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Fornitura di informazioni e cornice di coerenza per aumentare l'adozione del booster COVID-19

4 dicembre 2024 aggiornato da: Jeffrey T. Fujimoto, MD, University of California, Los Angeles
Questo studio esamina diversi modi per aumentare le intenzioni di ottenere il booster COVID-19 tramite promemoria basati su testo, incluso fornire informazioni sul booster e sfruttare il principio di coerenza. Lo studio controllato randomizzato proposto esaminerà l'impatto di questi promemoria sull'assorbimento del richiamo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio controllato randomizzato proposto si svolgerà poche settimane dopo che l'UCLA Health ha notificato ai suoi pazienti i richiami bivalenti COVID-19. Lo studio verificherà se i promemoria basati su testo possono aumentare l'assorbimento dei booster bivalenti COVID-19 ed esaminerà diversi modi per aumentare le intenzioni di ottenere il booster. Questo studio includerà un ~ 40% di pazienti selezionati in modo casuale da tutti i pazienti della UCLA Health idonei a ricevere il richiamo bivalente COVID-19 al momento dello studio, con il 35% dei restanti pazienti idonei assegnati in modo casuale a un altro studio (pre-registrazione titolo: "Aumentare le intenzioni e facilitare l'azione per promuovere l'adozione del richiamo Covid-19") e il 25% assegnato in modo casuale a un terzo studio (titolo di pre-registrazione: "Effetti della richiesta di raggruppare il richiamo Covid-19 e il vaccino antinfluenzale"). Le tre prove si svolgeranno contemporaneamente.

I pazienti selezionati in modo casuale per questo studio saranno randomizzati in una quota uguale a 7 condizioni: una condizione di Holdout che non riceve un promemoria di testo e 6 condizioni aggiuntive che ricevono un messaggio di testo (semplice promemoria, promemoria delle informazioni sull'unicità, promemoria delle informazioni sull'idoneità, informazioni sulla gravità promemoria, promemoria di coerenza e promemoria delle informazioni di coerenza e unicità; vedere la descrizione nella sezione Arm/Interventi). All'interno di ciascun braccio, i pazienti vengono ulteriormente randomizzati in una delle 33 fasce orarie per quando riceveranno il messaggio di testo (ovvero, 3 punti orari al giorno comprese le 9:00, 12:00 e 16:00 per 11 giorni). I giorni 1-4 e 8-11 hanno un numero leggermente inferiore di pazienti rispetto ai giorni 5-7.

In primo luogo, per verificare se i promemoria testuali aumentano l'assorbimento del vaccino, gli investigatori confronteranno la condizione di controllo con la combinazione dei 6 bracci di promemoria.

Gli investigatori esamineranno anche ulteriori domande:

  1. I ricercatori indagheranno su come le strategie di fornitura di informazioni influenzano l'assorbimento del vaccino. A tal fine, gli investigatori confronteranno l'assorbimento del vaccino e i tassi di clic sul collegamento tra (1) il promemoria delle informazioni sull'unicità, (2) il promemoria delle informazioni sull'idoneità e (3) il promemoria delle informazioni sulla gravità. Se ci sono differenze significative tra tre promemoria di fornitura di informazioni in un determinato risultato, gli investigatori confronteranno separatamente questi tre promemoria con il semplice promemoria e il braccio di sospensione. Se non ci sono differenze significative tra i tre solleciti di fornitura di informazioni in un dato risultato, gli investigatori confronteranno la media di questi tre solleciti con il semplice sollecito e la sospensione. Gli investigatori confronteranno anche il semplice promemoria con il braccio di resistenza. Per il promemoria delle informazioni sulla gravità, gli investigatori hanno previsioni concorrenti. Da un lato, evidenziare una gravità sottovalutata può aumentare l'importanza percepita del vaccino; d'altra parte, la valenza negativa di questo messaggio può creare reattività, portando le persone a evitare di pensare al COVID-19 e alla vaccinazione.
  2. Gli investigatori indagheranno su come la cornice di coerenza influisce sull'assorbimento del vaccino e se la combinazione di informazioni di coerenza e unicità ha un effetto positivo. Da un lato, la letteratura psicologica sul principio di coerenza suggerisce che le persone si sforzano di comportarsi in modo coerente con le loro azioni e posizioni passate; quindi, ricordare alle persone che hanno completato la serie primaria e hanno fatto un buon lavoro nel proteggere la loro salute può motivarle a prendersi costantemente cura di se stesse ricevendo il richiamo bivalente. D'altra parte, i pazienti possono sentirsi compiaciuti dopo che gli è stato ricordato che hanno già terminato la serie primaria, pensando di aver già completato i passaggi necessari per proteggersi. Pertanto, gli investigatori hanno previsioni contrastanti sul fatto che l'inquadramento della coerenza possa effettivamente aumentare l'assorbimento del vaccino. La combinazione di informazioni di coerenza e unicità su come il booster bivalente differisce dalle dosi precedenti può essere la più potente. Per comprendere il ruolo dell'inquadramento della coerenza, i ricercatori confronteranno il promemoria della coerenza con il semplice promemoria (sia nell'assorbimento del vaccino che nei tassi di clic sul collegamento) e la condizione di controllo (solo nell'assorbimento del vaccino). Per testare l'effetto dell'inquadramento della coerenza e delle informazioni sull'unicità, gli investigatori confronteranno rispettivamente il promemoria delle informazioni sulla coerenza e sull'unicità con il promemoria sulla coerenza, il promemoria sulle informazioni sull'unicità, il promemoria semplice e l'holdout.
  3. Gli investigatori esploreranno il ruolo del momento in cui viene inviato un messaggio di testo. Gli investigatori esamineranno in che modo l'effetto dei promemoria testuali (ovvero la combinazione dei 6 bracci di promemoria rispetto all'holdout) varia nei giorni e negli orari. Come specifiche aggiuntive, gli investigatori controlleranno l'andamento temporale e analizzeranno tutti i pazienti che non hanno ricevuto il richiamo bivalente in California o hanno programmato un appuntamento per il richiamo presso l'UCLA Health il giorno prima dell'inizio della sperimentazione.

Analisi:

Gli investigatori eseguiranno regressioni ordinarie dei minimi quadrati (OLS) con errori standard robusti per prevedere le suddette variabili di risultato, tranne per il fatto che gli investigatori utilizzeranno un modello di rischi proporzionali di Cox con censura amministrativa per prevedere il tempo di ottenimento del booster. Il livello di significatività sarà 0,05. Le regressioni includeranno le seguenti variabili di controllo:

  • Indicatori per una delle 33 fasce orarie
  • Età del partecipante (se ci sarà un valore mancante, gli investigatori lo sostituiranno con la media e aggiungeranno una variabile fittizia per indicare i pazienti con età mancante)
  • Indicatori per razza/etnia dei partecipanti (neri non ispanici, ispanici, asiatici non ispanici, bianchi non ispanici, altri/misti, sconosciuti)
  • Indicatori per genere dei partecipanti (maschio, femmina, altro/sconosciuto)

Gli investigatori verificheranno se l'effetto principale dell'invio di promemoria di testo (ovvero la combinazione dei 6 bracci di promemoria rispetto all'holdout) è robusto indipendentemente da:

  • Se il paziente è femmina o maschio
  • Se il paziente è una minoranza bianca non ispanica o razziale/etnica
  • Se il paziente ha più di 65 anni (incluso 65) o meno di 65 anni

Gli investigatori indagheranno sui seguenti moderatori per (1) l'effetto dell'invio di un promemoria di testo per facilitare l'azione e (2) l'effetto di aumentare le intenzioni attraverso la fornitura di informazioni; poiché gli investigatori hanno previsioni contrastanti sull'efficacia del framing di coerenza, gli investigatori escluderanno i bracci contenenti il ​​framing di coerenza da questa analisi:

  • Tempistica della prima dose della serie primaria del vaccino COVID-19
  • Se i pazienti hanno ricevuto almeno un richiamo originale prima dell'inizio della sperimentazione
  • Se il paziente ha ricevuto o meno un vaccino antinfluenzale nella stagione 2020-2021 o nella stagione influenzale 2021-2022 in base alla cartella clinica del paziente
  • Quanto fortemente il vicinato del paziente è a favore del repubblicano (vs. Partito democratico) se l'UCLA Health alla fine accetta di fornire indirizzi resi anonimi (ad esempio, codice postale) e se il campione include pazienti che vivono in contee di tendenza repubblicana.

Ulteriori informazioni: tre giorni dopo l'inizio di questo studio, gli investigatori hanno appreso che la fornitura di richiami presso l'UCLA Health è molto limitata e che i pazienti non riuscivano a trovare appuntamenti presso l'UCLA Health. Gli investigatori hanno verificato che le farmacie locali continuano ad avere appuntamenti disponibili. Pertanto, gli investigatori hanno aggiornato tutti i messaggi di testo per (1) spiegare che UCLA Health ha appuntamenti di richiamo limitati disponibili, (2) non fornire più un collegamento diretto per fissare appuntamenti presso UCLA Health e (3) incoraggiare invece i pazienti a fissare un appuntamento a farmacie locali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

177720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Avere un numero di cellulare o un numero di telefono abilitato per gli SMS nel database di UCLA Health
  • Aver completato una serie primaria del vaccino COVID-19 sulla base dei dati CAIR
  • L'ultima vaccinazione contro il COVID-19 (compreso il richiamo) si è verificata almeno due mesi prima della data in cui l'elenco dei pazienti viene estratto in preparazione per la sperimentazione, sulla base dei dati CAIR. Gli ultimi due criteri hanno lo scopo di identificare i pazienti idonei per il richiamo aggiornato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto il richiamo bivalente ovunque (sulla base dei dati CAIR) prima del giorno in cui ricevono l'SMS
  • Pazienti che hanno già programmato appuntamenti presso l'UCLA Health per ricevere il richiamo bivalente prima del giorno in cui ricevono il messaggio di testo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Resistere
Sperimentale: Promemoria semplice
I pazienti riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro che ora possono ottenere il richiamo bivalente COVID-19 e facilitare l'azione. Il messaggio conterrà un collegamento per fissare un appuntamento di richiamo presso l'UCLA Health e un collegamento a vaccine.gov (dove le persone possono trovare farmacie locali che portano il richiamo bivalente).
Sperimentale: Promemoria di coerenza
I pazienti riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro che ora possono ottenere il richiamo bivalente COVID-19 e facilitare l'azione. Il messaggio conterrà un collegamento per fissare un appuntamento di richiamo presso l'UCLA Health e un collegamento a vaccine.gov (dove le persone possono trovare farmacie locali che portano il richiamo bivalente).
Il messaggio farà leva sul principio psicologico della coerenza. Evidenzierà ai pazienti che, sulla base delle cartelle cliniche, hanno completato una serie primaria di vaccino COVID-19, hanno svolto un ottimo lavoro proteggendo la loro salute e ora possono ottenere il richiamo bivalente.
Sperimentale: Promemoria delle informazioni sull'unicità
I pazienti riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro che ora possono ottenere il richiamo bivalente COVID-19 e facilitare l'azione. Il messaggio conterrà un collegamento per fissare un appuntamento di richiamo presso l'UCLA Health e un collegamento a vaccine.gov (dove le persone possono trovare farmacie locali che portano il richiamo bivalente).
Il messaggio conterrà informazioni su come il richiamo bivalente differisce dalle dosi precedenti che i pazienti hanno ricevuto e perché è prezioso.
Sperimentale: Promemoria delle informazioni sull'idoneità
I pazienti riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro che ora possono ottenere il richiamo bivalente COVID-19 e facilitare l'azione. Il messaggio conterrà un collegamento per fissare un appuntamento di richiamo presso l'UCLA Health e un collegamento a vaccine.gov (dove le persone possono trovare farmacie locali che portano il richiamo bivalente).
Il messaggio chiarirà ai pazienti che, indipendentemente dal fatto che siano ad alto rischio, abbiano ricevuto i richiami originali o abbiano ricevuto in precedenza il COVID-19, sono idonei per il richiamo bivalente in base alle loro cartelle cliniche e il richiamo aggiornato sarà prezioso per loro .
Sperimentale: Promemoria delle informazioni sulla gravità
I pazienti riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro che ora possono ottenere il richiamo bivalente COVID-19 e facilitare l'azione. Il messaggio conterrà un collegamento per fissare un appuntamento di richiamo presso l'UCLA Health e un collegamento a vaccine.gov (dove le persone possono trovare farmacie locali che portano il richiamo bivalente).
Il messaggio conterrà informazioni sulle possibilità spesso sottovalutate che le persone sviluppino sintomi di COVID-19 gravi o di lunga durata. Il messaggio menzionerà anche che il booster bivalente può ridurre tali possibilità.
Sperimentale: Promemoria delle informazioni sulla coerenza e l'unicità
I pazienti riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro che ora possono ottenere il richiamo bivalente COVID-19 e facilitare l'azione. Il messaggio conterrà un collegamento per fissare un appuntamento di richiamo presso l'UCLA Health e un collegamento a vaccine.gov (dove le persone possono trovare farmacie locali che portano il richiamo bivalente).
Il messaggio farà leva sul principio psicologico della coerenza. Evidenzierà ai pazienti che, sulla base delle cartelle cliniche, hanno completato una serie primaria di vaccino COVID-19, hanno svolto un ottimo lavoro proteggendo la loro salute e ora possono ottenere il richiamo bivalente.
Il messaggio conterrà informazioni su come il richiamo bivalente differisce dalle dosi precedenti che i pazienti hanno ricevuto e perché è prezioso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assunzione del richiamo in 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver ricevuto il messaggio di testo
Se le persone ricevono il richiamo bivalente in qualsiasi luogo che riporta al California Immunization Registry (CAIR)
2 settimane dopo aver ricevuto il messaggio di testo
assunzione del richiamo in 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo aver ricevuto il messaggio di testo
Se le persone ricevono il richiamo bivalente in qualsiasi luogo che riporta al California Immunization Registry (CAIR)
4 settimane dopo aver ricevuto il messaggio di testo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di clic sui link in 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver ricevuto il messaggio di testo
Se le persone fanno clic su almeno un collegamento fornito nel messaggio di testo
1 settimana dopo aver ricevuto il messaggio di testo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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