Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczanie informacji i spójność ram w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek przypominających COVID-19

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
W tym badaniu zbadano różne sposoby zwiększania intencji uzyskania dawki przypominającej COVID-19 za pomocą przypomnień tekstowych, w tym dostarczania informacji o dawce przypominającej i wykorzystania zasady spójności. Proponowane randomizowane badanie kontrolne zbada wpływ tych przypomnień na przyjmowanie dawki przypominającej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane randomizowane badanie kontrolowane odbędzie się kilka tygodni po tym, jak UCLA Health powiadomiło swoich pacjentów o biwalentnych dawkach przypominających COVID-19. Próba sprawdzi, czy przypomnienia tekstowe mogą zwiększyć przyjmowanie biwalentnych dawek przypominających COVID-19 i zbada różne sposoby zwiększenia intencji uzyskania dawki przypominającej. To badanie obejmie losowo wybranych około 40% pacjentów spośród wszystkich pacjentów UCLA Health, którzy kwalifikują się do otrzymania biwalentnej dawki przypominającej COVID-19 w czasie badania, a 35% pozostałych kwalifikujących się pacjentów zostanie losowo przydzielonych do innego badania (rejestracja wstępna tytuł: „Zwiększenie intencji i ułatwienie działań w celu promowania przyjmowania szczepionek przypominających Covid-19”) oraz 25% losowo przydzielonych do trzeciego badania (tytuł rejestracji wstępnej: „Effects of Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot”). Trzy próby będą prowadzone jednocześnie.

Pacjenci wybrani losowo do tego badania zostaną losowo przydzieleni w równym stopniu do 7 warunków: stan wstrzymania, który nie otrzyma przypomnienia SMS i 6 dodatkowych warunków, do których zostanie wysłany SMS (proste przypomnienie, przypomnienie o wyjątkowości informacji, przypomnienie o kwalifikowalności, informacje o wadze przypomnienie, przypomnienie o spójności oraz przypomnienie o informacji o spójności i unikatowości; patrz opis w sekcji Uzbrojenie/Interwencje). W każdym ramieniu pacjenci są następnie losowo przydzielani do jednego z 33 przedziałów czasowych, w których otrzymają wiadomość tekstową (tj. 3 punkty czasowe dziennie, w tym 9:00, 12:00, 16:00 przez 11 dni). Dni 1-4 i 8-11 mają nieco mniej pacjentów niż dni 5-7.

Najpierw, aby sprawdzić, czy przypomnienia tekstowe zwiększają przyjmowanie szczepionek, badacze porównają warunek wstrzymania z kombinacją 6 ramion przypomnień.

Śledczy zbadają również dodatkowe pytania:

  1. Badacze zbadają, w jaki sposób strategie dostarczania informacji wpływają na przyjmowanie szczepionek. W tym celu badacze porównają odsetek przyjmowania szczepionek i kliknięć linków między (1) przypomnieniem informacji o wyjątkowości, (2) przypomnieniem informacji o kwalifikowalności i (3) przypomnieniem informacji o wadze. Jeśli istnieją znaczące różnice między trzema przypomnieniami o dostarczaniu informacji w danym wyniku, badacze osobno porównają te trzy przypomnienia z prostym przypomnieniem i ramieniem wstrzymania. Jeśli nie ma znaczących różnic między trzema przypomnieniami o dostarczaniu informacji w danym wyniku, badacze porównają średnią z tych trzech przypomnień z prostym przypomnieniem i wstrzymaniem. Badacze porównają również proste przypomnienie z ramieniem podtrzymującym. Dla przypomnienia informacji o wadze badacze mają konkurencyjne prognozy. Z jednej strony podkreślanie niedoszacowanej dotkliwości może zwiększyć postrzegane znaczenie szczepionki; z drugiej strony negatywna wartościowość tej wiadomości może wywołać reakcję, prowadząc ludzi do unikania myślenia o COVID-19 i szczepieniach.
  2. Badacze zbadają, w jaki sposób ramy spójności wpływają na przyjmowanie szczepionek i czy połączenie informacji o spójności i wyjątkowości ma pozytywny wpływ. Z jednej strony literatura psychologiczna na temat zasady spójności sugeruje, że ludzie starają się zachowywać zgodnie ze swoimi przeszłymi działaniami i stanowiskami; w ten sposób przypominanie ludziom, że ukończyli podstawową serię i wykonali dobrą robotę w ochronie swojego zdrowia, może zmotywować ich do konsekwentnego dbania o siebie poprzez przyjmowanie biwalentnej dawki przypominającej. Z drugiej strony pacjenci mogą popadać w samozadowolenie, gdy przypomni im się, że zakończyli już serię podstawową, myśląc, że wykonali już niezbędne kroki, aby się chronić. W związku z tym badacze mają konkurencyjne prognozy dotyczące tego, czy ramy spójności mogą skutecznie zwiększyć przyjmowanie szczepionek. Połączenie spójności i wyjątkowości informacji o tym, jak biwalentna dawka przypominająca różni się od poprzednich dawek, może być najpotężniejsze. Aby zrozumieć rolę ram spójności, badacze porównają przypomnienie o spójności z prostym przypomnieniem (zarówno pod względem przyjmowania szczepionek, jak i współczynników klikania linków) oraz stanu wstrzymania (tylko w przypadku przyjmowania szczepionek). Aby przetestować efekt ramkowania spójności i informacji o wyjątkowości, badacze porównają przypomnienie o spójności i wyjątkowości odpowiednio z przypomnieniem o spójności, przypomnieniem o wyjątkowości, prostym przypomnieniem i wstrzymaniem.
  3. Śledczy zbadają rolę czasu wysłania wiadomości tekstowej. Badacze zbadają, w jaki sposób wpływ przypomnień tekstowych (tj. kombinacji 6 ramion przypomnień i wstrzymania) zmienia się w zależności od dni i godzin. W ramach dodatkowej specyfikacji badacze będą kontrolować trend czasowy i analizować wszystkich pacjentów, którzy nie otrzymali dawki przypominającej biwalentu w Kalifornii lub nie zaplanowali wizyty przypominającej w UCLA Health na dzień przed rozpoczęciem badania.

Analiza:

Badacze przeprowadzą zwykłą regresję najmniejszych kwadratów (OLS) z solidnymi błędami standardowymi, aby przewidzieć wyżej wymienione zmienne wynikowe, z wyjątkiem tego, że badacze użyją modelu proporcjonalnego hazardu Coxa z cenzurą administracyjną, aby przewidzieć czas uzyskania dawki przypominającej. Poziom istotności wyniesie 0,05. Regresje będą obejmować następujące zmienne kontrolne:

  • Wskaźniki dla jednego z 33 przedziałów czasowych
  • Wiek uczestnika (jeśli będzie brakować wartości, badacze zastąpią średnią i dodadzą zmienną fikcyjną, aby wskazać pacjentów z brakującym wiekiem)
  • Wskaźniki dotyczące rasy/pochodzenia etnicznego uczestnika (Czarny nie-Latynos, Latynos, Azjata nie-Latynos, biały nie-Latynos, inny/mieszany, nieznany)
  • Wskaźniki płci uczestników (mężczyzna, kobieta, inna/nieznana)

Badacze sprawdzą, czy główny efekt wysyłania przypomnień tekstowych (tj. połączenie 6 ramion przypomnienia z wstrzymaniem) jest silny, niezależnie od:

  • Niezależnie od tego, czy pacjent jest kobietą, czy mężczyzną
  • Niezależnie od tego, czy pacjent jest białym nie-latynosem, czy mniejszością rasową/etniczną
  • Czy pacjent ma 65+ (w tym 65) czy mniej niż 65 lat

Śledczy zbadają następujących moderatorów pod kątem (1) efektu wysłania przypomnienia tekstowego w celu ułatwienia działania oraz (2) efektu wzmocnienia intencji poprzez dostarczanie informacji; ponieważ badacze mają konkurencyjne przewidywania dotyczące skuteczności ramowania spójności, badacze wykluczą z tej analizy grupy zawierające ramy spójności:

  • Czas podania pierwszej dawki szczepienia podstawowego przeciwko COVID-19
  • Czy pacjenci otrzymali co najmniej jedną oryginalną dawkę przypominającą przed rozpoczęciem badania
  • Czy pacjent otrzymał szczepionkę przeciw grypie w sezonie grypowym 2020-2021 lub 2021-2022, zgodnie z dokumentacją medyczną pacjenta
  • Jak silnie sąsiedztwo pacjenta jest na korzyść republikanina (vs. Partii Demokratycznej), jeśli UCLA Health ostatecznie zgodzi się na podanie adresów pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację (np.

Dodatkowe informacje: Trzy dni po rozpoczęciu tego badania badacze dowiedzieli się, że podaż dawek przypominających w UCLA Health jest bardzo ograniczona, a pacjenci nie mogli umówić się na wizytę w UCLA Health. Badacze potwierdzili, że lokalne apteki nadal oferują wolne terminy. W związku z tym badacze zaktualizowali wszystkie wiadomości tekstowe, aby (1) wyjaśnić, że UCLA Health ma ograniczoną liczbę dostępnych terminów szczepień przypominających, (2) nie podawać już bezpośredniego linku do planowania wizyt w UCLA Health oraz (3) zamiast tego zachęcać pacjentów do umawiania się na wizyty w lokalne apteki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

177720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Mieć numer telefonu komórkowego lub numer telefonu obsługujący SMS-y w bazie danych UCLA Health
  • Po ukończeniu pierwotnej serii szczepionki przeciwko COVID-19 na podstawie danych CAIR
  • Ostatni zastrzyk szczepionki przeciwko COVID-19 (w tym zastrzyk przypominający) miał miejsce co najmniej dwa miesiące przed datą sporządzenia listy pacjentów w ramach przygotowań do badania, na podstawie danych CAIR. Dwa ostatnie kryteria mają na celu identyfikację pacjentów, którzy kwalifikują się do zaktualizowanej dawki przypominającej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali dwuwartościową dawkę przypominającą w dowolnym miejscu (na podstawie danych CAIR) przed dniem otrzymania wiadomości tekstowej
  • Pacjenci, którzy mają już zaplanowane wizyty w UCLA Health w celu otrzymania dawki przypominającej biwalentu przed dniem otrzymania wiadomości tekstowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wstrzymanie
Eksperymentalny: Proste przypomnienie
Pacjenci otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem, że mogą teraz otrzymać biwalentny booster COVID-19 i ułatwienie działania. Wiadomość będzie zawierać link do umówienia się na wizytę przypominającą w UCLA Health oraz link do szczepionki.gov (gdzie ludzie mogą znaleźć lokalne apteki, które oferują biwalentny wzmacniacz).
Eksperymentalny: Przypomnienie o spójności
Pacjenci otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem, że mogą teraz otrzymać biwalentny booster COVID-19 i ułatwienie działania. Wiadomość będzie zawierać link do umówienia się na wizytę przypominającą w UCLA Health oraz link do szczepionki.gov (gdzie ludzie mogą znaleźć lokalne apteki, które oferują biwalentny wzmacniacz).
Przesłanie będzie wykorzystywać psychologiczną zasadę spójności. Pacjentom zostanie podkreślone, że na podstawie dokumentacji medycznej ukończyli pierwszą serię szczepień przeciwko COVID-19, wykonali świetną robotę chroniąc swoje zdrowie i mogą teraz otrzymać biwalentną dawkę przypominającą.
Eksperymentalny: Przypomnienie informacji o wyjątkowości
Pacjenci otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem, że mogą teraz otrzymać biwalentny booster COVID-19 i ułatwienie działania. Wiadomość będzie zawierać link do umówienia się na wizytę przypominającą w UCLA Health oraz link do szczepionki.gov (gdzie ludzie mogą znaleźć lokalne apteki, które oferują biwalentny wzmacniacz).
Wiadomość będzie zawierała informacje o tym, czym przypominający biwalent różni się od poprzednich dawek, które otrzymywali pacjenci i dlaczego jest tak cenny.
Eksperymentalny: Przypomnienie informacji o uprawnieniach
Pacjenci otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem, że mogą teraz otrzymać biwalentny booster COVID-19 i ułatwienie działania. Wiadomość będzie zawierać link do umówienia się na wizytę przypominającą w UCLA Health oraz link do szczepionki.gov (gdzie ludzie mogą znaleźć lokalne apteki, które oferują biwalentny wzmacniacz).
Wiadomość wyjaśni pacjentom, że niezależnie od tego, czy są w grupie wysokiego ryzyka, otrzymali oryginalne dawki przypominające, czy wcześniej zachorowali na COVID-19, kwalifikują się do otrzymania dawki przypominającej biwalentnej na podstawie ich dokumentacji medycznej, a zaktualizowana dawka przypominająca będzie dla nich cenna .
Eksperymentalny: Przypomnienie informacji o wadze
Pacjenci otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem, że mogą teraz otrzymać biwalentny booster COVID-19 i ułatwienie działania. Wiadomość będzie zawierać link do umówienia się na wizytę przypominającą w UCLA Health oraz link do szczepionki.gov (gdzie ludzie mogą znaleźć lokalne apteki, które oferują biwalentny wzmacniacz).
Wiadomość będzie zawierała informacje o często niedocenianych szansach wystąpienia u osób ciężkich lub długotrwałych objawów COVID-19. Wiadomość będzie również wspominać, że biwalentny wzmacniacz może zmniejszyć takie szanse.
Eksperymentalny: Przypomnienie o spójności i wyjątkowości informacji
Pacjenci otrzymają wiadomość SMS z przypomnieniem, że mogą teraz otrzymać biwalentny booster COVID-19 i ułatwienie działania. Wiadomość będzie zawierać link do umówienia się na wizytę przypominającą w UCLA Health oraz link do szczepionki.gov (gdzie ludzie mogą znaleźć lokalne apteki, które oferują biwalentny wzmacniacz).
Przesłanie będzie wykorzystywać psychologiczną zasadę spójności. Pacjentom zostanie podkreślone, że na podstawie dokumentacji medycznej ukończyli pierwszą serię szczepień przeciwko COVID-19, wykonali świetną robotę chroniąc swoje zdrowie i mogą teraz otrzymać biwalentną dawkę przypominającą.
Wiadomość będzie zawierała informacje o tym, czym przypominający biwalent różni się od poprzednich dawek, które otrzymywali pacjenci i dlaczego jest tak cenny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyjęcie dawki przypominającej za 2 tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu SMS-a
Czy ludzie otrzymują biwalentną dawkę przypominającą w dowolnym miejscu zgłaszanym do Kalifornijskiego Rejestru Szczepień (CAIR)
2 tygodnie po otrzymaniu SMS-a
przyjęcie dawki przypominającej za 4 tygodnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po otrzymaniu SMS-a
Czy ludzie otrzymują biwalentną dawkę przypominającą w dowolnym miejscu zgłaszanym do Kalifornijskiego Rejestru Szczepień (CAIR)
4 tygodnie po otrzymaniu SMS-a

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik klikalności linków w ciągu 1 tygodnia
Ramy czasowe: 1 tydzień po otrzymaniu SMS-a
Czy ludzie klikają co najmniej jeden link podany w wiadomości tekstowej
1 tydzień po otrzymaniu SMS-a

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj