltatási emlékeztető között, a nyomozók külön-külön összehasonlítják ezt a három emlékeztetőt az egyszerű emlékeztetővel és a visszatartó karral. Ha egy adott kimenetelben nincs szignifikáns különbség a három információszolgáltatási emlékeztető között, a nyomozók összehasonlítják e három emlékeztető átlagát az egyszerű emlékeztetővel és visszatartással. A nyomozók összehasonlítják az egyszerű emlékeztetőt a kitartó karral is. A súlyossági információkra vonatkozó emlékeztetőt illetően a nyomozóknak versengő előrejelzéseik vannak. Egyrészt az alábecsült súlyosság kiemelése növelheti a vakcina vélt fontosságát; másrészt ennek az üzenetnek a negatív értéke reakcióképességet válthat ki, ami arra készteti az embereket, hogy ne gondoljanak a COVID-19-re és a védőoltásra.
  2. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a konzisztencia-keret hogyan befolyásolja a vakcina felvételét, és hogy a konzisztencia és az egyediség információ kombinációja pozitív hatással van-e. Egyrészt a konzisztencia elvével foglalkozó pszichológiai szakirodalom azt sugallja, hogy az emberek igyekeznek következetesen viselkedni múltbeli tetteikkel és pozícióikkal; így, ha emlékeztetjük az embereket arra, hogy befejezték az elsődleges sorozatot, és jó munkát végeztek egészségük védelmében, arra ösztönözheti őket, hogy következetesen vigyázzanak magukra a bivalens emlékeztető beszerzésével. Másrészt a betegek önelégültek lehetnek, miután emlékeztetik őket arra, hogy már befejezték az elsődleges sorozatot, és azt gondolják, hogy már elvégezték a szükséges lépéseket, hogy megvédjék magukat. Ezért a kutatók versengő jóslataik vannak arról, hogy a konzisztencia-keret hatékonyan növelheti-e a vakcina felvételét. A konzisztencia és az egyediség információinak kombinációja, amelyek arra vonatkoznak, hogy a bivalens emlékeztető mennyiben különbözik az előző dózisoktól, a legerősebb lehet. A konzisztencia-keret szerepének megértése érdekében a vizsgálók összehasonlítják a konzisztencia-emlékeztetőt az egyszerű emlékeztetővel (mind az oltásfelvétel, mind a linkek kattintási aránya tekintetében) és a visszatartási feltétellel (csak vakcinafelvétel esetén). A konzisztencia-keretezés és az egyediség információinak hatásának teszteléséhez a vizsgálók összehasonlítják a konzisztencia- és egyediségi információs emlékeztetőt a konzisztencia-emlékeztetővel, az egyediség-információ-emlékeztetővel, az egyszerű emlékeztetővel és a visszatartással.
  3. A nyomozók megvizsgálják a szöveges üzenet elküldésének időpontjának szerepét. A nyomozók megvizsgálják, hogyan változik a szöveges emlékeztetők hatása (azaz a 6 emlékeztető kar kombinációja a kitartással szemben) napokon és időpontokonként. További specifikációként a vizsgálók ellenőrizni fogják az időbeli trendet, és elemzik mindazokat a betegeket, akik nem kaptak kétértékű emlékeztető oltást Kaliforniában, vagy nem egyeztettek emlékeztető jelzést az UCLA Health-en a vizsgálat megkezdése előtti napon.

Elemzés:

A vizsgálók közönséges legkisebb négyzetes regressziót (OLS) fognak futtatni robusztus standard hibákkal a fent említett eredményváltozók előrejelzésére, azzal a kivétellel, hogy a vizsgálók Cox-féle arányos kockázati modellt használnak adminisztratív cenzúrával az emlékeztető megszerzésének időpontjának előrejelzésére. A szignifikancia szintje 0,05 lesz. A regressziók a következő vezérlőváltozókat tartalmazzák:

  • Indikátorok a 33 időrés egyikéhez
  • Résztvevő életkora (Ha hiányzik az érték, a vizsgálók az átlagot helyettesítik, és egy álváltozót adnak hozzá a hiányzó életkorú betegek jelzésére)
  • A résztvevő faji/etnikai hovatartozásának mutatói (fekete, nem spanyol, spanyol, ázsiai, nem spanyol, fehér, nem spanyol, egyéb/vegyes, ismeretlen)
  • A résztvevő nemének mutatói (férfi, nő, egyéb/ismeretlen)

A nyomozók megvizsgálják, hogy a szöveges emlékeztetők küldésének fő hatása (azaz a 6 emlékeztető kar kombinációja a kitartással szemben) robusztus-e, függetlenül a következőktől:

  • Akár nő, akár férfi a beteg
  • Függetlenül attól, hogy a beteg fehér nem spanyol vagy faji/etnikai kisebbséghez tartozik
  • Függetlenül attól, hogy a beteg 65 év feletti (beleértve a 65 évet is) vagy 65 év alatti

A nyomozók a következő moderátorokat vizsgálják, hogy (1) milyen hatással van egy szöveges emlékeztető küldése a cselekvés megkönnyítésére, és (2) milyen hatása van az információszolgáltatáson keresztüli szándékok fellendítésére; mivel a vizsgálók versengő előrejelzései vannak a konzisztencia-keretezés hatékonyságáról, a vizsgálók kizárják a konzisztencia-keretezést tartalmazó ágakat ebből az elemzésből:

  • A COVID-19 vakcina elsődleges sorozatának első adagjának időpontja
  • A betegek kaptak-e legalább egy eredeti emlékeztetőt a vizsgálat megkezdése előtt
  • Függetlenül attól, hogy a beteg kapott-e influenza elleni oltást a 2020-2021-es vagy a 2021-2022-es influenzaszezonban a beteg kórlapja szerint
  • Milyen erősen támogatja a páciens környezete a republikánusokat (vs. Demokrata) Párt, ha az UCLA Health végül beleegyezik az azonosítás nélküli címek (pl. irányítószám) megadására, és ha a mintában republikánus irányzatú megyékben élő betegek is szerepelnek.

Kiegészítő információ: Három nappal a vizsgálat után a vizsgálók megtudták, hogy az UCLA Healthnél nagyon korlátozott a boosterek kínálata, és a betegek nem találnak időpontot az UCLA Healthnél. A nyomozók igazolták, hogy a helyi gyógyszertárak továbbra is rendelkeznek-e időpontokkal. Így a vizsgálók frissítették az összes szöveges üzenetet annak érdekében, hogy (1) elmagyarázzák, hogy az UCLA Health korlátozott emlékeztető időpontokkal rendelkezik, (2) többé nem biztosítanak közvetlen linket az UCLA Health időpontjainak ütemezéséhez, és (3) ehelyett arra ösztönzik a betegeket, hogy időpontot kérjenek a következő címen: helyi gyógyszertárak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

177720

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • Legyen mobiltelefonszáma vagy SMS-képes telefonszáma az UCLA Health adatbázisában
  • A COVID-19 vakcina elsődleges sorozatának elvégzése a CAIR adatok alapján
  • Az utolsó COVID-19 vakcina beadása (beleértve az emlékeztető oltást is) a CAIR adatok alapján legalább két hónappal a vizsgálatra való felkészülés során a beteglista összeállítása előtt történt. Az utolsó két kritérium azon betegek azonosítását szolgálta, akik jogosultak a frissített emlékeztető oltásra.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik bárhol megkapták a bivalens emlékeztetőt (CAIR adatok alapján) a szöveges üzenet kézhezvételének napja előtt
  • Azok a betegek, akik már időpontot egyeztettek az UCLA Health-nél a bivalens emlékeztető megszerzésére az SMS-üzenet kézhezvételének napja előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kitart
Kísérleti: Egyszerű emlékeztető
A betegek szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket arra, hogy mostantól megkaphatják a kétértékű COVID-19 emlékeztetőt és könnyítő intézkedést. Az üzenet tartalmazni fog egy hivatkozást az emlékeztető időpont egyeztetésére az UCLA Healthnél, valamint a vaccine.gov oldalra mutató hivatkozást. (ahol az emberek megtalálják azokat a helyi gyógyszertárakat, amelyekben megtalálható a bivalens booster).
Kísérleti: Konzisztencia emlékeztető
A betegek szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket arra, hogy mostantól megkaphatják a kétértékű COVID-19 emlékeztetőt és könnyítő intézkedést. Az üzenet tartalmazni fog egy hivatkozást az emlékeztető időpont egyeztetésére az UCLA Healthnél, valamint a vaccine.gov oldalra mutató hivatkozást. (ahol az emberek megtalálják azokat a helyi gyógyszertárakat, amelyekben megtalálható a bivalens booster).
Az üzenet a következetesség pszichológiai elvét fogja érvényesíteni. Kiemeli a betegek figyelmét, hogy az orvosi feljegyzések alapján elvégezték a COVID-19 oltás elsődleges sorozatát, nagyszerű munkát végeztek egészségük védelmében, és most megkaphatják a bivalens emlékeztetőt.
Kísérleti: Egyediség információ emlékeztető
A betegek szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket arra, hogy mostantól megkaphatják a kétértékű COVID-19 emlékeztetőt és könnyítő intézkedést. Az üzenet tartalmazni fog egy hivatkozást az emlékeztető időpont egyeztetésére az UCLA Healthnél, valamint a vaccine.gov oldalra mutató hivatkozást. (ahol az emberek megtalálják azokat a helyi gyógyszertárakat, amelyekben megtalálható a bivalens booster).
Az üzenet információkat tartalmaz arról, hogy a kétértékű emlékeztető oltás miben tér el a betegek korábbi dózisaitól, és miért értékes.
Kísérleti: Emlékeztető a jogosultságról
A betegek szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket arra, hogy mostantól megkaphatják a kétértékű COVID-19 emlékeztetőt és könnyítő intézkedést. Az üzenet tartalmazni fog egy hivatkozást az emlékeztető időpont egyeztetésére az UCLA Healthnél, valamint a vaccine.gov oldalra mutató hivatkozást. (ahol az emberek megtalálják azokat a helyi gyógyszertárakat, amelyekben megtalálható a bivalens booster).
Az üzenet felvilágosítja a betegeket, hogy függetlenül attól, hogy magas kockázatnak vannak kitéve, megkapták-e az eredeti emlékeztető oltást vagy korábban COVID-19-et kaptak-e, egészségügyi adataik alapján jogosultak a bivalens emlékeztetőre, és a frissített emlékeztető oltás értékes lesz számukra. .
Kísérleti: Emlékeztető a súlyosságra vonatkozó információkról
A betegek szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket arra, hogy mostantól megkaphatják a kétértékű COVID-19 emlékeztetőt és könnyítő intézkedést. Az üzenet tartalmazni fog egy hivatkozást az emlékeztető időpont egyeztetésére az UCLA Healthnél, valamint a vaccine.gov oldalra mutató hivatkozást. (ahol az emberek megtalálják azokat a helyi gyógyszertárakat, amelyekben megtalálható a bivalens booster).
Az üzenet információkat fog tartalmazni arról, hogy az emberek gyakran alábecsülik annak esélyét, hogy súlyos vagy hosszan tartó COVID-19-tünetek alakuljanak ki. Az üzenet azt is megemlíti, hogy a bivalens booster csökkentheti az ilyen esélyeket.
Kísérleti: Következetesség és egyediség információ emlékeztető
A betegek szöveges üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket arra, hogy mostantól megkaphatják a kétértékű COVID-19 emlékeztetőt és könnyítő intézkedést. Az üzenet tartalmazni fog egy hivatkozást az emlékeztető időpont egyeztetésére az UCLA Healthnél, valamint a vaccine.gov oldalra mutató hivatkozást. (ahol az emberek megtalálják azokat a helyi gyógyszertárakat, amelyekben megtalálható a bivalens booster).
Az üzenet a következetesség pszichológiai elvét fogja érvényesíteni. Kiemeli a betegek figyelmét, hogy az orvosi feljegyzések alapján elvégezték a COVID-19 oltás elsődleges sorozatát, nagyszerű munkát végeztek egészségük védelmében, és most megkaphatják a bivalens emlékeztetőt.
Az üzenet információkat tartalmaz arról, hogy a kétértékű emlékeztető oltás miben tér el a betegek korábbi dózisaitól, és miért értékes.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 héten belül fokozó felvétel
Időkeret: 2 héttel az SMS megérkezése után
Függetlenül attól, hogy az emberek bárhol megkapják-e a bivalens emlékeztetőt, jelezve a California Immunization Registry-nek (CAIR)
2 héttel az SMS megérkezése után
fokozó felvétel 4 hét alatt
Időkeret: 4 héttel az SMS kézhezvétele után
Függetlenül attól, hogy az emberek bárhol megkapják-e a bivalens emlékeztetőt, jelezve a California Immunization Registry-nek (CAIR)
4 héttel az SMS kézhezvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Linkkattintási arány 1 hét alatt
Időkeret: 1 héttel az SMS megérkezése után
Az emberek kattintanak-e legalább egy linkre a szöveges üzenetben
1 héttel az SMS megérkezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel