Poskytování informací a konzistentní rámce pro zvýšení absorpce posilovače COVID-19

Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie se uskuteční několik týdnů poté, co UCLA Health informovala své pacienty o bivalentních posilovačích COVID-19. Zkouška bude testovat, zda textové upomínky mohou zvýšit příjem bivalentních boosterů COVID-19 a zkoumat různé způsoby, jak zvýšit záměry získat booster. Tato studie bude zahrnovat náhodně vybraných ~ 40 % pacientů ze všech pacientů UCLA Health způsobilých k podání bivalentní posilovací dávky COVID-19 v době studie, přičemž 35 % zbývajících způsobilých pacientů bude náhodně přiděleno do jiné studie (předběžná registrace název: „Posílit záměry a usnadnit akci na podporu adopce Covid-19 boosterem“) a 25 % náhodně přidělených na třetí zkoušku (název předběžné registrace: „Účinky výzvy k balení posilovače Covid-19 a chřipky“). Tyto tři pokusy budou probíhat současně.

Pacienti náhodně vybraní pro tuto studii budou randomizováni stejným podílem jako 7 stavů: stav Holdout, který neobdrží textové připomenutí, a 6 dalších stavů, které obdrží textovou zprávu (jednoduché připomenutí, připomenutí informací o jedinečnosti, připomenutí informací o způsobilosti, informace o závažnosti připomenutí, připomenutí konzistence a připomenutí informací o konzistenci a jedinečnosti, viz popis v části Paže/Intervence). V každém rameni jsou pacienti dále randomizováni do jednoho z 33 časových úseků, kdy obdrží textovou zprávu (tj. 3 časové body denně včetně 9:00, 12:00, 16:00 po dobu 11 dnů). Dny 1-4 a 8-11 mají o něco méně pacientů než dny 5-7.

Nejprve, aby otestovali, zda textové upomínky zvyšují příjem vakcíny, vyšetřovatelé porovnají stav výdrže s kombinací 6 upomínkových ramen.

Vyšetřovatelé budou také zkoumat další otázky:

1. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak strategie poskytování informací ovlivňují příjem vakcíny. Za tímto účelem vyšetřovatelé porovnají absorpce vakcíny a spojí míru kliknutí mezi (1) upozorněním na informace o jedinečnosti, (2) upozorněním na informace o způsobilosti a (3) upozorněním na informace o závažnosti. Pokud existují významné rozdíly mezi třemi upomínkami na poskytování informací v daném výsledku, vyšetřovatelé samostatně porovnají tyto tři upomínky s jednoduchou upomínkou a zádržným ramenem. Pokud v daném výsledku nejsou mezi třemi upomínkami na poskytování informací významné rozdíly, vyšetřovatelé porovnají průměr těchto tří upomínek s jednoduchou upomínkou a výdrží. Vyšetřovatelé také porovnají jednoduchou upomínku s přidržovacím ramenem. Pro upozornění na informace o závažnosti mají vyšetřovatelé konkurenční předpovědi. Na jedné straně zdůraznění podceněné závažnosti může zvýšit vnímanou důležitost vakcíny; na druhou stranu negativní valence tohoto sdělení může vyvolat reakci a vést lidi k tomu, aby se vyhnuli přemýšlení o COVID-19 a očkování.
2. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak rámec konzistence ovlivňuje příjem vakcíny a zda má kombinace informací o konzistenci a jedinečnosti pozitivní účinek. Na jedné straně psychologická literatura o principu konzistence naznačuje, že lidé se snaží chovat konzistentně se svými minulými činy a pozicemi; Připomenutí lidí, že dokončili základní sérii a odvedli dobrou práci při ochraně svého zdraví, je tedy může motivovat k důsledné péči o sebe tím, že dostanou bivalentní posilovač. Na druhou stranu se pacienti mohou uspokojit poté, co jim bylo připomenuto, že již dokončili primární sérii, v domnění, že již provedli nezbytné kroky k ochraně. Vyšetřovatelé tedy mají konkurenční předpovědi o tom, zda konzistentní rámování může účinně zvýšit příjem vakcíny. Kombinace konzistence a jedinečnosti informací o tom, jak se bivalentní booster liší od předchozích dávek, může být nejúčinnější. Aby porozuměli úloze rámce konzistence, výzkumníci porovnají připomínku konzistence s jednoduchým připomenutím (v míře absorpce vakcíny i v míře kliknutí na odkaz) a podmínce zdržení (pouze u absorpce vakcíny). Aby se otestoval účinek rámce konzistence a informace o jedinečnosti, výzkumníci porovnají připomínku informací o konzistenci a jedinečnosti s připomenutím konzistence, připomenutím informací o jedinečnosti, jednoduchou připomínkou a výdrží.
3. Vyšetřovatelé prozkoumají roli času, kdy je odeslána textová zpráva. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak se mění účinek textových připomenutí (tj. kombinace 6 připomenutí vs. vyčkávání) v jednotlivých dnech a časech. Jako další specifikace budou vyšetřovatelé kontrolovat časový trend a analyzovat všechny pacienty, kteří nedostali bivalentní posilovací dávku v Kalifornii nebo si naplánovali schůzku na přeočkování v UCLA Health den před zahájením studie.

Analýza:

Vyšetřovatelé provedou běžné regrese nejmenších čtverců (OLS) s robustními standardními chybami, aby předpověděli výše uvedené výsledné proměnné, kromě toho, že vyšetřovatelé použijí Coxův model proporcionálních rizik s administrativní cenzurou k předpovědi doby získání boosteru. Hladina významnosti bude 0,05. Regrese budou zahrnovat následující řídicí proměnné:

• Indikátory pro jeden z 33 časových úseků
• Věk účastníka (Pokud bude chybět hodnota, výzkumníci ji nahradí průměrem a přidají fiktivní proměnnou k označení pacientů s chybějícím věkem)
• Ukazatele rasy/etnické příslušnosti účastníka (černý nehispánský, hispánský, asijský nehispánský, bílý nehispánský, jiný/smíšený, neznámý)
• Indikátory pro pohlaví účastníka (muž, žena, jiné/neznámé)

Vyšetřovatelé otestují, zda je hlavní účinek zasílání textových připomenutí (tj. kombinace 6 ramen připomenutí vs. vyčkávání) silný bez ohledu na:

• Zda je pacientem žena nebo muž
• Zda je pacient bílý nehispánský nebo rasová/etnická menšina
• Zda je pacientovi 65+ (včetně 65) nebo méně než 65

Vyšetřovatelé budou zkoumat následující moderátory z hlediska (1) účinku zaslání textové upomínky k usnadnění akce a (2) účinku podpory záměrů prostřednictvím poskytování informací; protože vyšetřovatelé mají konkurenční předpovědi o účinnosti konzistentního rámování, vyloučí z této analýzy ramena obsahující konzistentní rámování:

• Načasování první dávky základní série vakcíny COVID-19
• Zda pacienti dostali alespoň jeden originální booster před zahájením studie
• Zda byl pacient očkován proti chřipce v sezóně 2020–2021 nebo v sezóně 2021–2022 podle zdravotního záznamu pacienta
• Jak silně je okolí pacienta nakloněno republikánovi (vs. Demokratická strana, pokud UCLA Health nakonec souhlasí s poskytnutím deidentifikovaných adres (např. PSČ) a pokud vzorek zahrnuje pacienty žijící v republikánských krajích.

Další informace: Tři dny po této studii se vyšetřovatelé dozvěděli, že nabídka přeočkování v UCLA Health je velmi omezená a pacienti nemohou najít schůzky v UCLA Health. Vyšetřovatelé ověřili, že místní lékárny mají nadále volné termíny. Vyšetřovatelé tedy aktualizovali všechny textové zprávy tak, aby (1) vysvětlovaly, že UCLA Health má omezené možnosti posilovacích schůzek, (2) již neposkytují přímý odkaz na plánované schůzky na UCLA Health a (3) místo toho vyzývají pacienty, aby si domluvili schůzku na místní lékárny.