Informatievoorziening en consistentiekader om de opname van COVID-19 Booster te vergroten

De voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie zal plaatsvinden enkele weken nadat UCLA Health haar patiënten op de hoogte heeft gebracht van bivalente COVID-19-boosters. De proef zal testen of op tekst gebaseerde herinneringen de opname van bivalente COVID-19-boosters kunnen verhogen en verschillende manieren onderzoeken om de intenties om de booster te krijgen te verhogen. Deze studie omvat een willekeurig geselecteerde ~40% van de patiënten van alle UCLA Health-patiënten die in aanmerking komen voor de COVID-19 bivalente booster op het moment van de studie, waarbij 35% van de resterende in aanmerking komende patiënten willekeurig wordt toegewezen aan een andere studie (pre-registratie titel: "Boost intentions and Facilitate Action to Promote Covid-19 Booster Take-up") en 25% willekeurig toegewezen aan een derde proef (preregistratietitel: "Effects of Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot"). De drie proeven zullen gelijktijdig worden uitgevoerd.

Patiënten die willekeurig voor dit onderzoek zijn geselecteerd, worden willekeurig verdeeld over 7 aandoeningen: een Holdout-aandoening die geen sms-herinnering ontvangt en 6 aanvullende aandoeningen die een sms-bericht ontvangen (eenvoudige herinnering, uniciteitsinformatieherinnering, geschiktheidsinformatieherinnering, ernstinformatie herinnering, consistentieherinnering, en consistentie en uniciteitsinformatieherinnering; zie beschrijving in het gedeelte Arm/Interventies). Binnen elke arm worden patiënten verder gerandomiseerd in een van de 33 tijdslots voor wanneer ze het sms-bericht zullen ontvangen (d.w.z. 3 tijdstippen per dag inclusief 9.00 uur, 12.00 uur en 16.00 uur gedurende 11 dagen). Dag 1-4 en 8-11 hebben iets minder patiënten dan dag 5-7.

Ten eerste, om te testen of de tekstherinneringen de opname van het vaccin verhogen, zullen de onderzoekers de holdout-conditie vergelijken met de combinatie van de 6 herinneringsarmen.

De onderzoekers zullen ook aanvullende vragen onderzoeken:

1. De onderzoekers gaan onderzoeken hoe de informatieverstrekkingsstrategieën de opname van vaccins beïnvloeden. Voor dit doel zullen de onderzoekers de vaccinatiegraad en klikfrequenties vergelijken tussen (1) de uniciteitsinformatieherinnering, (2) de geschiktheidsinformatieherinnering en (3) de ernstinformatieherinnering. Als er significante verschillen zijn tussen drie informatieverstrekkingsherinneringen in een bepaalde uitkomst, zullen de onderzoekers deze drie herinneringen afzonderlijk vergelijken met de eenvoudige herinnering en de holdout-arm. Als er geen significante verschillen zijn tussen de drie informatieverstrekkingsherinneringen in een bepaalde uitkomst, zullen de onderzoekers het gemiddelde van deze drie herinneringen vergelijken met de eenvoudige herinnering en holdout. De onderzoekers zullen de eenvoudige herinnering ook vergelijken met de uithoudarm. Voor de herinnering aan de ernstinformatie hebben de onderzoekers tegenstrijdige voorspellingen. Aan de ene kant kan het benadrukken van de onderschatte ernst het gepercipieerde belang van het vaccin vergroten; aan de andere kant kan de negatieve waarde van deze boodschap voor weerstand zorgen, waardoor mensen niet meer aan COVID-19 en vaccinatie denken.
2. De onderzoekers gaan onderzoeken hoe de consistentie-framing de opname van vaccins beïnvloedt en of de combinatie van consistentie- en uniciteitsinformatie een positief effect heeft. Aan de ene kant suggereert de psychologische literatuur over het consistentieprincipe dat mensen ernaar streven zich consistent te gedragen met hun acties en standpunten uit het verleden; dus, mensen eraan herinneren dat ze de primaire serie hebben voltooid en hun gezondheid goed hebben beschermd, kan hen motiveren om consequent voor zichzelf te zorgen door de bivalente booster te krijgen. Aan de andere kant kunnen patiënten zelfgenoegzaam worden nadat ze eraan worden herinnerd dat ze de primaire serie al hebben voltooid, in de veronderstelling dat ze de nodige stappen om zichzelf te beschermen al hebben voltooid. Daarom hebben de onderzoekers tegenstrijdige voorspellingen over de vraag of de consistentie-framing de opname van vaccins effectief kan verhogen. De combinatie van consistentie en unieke informatie over hoe de bivalente booster verschilt van de vorige doses kan het krachtigst zijn. Om de rol van consistentieframing te begrijpen, zullen de onderzoekers de consistentieherinnering vergelijken met de eenvoudige herinnering (zowel bij vaccinopname als bij klikfrequenties) en de holdout-conditie (alleen bij vaccinopname). Om het effect van consistentieframing en uniciteitsinformatie te testen, vergelijken de onderzoekers de consistentie- en uniciteitsinformatieherinnering met respectievelijk de consistentieherinnering, de uniciteitsinformatieherinnering, eenvoudige herinnering en holdout.
3. De onderzoekers onderzoeken de rol van het tijdstip waarop een sms wordt verzonden. De onderzoekers zullen onderzoeken hoe het effect van tekstherinneringen (d.w.z. de combinatie van de 6 herinneringsarmen vs. holdout) varieert over dagen en tijden. Als aanvullende specificaties zullen de onderzoekers de tijdtrend controleren en alle patiënten analyseren die de bivalente booster in Californië niet hebben gekregen of een booster-afspraak hebben gepland bij UCLA Health op de dag voordat de proef begint.

Analyse:

De onderzoekers zullen gewone kleinste-kwadratenregressies (OLS) uitvoeren met robuuste standaardfouten om de bovengenoemde uitkomstvariabelen te voorspellen, behalve dat de onderzoekers een Cox-model voor proportionele risico's met administratieve censuur zullen gebruiken om de tijd van het verkrijgen van de booster te voorspellen. Het significantieniveau zal 0,05 zijn. De regressies bevatten de volgende controlevariabelen:

• Indicatoren voor een van de 33 tijdslots
• Leeftijd van de deelnemer (als er een ontbrekende waarde is, zullen de onderzoekers deze vervangen door het gemiddelde en een dummyvariabele toevoegen om patiënten met een ontbrekende leeftijd aan te geven)
• Indicatoren voor ras/etniciteit van deelnemers (zwart niet-Spaans, Spaans, Aziatisch niet-Spaans, blank niet-Spaans, anders/gemengd, onbekend)
• Indicatoren voor het geslacht van de deelnemer (man, vrouw, anders/onbekend)

De onderzoekers zullen testen of het belangrijkste effect van het verzenden van tekstherinneringen (d.w.z. de combinatie van de 6 herinneringsarmen vs. holdout) robuust is, ongeacht:

• Of de patiënt nu een vrouw of een man is
• Of de patiënt een blanke niet-Spaanse of raciale/etnische minderheid is
• Of de patiënt 65+ (inclusief 65) of jonger dan 65 is

De onderzoekers gaan de volgende moderatoren onderzoeken op (1) het effect van het sturen van een sms-herinnering om actie te vergemakkelijken en (2) het effect van het stimuleren van intenties via informatievoorziening; aangezien de onderzoekers tegenstrijdige voorspellingen hebben over de effectiviteit van consistentieframing, zullen de onderzoekers de armen met consistentieframing uitsluiten van deze analyse:

• Timing van de eerste dosis van de primaire serie COVID-19-vaccins
• Of patiënten ten minste één originele booster hebben gekregen voordat de proef begint
• Of de patiënt al dan niet een griepprik heeft gekregen in het seizoen 2020-2021 of het griepseizoen 2021-2022 volgens het medisch dossier van de patiënt
• Hoe sterk de buurt van de patiënt is in het voordeel van de Republikein (vs. Democratische) partij als UCLA Health er uiteindelijk mee instemt geanonimiseerde adressen (bijv. postcode) te verstrekken en als de steekproef patiënten omvat die in republikeinse provincies wonen.

Aanvullende informatie: Drie dagen na het begin van deze proef kwamen de onderzoekers erachter dat het aanbod van boosters bij UCLA Health zeer beperkt is en dat patiënten geen afspraken konden vinden bij UCLA Health. De onderzoekers hebben geverifieerd dat lokale apotheken nog steeds afspraken beschikbaar hebben. Daarom hebben de onderzoekers alle sms-berichten bijgewerkt om (1) uit te leggen dat UCLA Health beperkte booster-afspraken beschikbaar heeft, (2) niet langer een directe link te bieden om afspraken te plannen bij UCLA Health, en (3) in plaats daarvan patiënten aan te moedigen een afspraak te maken bij lokale apotheken.