Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informasjonstilførsel og konsistensrammer for å øke COVID-19-boosteropptaket

4. desember 2024 oppdatert av: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
Denne studien undersøker forskjellige måter å heve intensjonene for å få COVID-19-boosteren via tekstbaserte påminnelser, inkludert å gi informasjon om boosteren og utnytte konsistensprinsippet. Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av disse påminnelsene på boosteropptak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil finne sted noen uker etter at UCLA Health varslet sine pasienter om bivalente COVID-19-boostere. Forsøket vil teste om tekstbaserte påminnelser kan øke opptaket av bivalente COVID-19 boostere og undersøke ulike måter å heve intensjonene for å få boosteren. Denne studien vil inkludere tilfeldig utvalgte ~40 % av pasientene fra alle UCLA Health-pasienter som er kvalifisert til å motta COVID-19 bivalent booster på tidspunktet for studien, med 35 % av de gjenværende kvalifiserte pasientene tilfeldig allokert til en annen studie (forhåndsregistrering) tittel: «Øk intensjoner og tilrettelegge handling for å fremme Covid-19 Booster Take-up») og 25 % tilfeldig tildelt en tredje prøveperiode (tittel på forhåndsregistrering: «Effects of Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot»). De tre forsøkene kjøres samtidig.

Pasienter som er tilfeldig valgt ut for denne studien vil bli randomisert med en lik andel til 7 tilstander: en Holdout-tilstand som ikke mottar en tekstpåminnelse og 6 tilleggstilstander som mottar en tekstmelding (enkel påminnelse, påminnelse om unik informasjon, påminnelse om kvalifikasjonsinformasjon, alvorlighetsinformasjon påminnelse, påminnelse om konsistens og påminnelse om informasjon om konsistens og unikhet; se beskrivelse i delen Arm/intervensjoner). Innenfor hver arm randomiseres pasientene videre til en av de 33 tidslukene for når de vil motta tekstmeldingen (dvs. 3 tidspunkter per dag inkludert 9.00, 12.00, 16.00 i 11 dager). Dag 1-4 og 8-11 har litt færre pasienter enn dag 5-7.

For det første, for å teste om tekstpåminnelsene øker vaksineopptaket, vil etterforskerne sammenligne holdout-tilstanden med kombinasjonen av de 6 påminnelsesarmene.

Etterforskerne vil også undersøke ytterligere spørsmål:

  1. Etterforskerne skal undersøke hvordan informasjonstilbudsstrategiene påvirker vaksineopptaket. For dette formålet vil etterforskerne sammenligne vaksineopptak og klikkfrekvenser mellom (1) påminnelsen om unik informasjon, (2) påminnelsen om kvalifikasjonsinformasjon og (3) påminnelsen om alvorlighetsinformasjon. Hvis det er betydelige forskjeller mellom tre påminnelser om informasjonslevering i et gitt utfall, vil etterforskerne sammenligne disse tre påminnelsene separat med den enkle påminnelsen og holdout-armen. Hvis det ikke er signifikante forskjeller på tvers av de tre informasjonspåminnelsene i et gitt utfall, vil etterforskerne sammenligne gjennomsnittet av disse tre påminnelsene med den enkle påminnelsen og ventetiden. Etterforskerne vil også sammenligne den enkle påminnelsen med holdout-armen. For påminnelsen om alvorlighetsinformasjon har etterforskerne konkurrerende spådommer. På den ene siden kan det å fremheve undervurdert alvorlighetsgrad øke den oppfattede betydningen av vaksinen; på den annen side kan den negative valensen til denne meldingen skape reaktans, noe som får folk til å unngå å tenke på covid-19 og vaksinasjon.
  2. Etterforskerne skal undersøke hvordan konsistensrammingen påvirker vaksineopptaket og om kombinasjonen av konsistens- og unikhetsinformasjon har en positiv effekt. På den ene siden antyder den psykologiske litteraturen om konsistensprinsippet at mennesker streber etter å oppføre seg konsekvent med sine tidligere handlinger og posisjoner; Derfor kan det å minne folk på at de har fullført primærserien og har gjort en god jobb med å beskytte helsen motivere dem til å ta vare på seg selv ved å få den bivalente boosteren. På den annen side kan pasienter bli selvtilfredse etter å ha blitt minnet om at de allerede har fullført primærserien, og tror at de allerede har fullført de nødvendige trinnene for å beskytte seg selv. Derfor har etterforskerne konkurrerende spådommer om hvorvidt konsistensrammeverket effektivt kan øke vaksineopptaket. Kombinasjonen av konsistens og unik informasjon om hvordan den bivalente boosteren skiller seg fra de tidligere dosene kan være mest kraftfull. For å forstå rollen til konsistensramming, vil etterforskerne sammenligne konsistenspåminnelsen med den enkle påminnelsen (i både vaksineopptak og lenkeklikkfrekvenser) og holdout-tilstanden (kun ved vaksineopptak). For å teste effekten av konsistensinnramming og unikhetsinformasjon, vil etterforskerne sammenligne konsistens- og unikhetsinformasjonspåminnelsen med henholdsvis konsistenspåminnelsen, unikhetsinformasjonspåminnelsen, enkel påminnelse og holdout.
  3. Etterforskerne skal utforske rollen til tiden når en tekstmelding sendes. Etterforskerne vil undersøke hvordan effekten av tekstpåminnelser (dvs. kombinasjonen av de 6 påminnelsesarmene vs. holdout) varierer på tvers av dager og tider. Som tilleggsspesifikasjoner vil etterforskerne kontrollere tidstrenden og analysere alle pasienter som ikke har fått den bivalente boosteren i California eller planlagt en boostertime ved UCLA Health dagen før forsøket starter.

Analyse:

Etterforskerne vil kjøre vanlige minste kvadraters regresjoner (OLS) med robuste standardfeil for å forutsi de nevnte utfallsvariablene, bortsett fra at etterforskerne vil bruke en Cox proporsjonal faremodell med administrativ sensur for å forutsi tidspunktet for å oppnå boosteren. Signifikansnivået vil være 0,05. Regresjonene vil inkludere følgende kontrollvariabler:

  • Indikatorer for en av de 33 tidslukene
  • Deltakeralder (Hvis det vil være en manglende verdi, vil etterforskerne erstatte med gjennomsnittet og legge til en dummyvariabel for å indikere pasienter med manglende alder)
  • Indikatorer for deltakerrase/etnisitet (svart ikke-spansktalende, latinamerikansk, asiatisk ikke-spansktalende, hvit ikke-spansktalende, annen/blandet, ukjent)
  • Indikatorer for deltakerens kjønn (mann, kvinne, annet/ukjent)

Etterforskerne vil teste om hovedeffekten av å sende tekstpåminnelser (dvs. kombinasjonen av de 6 påminnelsesarmene vs. holdout) er robust uavhengig av:

  • Om pasienten er kvinne eller mann
  • Om pasienten er hvit ikke-spansktalende eller rase/etnisk minoritet
  • Om pasienten er 65+ (inkludert 65) eller under 65

Etterforskerne vil undersøke følgende moderatorer for (1) effekten av å sende en tekstpåminnelse for å lette handling og (2) effekten av å øke intensjonene via informasjonslevering; siden etterforskerne har konkurrerende spådommer om effektiviteten av konsistensrammer, vil etterforskerne ekskludere armene som inneholder konsistensrammer fra denne analysen:

  • Tidspunkt for den første dosen av covid-19-vaksinens primære serie
  • Om pasientene fikk minst én original booster før forsøket starter
  • Hvorvidt pasienten mottok en influensasprøyte enten i sesongen 2020-2021 eller influensasesongen 2021-2022 i henhold til pasientens journal
  • Hvor sterkt pasientens nabolag er til fordel for republikaneren (vs. Demokratisk) parti hvis UCLA Health til slutt samtykker i å oppgi avidentifiserte adresser (f.eks. postnummer) og hvis utvalget inkluderer pasienter som bor i fylker med republikansk lening.

Ytterligere informasjon: Tre dager etter denne utprøvingen fant etterforskerne ut at tilbudet av boostere ved UCLA Health er svært begrenset og pasienter kunne ikke finne avtaler ved UCLA Health. Etterforskerne bekreftet at lokale apotek fortsatt har tilgjengelige avtaler. Dermed oppdaterte etterforskerne alle tekstmeldinger for å (1) forklare at UCLA Health har begrensede boosteravtaler tilgjengelig, (2) ikke lenger gi en direkte lenke til å planlegge avtaler ved UCLA Health, og (3) i stedet oppfordre pasienter til å bestille time kl. lokale apotek.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

177720

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Ha et mobiltelefonnummer eller SMS-kompatibelt telefonnummer i UCLA Healths database
  • Etter å ha fullført en primærserie med COVID-19-vaksine basert på CAIR-data
  • Siste covid-19-vaksineskudd (inkludert booster-skudd) skjedde minst to måneder før datoen da pasientlisten ble trukket som forberedelse til forsøket, basert på CAIR-data. De to siste kriteriene var ment å identifisere pasienter som er kvalifisert for den oppdaterte boosteren.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har mottatt den bivalente boosteren hvor som helst (basert på CAIR-data) før dagen de mottar tekstmeldingen
  • Pasienter som allerede har planlagt avtaler ved UCLA Health for å få den bivalente boosteren før dagen de mottar tekstmeldingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Hold ut
Eksperimentell: Enkel påminnelse
Pasienter vil motta en tekstmelding som minner dem om at de nå kan få den bivalente COVID-19-boosteren og tilretteleggende handling. Meldingen vil inneholde en lenke for å planlegge en booster-avtale ved UCLA Health og en lenke til vaccine.gov (hvor folk kan finne lokale apotek som har den bivalente boosteren).
Eksperimentell: Påminnelse om konsistens
Pasienter vil motta en tekstmelding som minner dem om at de nå kan få den bivalente COVID-19-boosteren og tilretteleggende handling. Meldingen vil inneholde en lenke for å planlegge en booster-avtale ved UCLA Health og en lenke til vaccine.gov (hvor folk kan finne lokale apotek som har den bivalente boosteren).
Budskapet vil utnytte det psykologiske prinsippet om konsistens. Det vil fremheve for pasienter at de basert på medisinske journaler har fullført en primærserie med COVID-19-vaksine, har gjort en god jobb med å beskytte helsen deres, og nå kan få den bivalente boosteren.
Eksperimentell: Påminnelse om unik informasjon
Pasienter vil motta en tekstmelding som minner dem om at de nå kan få den bivalente COVID-19-boosteren og tilretteleggende handling. Meldingen vil inneholde en lenke for å planlegge en booster-avtale ved UCLA Health og en lenke til vaccine.gov (hvor folk kan finne lokale apotek som har den bivalente boosteren).
Meldingen vil inneholde informasjon om hvordan den bivalente boosteren skiller seg fra tidligere doser pasienter har fått og hvorfor den er verdifull.
Eksperimentell: Påminnelse om kvalifikasjonsinformasjon
Pasienter vil motta en tekstmelding som minner dem om at de nå kan få den bivalente COVID-19-boosteren og tilretteleggende handling. Meldingen vil inneholde en lenke for å planlegge en booster-avtale ved UCLA Health og en lenke til vaccine.gov (hvor folk kan finne lokale apotek som har den bivalente boosteren).
Meldingen vil klargjøre for pasienter at uavhengig av om de har høy risiko, mottatt de originale boosterne eller tidligere har fått COVID-19, er de kvalifisert for den bivalente boosteren basert på medisinske journaler, og den oppdaterte boosteren vil være verdifull for dem .
Eksperimentell: Påminnelse om alvorlighetsgrad
Pasienter vil motta en tekstmelding som minner dem om at de nå kan få den bivalente COVID-19-boosteren og tilretteleggende handling. Meldingen vil inneholde en lenke for å planlegge en booster-avtale ved UCLA Health og en lenke til vaccine.gov (hvor folk kan finne lokale apotek som har den bivalente boosteren).
Meldingen vil inneholde informasjon om de ofte undervurderte sjansene for at mennesker utvikler alvorlige eller langvarige covid-19-symptomer. Meldingen vil også nevne at den bivalente boosteren kan redusere slike sjanser.
Eksperimentell: Påminnelse om konsistens og unikhet
Pasienter vil motta en tekstmelding som minner dem om at de nå kan få den bivalente COVID-19-boosteren og tilretteleggende handling. Meldingen vil inneholde en lenke for å planlegge en booster-avtale ved UCLA Health og en lenke til vaccine.gov (hvor folk kan finne lokale apotek som har den bivalente boosteren).
Budskapet vil utnytte det psykologiske prinsippet om konsistens. Det vil fremheve for pasienter at de basert på medisinske journaler har fullført en primærserie med COVID-19-vaksine, har gjort en god jobb med å beskytte helsen deres, og nå kan få den bivalente boosteren.
Meldingen vil inneholde informasjon om hvordan den bivalente boosteren skiller seg fra tidligere doser pasienter har fått og hvorfor den er verdifull.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
booster-opptak om 2 uker
Tidsramme: 2 uker etter å ha mottatt tekstmeldingen
Hvorvidt folk mottar den bivalente boosteren hvor som helst som rapporterer til California Immunization Registry (CAIR)
2 uker etter å ha mottatt tekstmeldingen
booster-opptak om 4 uker
Tidsramme: 4 uker etter å ha mottatt tekstmeldingen
Hvorvidt folk mottar den bivalente boosteren hvor som helst som rapporterer til California Immunization Registry (CAIR)
4 uker etter å ha mottatt tekstmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klikkfrekvens på lenke på 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter å ha mottatt tekstmeldingen
Om folk klikker på minst én lenke i tekstmeldingen
1 uke etter å ha mottatt tekstmeldingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere