Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojen tarjoaminen ja johdonmukaisuuden kehystys COVID-19 Booster -valmiuden lisäämiseksi

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
Tämä tutkimus tutkii erilaisia ​​tapoja lisätä aikomuksia saada COVID-19-tehostin tekstipohjaisten muistutusten avulla, mukaan lukien tietojen tarjoaminen tehosteesta ja johdonmukaisuusperiaatteen hyödyntäminen. Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan näiden muistutusten vaikutusta tehosteen ottamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan muutama viikko sen jälkeen, kun UCLA Health ilmoitti potilailleen kaksiarvoisista COVID-19-tehosteista. Kokeilussa testataan, voivatko tekstipohjaiset muistutukset lisätä kahdenarvoisten COVID-19-tehosteiden käyttöä, ja tutkitaan erilaisia ​​tapoja lisätä tehosteen hankkimisaikomuksia. Tähän tutkimukseen osallistuu satunnaisesti valitut noin 40 % potilaista kaikista UCLA Health -potilaista, jotka ovat oikeutettuja saamaan kaksiarvoisen COVID-19-tehosterokotteen tutkimuksen aikana, ja 35 % jäljellä olevista kelvollisista potilaista jaetaan satunnaisesti toiseen tutkimukseen (ennakkorekisteröinti otsikko: "Tehosta aikomuksia ja helpottaa toimia Covid-19 Booster Take-up:n edistämiseksi") ja 25 % satunnaisesti jaettu kolmanteen kokeeseen (Ennakkorekisteröinnin nimi: "Effects of Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot"). Kolme koetta suoritetaan samanaikaisesti.

Tähän tutkimukseen satunnaisesti valitut potilaat satunnaistetaan yhtä suurella osuudella 7 tilaan: Holdout-tila, joka ei saa tekstimuistutusta ja 6 lisätilaa, jotka saavat tekstiviestin (yksinkertainen muistutus, yksilöllisyyden tiedoista muistutus, kelpoisuustietomuistutus, vakavuustiedot muistutus, johdonmukaisuusmuistutus ja johdonmukaisuus- ja ainutlaatuisuustietojen muistutus; katso kuvaus kohdasta Käsi/toimenpiteet). Kussakin haarassa potilaat satunnaistetaan edelleen yhteen 33 aikavälistä, jolloin he saavat tekstiviestin (eli 3 aikapistettä päivässä mukaan lukien klo 9, 12, 16 11 päivän ajan). Päivillä 1-4 ja 8-11 potilaita on hieman vähemmän kuin päivinä 5-7.

Ensinnäkin, testatakseen, lisäävätkö tekstimuistutukset rokotteen ottoa, tutkijat vertaavat pitotilaa kuuden muistutushaaran yhdistelmään.

Tutkijat tutkivat myös lisäkysymyksiä:

  1. Tutkijat selvittävät, miten tiedotusstrategiat vaikuttavat rokotteiden ottoon. Tätä tarkoitusta varten tutkijat vertaavat rokotteen ottoa ja linkkien napsautussuhteita (1) ainutlaatuisuustietomuistutuksen, (2) kelpoisuustietomuistutuksen ja (3) vakavuustietomuistutuksen välillä. Jos kolmen tiedonantomuistutuksen välillä on merkittäviä eroja tietyssä tuloksessa, tutkijat vertaavat näitä kolmea muistutusta erikseen yksinkertaiseen muistutukseen ja pitovarteen. Jos kolmen tiedonantomuistutuksen välillä ei ole merkittäviä eroja tietyssä tuloksessa, tutkijat vertaavat näiden kolmen muistutuksen keskiarvoa yksinkertaiseen muistutukseen ja pidätykseen. Tutkijat vertaavat myös yksinkertaista muistutusta pitovarteen. Vakavuustietomuistutuksen osalta tutkijoilla on kilpailevia ennusteita. Toisaalta aliarvioidyn vakavuuden korostaminen voi lisätä rokotteen tärkeyttä; toisaalta tämän viestin negatiivinen valenssi voi aiheuttaa reaktiokykyä, mikä saa ihmiset välttämään ajattelemasta COVID-19:ää ja rokotuksia.
  2. Tutkijat selvittävät, miten konsistenssin kehystys vaikuttaa rokotteen imeytymiseen ja onko konsistenssi- ja ainutlaatuisuustietojen yhdistelmällä positiivista vaikutusta. Toisaalta johdonmukaisuusperiaatetta koskeva psykologinen kirjallisuus viittaa siihen, että ihmiset pyrkivät käyttäytymään johdonmukaisesti menneiden toimiensa ja asemiensa kanssa; Näin ollen ihmisten muistuttaminen siitä, että he ovat suorittaneet perussarjan ja tehneet hyvää työtä terveytensä suojelemiseksi, voi motivoida heitä pitämään jatkuvasti huolta itsestään hankkimalla bivalenttinen tehoste. Toisaalta potilaat voivat olla tyytyväisiä saatuaan muistutuksen siitä, että he ovat jo suorittaneet perussarjan, koska he ajattelevat, että he ovat jo suorittaneet tarvittavat toimenpiteet suojatakseen itsensä. Tästä syystä tutkijoilla on kilpailevia ennusteita siitä, voiko konsistenssin kehystys tehokkaasti lisätä rokotteen ottoa. Konsistenssi- ja ainutlaatuisuustietojen yhdistelmä bivalenttisen tehosteen eroista aiemmista annoksista voi olla tehokkain. Ymmärtääkseen johdonmukaisuuden muotoilun roolin tutkijat vertaavat johdonmukaisuusmuistutusta yksinkertaiseen muistutukseen (sekä rokotteen ottamisen että linkkien napsautussuhteiden osalta) ja pitotilanteen (vain rokotteen oton osalta). Testaakseen yhdenmukaisuuden kehystyksen ja ainutlaatuisuustietojen vaikutuksen tutkijat vertaavat johdonmukaisuus- ja ainutlaatuisuustietojen muistutusta johdonmukaisuusmuistutukseen, ainutlaatuisuustietomuistutukseen, yksinkertaiseen muistutukseen ja pitomuistutukseen.
  3. Tutkijat selvittävät tekstiviestin lähetysajan roolia. Tutkijat tutkivat, kuinka tekstimuistutusten vaikutus (eli kuuden muistutusvarren yhdistelmä vs. holdout) vaihtelee päivien ja aikojen mukaan. Lisäspesifikaatioina tutkijat valvovat ajan kehitystä ja analysoivat kaikki potilaat, jotka eivät ole saaneet kaksiarvoista tehosterokotusainetta Kaliforniassa tai jotka eivät ole saaneet tehosteaikaa UCLA Healthiin päivää ennen tutkimuksen alkamista.

Analyysi:

Tutkijat suorittavat tavallisia pienimmän neliösumman regressioita (OLS) vankilla standardivirheillä ennustaakseen edellä mainitut tulosmuuttujat, paitsi että tutkijat käyttävät Coxin suhteellista vaaramallia hallinnollisen sensuroinnin kanssa ennustaakseen tehosteen saamisajan. Merkitystaso on 0,05. Regressiot sisältävät seuraavat kontrollimuuttujat:

  • Ilmaisimet yhdelle 33 aikavälistä
  • Osallistujan ikä (jos arvo puuttuu, tutkijat korvaavat keskiarvon ja lisäävät valemuuttujan osoittamaan potilaita, joiden ikä puuttuu)
  • Osallistujan rodun/etnisyyden indikaattorit (musta ei-latinalaisamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen, aasialainen ei-latinalaisamerikkalainen, valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen, muu/sekoitettu, tuntematon)
  • Osallistujan sukupuolen indikaattorit (mies, nainen, muu/tuntematon)

Tutkijat testaavat, onko tekstimuistutusten lähettämisen päävaikutus (eli 6 muistutusvarren yhdistelmä vs. holdout) kestävä riippumatta seuraavista:

  • Onko potilas nainen tai mies
  • Onko potilas valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen tai rotu/etninen vähemmistö
  • Onko potilas 65+ (mukaan lukien 65) tai alle 65-vuotias

Tutkijat tutkivat seuraavia moderaattoreita: (1) tekstimuistutuksen lähettämisen vaikutus toiminnan helpottamiseksi ja (2) aikomusten vahvistamisen vaikutus tiedon tarjoamisen kautta; Koska tutkijoilla on kilpailevia ennusteita johdonmukaisuuden kehystyksen tehokkuudesta, tutkijat jättävät johdonmukaisuuskehyksen sisältävät haarat tämän analyysin ulkopuolelle:

  • COVID-19-rokotteen perussarjan ensimmäisen annoksen ajoitus
  • Saivatko potilaat vähintään yhden alkuperäisen tehosterokotteen ennen tutkimuksen alkamista
  • Onko potilas saanut influenssarokotteen joko kaudella 2020-2021 tai kaudella 2021-2022 potilaan sairauskertomuksen mukaan
  • Kuinka voimakkaasti potilaan naapurusto kannattaa republikaania (vs. Demokraattinen puolue, jos UCLA Health lopulta suostuu toimittamaan tunnistamattomia osoitteita (esim. postinumero) ja jos otokseen kuuluu potilaita, jotka asuvat republikaanien suuntautuneissa kunnissa.

Lisätietoja: Kolmen päivän kuluttua tästä kokeesta tutkijat saivat tietää, että UCLA Healthin tehosteiden tarjonta on hyvin rajallinen ja potilaat eivät löytäneet aikoja UCLA Healthista. Tutkijat vahvistivat, että paikallisissa apteekeissa on edelleen aikoja vapaana. Siten tutkijat päivittivät kaikki tekstiviestit (1) selittääkseen, että UCLA Healthilla on saatavilla rajoitetusti tehosteaikoja, (2) eivät enää tarjoa suoraa linkkiä ajanvaraukseen UCLA Healthissa ja (3) sen sijaan rohkaisivat potilaita varaamaan ajan osoitteessa paikalliset apteekit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Sinulla on matkapuhelinnumero tai SMS-yhteensopiva puhelinnumero UCLA Healthin tietokannassa
  • Olet suorittanut COVID-19-rokotteen perussarjan CAIR-tietojen perusteella
  • Viimeinen COVID-19-rokoterokotus (mukaan lukien tehosterokotus) annettiin CAIR-tietojen perusteella vähintään kaksi kuukautta ennen päivää, jolloin potilasluettelo kerättiin koetta varten. Kahden viimeisen kriteerin tarkoituksena oli tunnistaa potilaat, jotka ovat oikeutettuja päivitettyyn tehostehoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet bivalentin tehosterokotteen missä tahansa (CAIR-tietojen perusteella) ennen tekstiviestin vastaanottamispäivää
  • Potilaat, jotka ovat jo varaaneet ajan UCLA Healthiin bivalentin tehosterokotteen saamiseksi ennen tekstiviestin vastaanottamispäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Holdout
Kokeellinen: Yksinkertainen muistutus
Potilaat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan, että he voivat nyt saada kaksiarvoisen COVID-19-tehostimen ja helpottavan toimenpiteen. Viesti sisältää linkin, josta voit varata tehosteajan UCLA Healthiin ja linkin osoitteeseen vaccine.gov (josta ihmiset voivat löytää paikallisia apteekkeja, joissa on kaksiarvoinen tehoste).
Kokeellinen: Muistutus johdonmukaisuudesta
Potilaat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan, että he voivat nyt saada kaksiarvoisen COVID-19-tehostimen ja helpottavan toimenpiteen. Viesti sisältää linkin, josta voit varata tehosteajan UCLA Healthiin ja linkin osoitteeseen vaccine.gov (josta ihmiset voivat löytää paikallisia apteekkeja, joissa on kaksiarvoinen tehoste).
Viesti hyödyntää johdonmukaisuuden psykologista periaatetta. Se korostaa potilaille, että potilastietojen perusteella he ovat suorittaneet COVID-19-rokotteen perussarjan, ovat tehneet hienoa työtä terveytensä suojelemiseksi ja voivat nyt saada kaksiarvoisen tehosterokotteen.
Kokeellinen: Ainutlaatuisuustietojen muistutus
Potilaat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan, että he voivat nyt saada kaksiarvoisen COVID-19-tehostimen ja helpottavan toimenpiteen. Viesti sisältää linkin, josta voit varata tehosteajan UCLA Healthiin ja linkin osoitteeseen vaccine.gov (josta ihmiset voivat löytää paikallisia apteekkeja, joissa on kaksiarvoinen tehoste).
Viesti sisältää tietoa siitä, kuinka bivalenttinen tehoste eroaa potilaiden aiemmista annoksista ja miksi se on arvokasta.
Kokeellinen: Muistutus kelpoisuustiedoista
Potilaat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan, että he voivat nyt saada kaksiarvoisen COVID-19-tehostimen ja helpottavan toimenpiteen. Viesti sisältää linkin, josta voit varata tehosteajan UCLA Healthiin ja linkin osoitteeseen vaccine.gov (josta ihmiset voivat löytää paikallisia apteekkeja, joissa on kaksiarvoinen tehoste).
Viesti selventää potilaille, että riippumatta siitä, ovatko he suuressa riskiryhmässä, ovatko he saaneet alkuperäiset tehosterokotteet tai saivatko he aiemmin COVID-19:n, he ovat oikeutettuja bivalenttiseen tehosterokotteeseen sairauskertomustensa perusteella ja päivitetty tehoste on heille arvokas. .
Kokeellinen: Vakavuustietojen muistutus
Potilaat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan, että he voivat nyt saada kaksiarvoisen COVID-19-tehostimen ja helpottavan toimenpiteen. Viesti sisältää linkin, josta voit varata tehosteajan UCLA Healthiin ja linkin osoitteeseen vaccine.gov (josta ihmiset voivat löytää paikallisia apteekkeja, joissa on kaksiarvoinen tehoste).
Viesti sisältää tietoa usein aliarvioituista mahdollisuuksista saada vakavia tai pitkäaikaisia ​​COVID-19-oireita. Viestissä mainitaan myös, että bivalenttinen tehostin voi vähentää tällaisia ​​mahdollisuuksia.
Kokeellinen: Muistutus tietojen johdonmukaisuudesta ja ainutlaatuisuudesta
Potilaat saavat tekstiviestin, jossa muistutetaan, että he voivat nyt saada kaksiarvoisen COVID-19-tehostimen ja helpottavan toimenpiteen. Viesti sisältää linkin, josta voit varata tehosteajan UCLA Healthiin ja linkin osoitteeseen vaccine.gov (josta ihmiset voivat löytää paikallisia apteekkeja, joissa on kaksiarvoinen tehoste).
Viesti hyödyntää johdonmukaisuuden psykologista periaatetta. Se korostaa potilaille, että potilastietojen perusteella he ovat suorittaneet COVID-19-rokotteen perussarjan, ovat tehneet hienoa työtä terveytensä suojelemiseksi ja voivat nyt saada kaksiarvoisen tehosterokotteen.
Viesti sisältää tietoa siitä, kuinka bivalenttinen tehoste eroaa potilaiden aiemmista annoksista ja miksi se on arvokasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehostettu otto 2 viikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa tekstiviestin saapumisesta
Saavatko ihmiset bivalenttista tehosterokotetta missä tahansa paikassa raportoiden Kalifornian immunisaatiorekisteriin (CAIR)
2 viikkoa tekstiviestin saapumisesta
tehostettu otto 4 viikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa tekstiviestin saapumisesta
Saavatko ihmiset bivalenttista tehosterokotetta missä tahansa paikassa raportoiden Kalifornian immunisaatiorekisteriin (CAIR)
4 viikkoa tekstiviestin saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linkin napsautussuhde 1 viikossa
Aikaikkuna: 1 viikko tekstiviestin saapumisesta
Napsauttavatko ihmiset vähintään yhtä tekstiviestissä olevaa linkkiä
1 viikko tekstiviestin saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa