Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Informationsförsörjning och konsistensramning för att öka Covid-19 Booster-upptag

4 december 2024 uppdaterad av: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
Den här studien undersöker olika sätt att höja avsikterna för att få covid-19-boostern via textbaserade påminnelser, inklusive att tillhandahålla information om boostern och utnyttja konsistensprincipen. Den föreslagna randomiserade kontrollerade studien kommer att undersöka effekten av dessa påminnelser på boosterupptag.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna randomiserade kontrollerade studien kommer att äga rum några veckor efter att UCLA Health meddelat sina patienter om bivalenta covid-19-boosters. Rättegången kommer att testa om textbaserade påminnelser kan öka upptaget av bivalenta covid-19-boosters och undersöka olika sätt att höja avsikterna att få boostern. Denna studie kommer att inkludera slumpmässigt utvalda ~40 % av patienterna från alla UCLA Health-patienter som är berättigade att få covid-19 bivalent booster vid tidpunkten för studien, med 35 % av de återstående berättigade patienterna slumpmässigt allokerade till en annan studie (förhandsregistrering) titel: "Boosta avsikter och underlätta åtgärder för att främja Covid-19 Booster Take-up") och 25 % tilldelas slumpmässigt till en tredje prövning (förhandsregistreringstitel: "Effects of Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot"). De tre försöken kommer att köras samtidigt.

Patienter som slumpmässigt väljs ut för denna studie kommer att randomiseras till en lika stor andel till 7 tillstånd: ett Holdout-tillstånd som inte får en textpåminnelse och 6 ytterligare tillstånd som får ett sms (enkel påminnelse, påminnelse om unik information, påminnelse om behörighetsinformation, information om allvarlighetsgrad påminnelse, påminnelse om konsistens och påminnelse om information om konsistens och unikhet; se beskrivning i avsnittet Armering/insatser). Inom varje arm randomiseras patienterna ytterligare till en av de 33 tidsluckorna för när de kommer att ta emot textmeddelandet (dvs 3 tidpunkter per dag inklusive 09:00, 12:00, 16:00 under 11 dagar). Dag 1-4 och 8-11 har något färre patienter än dag 5-7.

För det första, för att testa om textpåminnelserna ökar vaccinupptaget, kommer utredarna att jämföra uthållningsvillkoret med kombinationen av de 6 påminnelsearmarna.

Utredarna kommer också att undersöka ytterligare frågor:

  1. Utredarna kommer att undersöka hur informationsstrategierna påverkar vaccinupptagningen. För detta ändamål kommer utredarna att jämföra vaccinupptagning och länkklickfrekvenser mellan (1) påminnelsen om unik information, (2) påminnelsen om behörighetsinformation och (3) påminnelsen om allvarlighetsinformation. Om det finns betydande skillnader mellan tre påminnelser om tillhandahållande av information i ett givet resultat, kommer utredarna att jämföra dessa tre påminnelser separat med den enkla påminnelsen och uthållningsarmen. Om det inte finns signifikanta skillnader mellan de tre påminnelserna om informationsförsörjning i ett givet resultat, kommer utredarna att jämföra genomsnittet av dessa tre påminnelser med den enkla påminnelsen och fördröjningen. Utredarna kommer också att jämföra den enkla påminnelsen med hållarmen. För påminnelsen om allvarlighetsinformation har utredarna konkurrerande förutsägelser. Å ena sidan kan en underskattad svårighetsgrad öka den upplevda betydelsen av vaccinet; å andra sidan kan den negativa valensen av detta meddelande skapa reaktans, vilket leder till att människor undviker att tänka på covid-19 och vaccination.
  2. Utredarna ska undersöka hur konsistensinramningen påverkar vaccinupptagningen och om kombinationen av information om konsistens och unikhet har en positiv effekt. Å ena sidan tyder den psykologiska litteraturen om konsistensprincipen på att människor strävar efter att bete sig konsekvent med sina tidigare handlingar och positioner; Att påminna folk om att de har slutfört den primära serien och har gjort ett bra jobb med att skydda sin hälsa kan motivera dem att konsekvent ta hand om sig själva genom att skaffa den bivalenta boostern. Å andra sidan kan patienter bli självbelåtna efter att ha blivit påminda om att de redan har avslutat den primära serien och tror att de redan har genomfört de nödvändiga stegen för att skydda sig själva. Därför har utredarna konkurrerande förutsägelser om huruvida konsistensramen effektivt kan öka vaccinupptaget. Kombinationen av konsistens och unik information om hur den bivalenta boostern skiljer sig från de tidigare doserna kan vara mest kraftfull. För att förstå rollen av konsistensinramning kommer utredarna att jämföra konsistenspåminnelsen med den enkla påminnelsen (i både vaccinupptag och länkklickfrekvenser) och uthållningsvillkoret (endast vid vaccinupptagning). För att testa effekten av konsistensinramning och unikhetsinformation kommer utredarna att jämföra påminnelsen om konsistens- och unikhetsinformation med påminnelsen om konsistens, påminnelsen om unika information, enkel påminnelse och hållout.
  3. Utredarna ska undersöka vilken roll den tid då ett sms skickas. Utredarna kommer att undersöka hur effekten av textpåminnelser (d.v.s. kombinationen av de 6 påminnelsearmarna kontra uthållning) varierar mellan dagar och tider. Som ytterligare specifikationer kommer utredarna att kontrollera tidstrenden och analysera alla patienter som inte har fått den bivalenta boostern i Kalifornien eller bokat en boostertid på UCLA Health dagen innan rättegången startar.

Analys:

Utredarna kommer att köra vanliga minsta kvadraters regressioner (OLS) med robusta standardfel för att förutsäga ovannämnda utfallsvariabler, förutom att utredarna kommer att använda en Cox proportional hazards-modell med administrativ censur för att förutsäga tidpunkten för erhållande av boostern. Signifikansnivån blir 0,05. Regressionerna kommer att inkludera följande kontrollvariabler:

  • Indikatorer för en av de 33 tidsluckor
  • Deltagarålder (Om det saknas ett värde kommer utredarna att ersätta med medelvärdet och lägga till en dummyvariabel för att indikera patienter med saknad ålder)
  • Indikatorer för deltagareras/etnicitet (svart icke-spansktalande, latinamerikansk, asiatisk icke-spansktalande, vit icke-spansktalande, annan/blandad, okänd)
  • Indikatorer för deltagares kön (man, kvinna, annan/okänt)

Utredarna kommer att testa om huvudeffekten av att skicka textpåminnelser (d.v.s. kombinationen av de 6 påminnelsearmarna vs. holdout) är robust oavsett:

  • Oavsett om patienten är kvinna eller man
  • Oavsett om patienten är vit icke-spansktalande eller ras/etnisk minoritet
  • Oavsett om patienten är 65+ (inklusive 65) eller under 65

Utredarna kommer att undersöka följande moderatorer för (1) effekten av att skicka en textpåminnelse för att underlätta åtgärder och (2) effekten av att förstärka avsikter via informationsförsörjning; eftersom utredarna har konkurrerande förutsägelser om effektiviteten av konsistensinramning, kommer utredarna att utesluta armarna som innehåller konsistensramning från denna analys:

  • Tidpunkt för den första dosen av covid-19-vaccinets primärserie
  • Om patienterna fick minst en original booster innan prövningen startar
  • Huruvida patienten fick en influensaspruta antingen säsongen 2020-2021 eller influensasäsongen 2021-2022 enligt patientens journal
  • Hur starkt patientens grannskap är till förmån för republikanen (vs. Demokratiskt) parti om UCLA Health så småningom går med på att tillhandahålla avidentifierade adresser (t.ex. postnummer) och om urvalet inkluderar patienter som bor i republikanskt orienterade län.

Ytterligare information: Tre dagar in i den här studien fick forskarna veta att utbudet av boosters vid UCLA Health är mycket begränsat och att patienter inte kunde hitta tider på UCLA Health. Utredarna verifierade att lokala apotek fortsätter att ha tillgängliga möten. Sålunda uppdaterade utredarna alla textmeddelanden för att (1) förklara att UCLA Health har begränsade boostertider tillgängliga, (2) inte längre tillhandahålla en direktlänk till schemaläggning av möten på UCLA Health, och (3) istället uppmuntra patienter att boka tid på lokala apotek.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

177720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Ha ett mobiltelefonnummer eller SMS-kompatibelt telefonnummer i UCLA Healths databas
  • Efter att ha genomfört en primärserie med COVID-19-vaccin baserad på CAIR-data
  • Det senaste vaccinet mot covid-19 (inklusive booster-shot) inträffade minst två månader före det datum då patientlistan togs upp som förberedelse för prövningen, baserat på CAIR-data. De två sista kriterierna var avsedda att identifiera patienter som är berättigade till den uppdaterade boostern.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått den bivalenta boostern var som helst (baserat på CAIR-data) innan dagen de får sms:et
  • Patienter som redan har bokat tider på UCLA Health för att få den bivalenta boostern innan dagen de får sms:et

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Håll ut
Experimentell: Enkel påminnelse
Patienterna kommer att få ett sms som påminner dem om att de nu kan få den bivalenta covid-19-boostern och underlätta åtgärder. Meddelandet kommer att innehålla en länk för att boka en boostertid vid UCLA Health och en länk till vaccine.gov (där folk kan hitta lokala apotek som har den bivalenta boostern).
Experimentell: Påminnelse om konsistens
Patienterna kommer att få ett sms som påminner dem om att de nu kan få den bivalenta covid-19-boostern och underlätta åtgärder. Meddelandet kommer att innehålla en länk för att boka en boostertid vid UCLA Health och en länk till vaccine.gov (där folk kan hitta lokala apotek som har den bivalenta boostern).
Budskapet kommer att utnyttja den psykologiska principen om konsekvens. Det kommer att belysa för patienter att baserat på medicinska journaler har de slutfört en primär vaccinserie mot covid-19, har gjort ett fantastiskt jobb med att skydda sin hälsa och nu kan få den bivalenta boostern.
Experimentell: Påminnelse om unik information
Patienterna kommer att få ett sms som påminner dem om att de nu kan få den bivalenta covid-19-boostern och underlätta åtgärder. Meddelandet kommer att innehålla en länk för att boka en boostertid vid UCLA Health och en länk till vaccine.gov (där folk kan hitta lokala apotek som har den bivalenta boostern).
Meddelandet kommer att innehålla information om hur den bivalenta boostern skiljer sig från tidigare doser patienter har fått och varför den är värdefull.
Experimentell: Påminnelse om behörighetsinformation
Patienterna kommer att få ett sms som påminner dem om att de nu kan få den bivalenta covid-19-boostern och underlätta åtgärder. Meddelandet kommer att innehålla en länk för att boka en boostertid vid UCLA Health och en länk till vaccine.gov (där folk kan hitta lokala apotek som har den bivalenta boostern).
Meddelandet kommer att klargöra för patienterna att oavsett om de löper hög risk, fått de ursprungliga boosterna eller tidigare fått covid-19, så är de kvalificerade för den bivalenta boostern baserat på deras journaler, och den uppdaterade boostern kommer att vara värdefull för dem .
Experimentell: Påminnelse om allvarlighetsinformation
Patienterna kommer att få ett sms som påminner dem om att de nu kan få den bivalenta covid-19-boostern och underlätta åtgärder. Meddelandet kommer att innehålla en länk för att boka en boostertid vid UCLA Health och en länk till vaccine.gov (där folk kan hitta lokala apotek som har den bivalenta boostern).
Meddelandet kommer att innehålla information om de ofta underskattade chanserna för människor att utveckla allvarliga eller långvariga covid-19-symtom. Budskapet kommer också att nämna att den bivalenta boostern kan minska sådana chanser.
Experimentell: Påminnelse om konsistens och unika information
Patienterna kommer att få ett sms som påminner dem om att de nu kan få den bivalenta covid-19-boostern och underlätta åtgärder. Meddelandet kommer att innehålla en länk för att boka en boostertid vid UCLA Health och en länk till vaccine.gov (där folk kan hitta lokala apotek som har den bivalenta boostern).
Budskapet kommer att utnyttja den psykologiska principen om konsekvens. Det kommer att belysa för patienter att baserat på medicinska journaler har de slutfört en primär vaccinserie mot covid-19, har gjort ett fantastiskt jobb med att skydda sin hälsa och nu kan få den bivalenta boostern.
Meddelandet kommer att innehålla information om hur den bivalenta boostern skiljer sig från tidigare doser patienter har fått och varför den är värdefull.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
booster-upptagning om 2 veckor
Tidsram: 2 veckor efter att du fått sms:et
Om människor får den bivalenta boostern var som helst som rapporterar till California Immunization Registry (CAIR)
2 veckor efter att du fått sms:et
booster-upptagning om 4 veckor
Tidsram: 4 veckor efter att du fått sms:et
Om människor får den bivalenta boostern var som helst som rapporterar till California Immunization Registry (CAIR)
4 veckor efter att du fått sms:et

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Länkklickfrekvens på 1 vecka
Tidsram: 1 vecka efter att du fått sms:et
Om personer klickar på minst en länk i textmeddelandet
1 vecka efter att du fått sms:et

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera