信息提供和一致性框架以增加 COVID-19 助推器的吸收

拟议的随机对照试验将在 UCLA Health 通知其患者有关双价 COVID-19 助推器的几周后进行。 该试验将测试基于文本的提醒是否可以增加二价 COVID-19 助推器的使用，并研究不同的方式来提升获得助推器的意愿。 该试验将包括从研究期间有资格接受 COVID-19 双价加强剂的所有 UCLA Health 患者中随机选择的约 40% 的患者，其余符合条件的患者中有 35% 随机分配到另一项试验（预注册标题：“促进意图并促进行动以促进 Covid-19 助推器的使用”）和 25% 随机分配给第三次试验（预注册标题：“提示捆绑 Covid-19 助推器和流感疫苗的效果”）。 三项试验将同时进行。

为该试验随机选择的患者将被随机分配到 7 个条件：一个没有收到文本提醒的 Holdout 条件和 6 个收到文本消息的附加条件（简单提醒、唯一性信息提醒、资格信息提醒、严重性信息提醒、一致性提醒、一致性和唯一性信息提醒；参见手臂/干预部分的描述）。 在每组中，患者被进一步随机分配到 33 个时间段中的一个，他们将收到短信（即每天 3 个时间点，包括上午 9 点、中午 12 点、下午 4 点，持续 11 天）。 第 1-4 天和第 8-11 天的患者比第 5-7 天的患者略少。

首先，为了测试文本提醒是否会增加疫苗接种，研究人员将把坚持条件与 6 个提醒臂的组合进行比较。

调查人员还将调查其他问题：

1. 调查人员将调查信息提供策略如何影响疫苗接种。 为此，研究人员将比较 (1) 唯一性信息提醒、(2) 资格信息提醒和 (3) 严重性信息提醒之间的疫苗接种率和链接点击率。 如果给定结果中的三个信息提供提醒存在显着差异，研究人员将分别将这三个提醒与简单提醒和拒绝臂进行比较。 如果给定结果中的三个信息提供提醒之间没有显着差异，调查人员会将这三个提醒的平均值与简单提醒和坚持进行比较。 调查人员还将简单提醒与坚持手臂进行比较。 对于严重程度的信息提示，研究人员有不同的预测。 一方面，强调被低估的严重性可能会增加疫苗的重要性；另一方面，该消息的负价可能会产生反抗，导致人们避免考虑 COVID-19 和疫苗接种。
2. 调查人员将调查一致性框架如何影响疫苗接种，以及一致性和唯一性信息的结合是否具有积极影响。 一方面，关于一致性原则的心理学文献表明，人们努力使自己的行为与过去的行为和立场保持一致；因此，提醒人们他们已经完成了初级系列并且在保护自己的健康方面做得很好，可能会激励他们通过获得二价助推器来始终如一地照顾自己。 另一方面，患者在被提醒他们已经完成初级系列后可能会沾沾自喜，认为他们已经完成了保护自己的必要步骤。 因此，研究人员对一致性框架是否能有效提高疫苗接种率有不同的预测。 关于二价加强剂与先前剂量有何不同的一致性和独特性信息的组合可能是最有效的。 为了解一致性框架的作用，研究人员将比较一致性提醒与简单提醒（在疫苗接种率和链接点击率方面）和坚持条件（仅在疫苗接种率方面）。 为检验一致性框架和唯一性信息的效果，调查者将一致性和唯一性信息提示分别与一致性提示、唯一性信息提示、简单提示和holdout 进行比较。
3. 调查人员将探索发送短信时间的作用。 调查人员将检查文本提醒的效果（即 6 个提醒臂与坚持的组合）如何随日期和时间变化。 作为附加说明，研究人员将控制时间趋势并分析所有未在加利福尼亚州接受二价加强剂或在试验开始前一天在 UCLA Health 安排加强剂预约的患者。

分析：

研究人员将运行具有稳健标准误差的普通最小二乘回归 (OLS) 来预测上述结果变量，除了研究人员将使用具有行政审查的 Cox 比例风险模型来预测获得助推器的时间。 显着性水平将为 0.05。 回归将包括以下控制变量：

• 33 个时隙之一的指标
• 参与者年龄（如果有缺失值，研究者将替换为平均值并添加虚拟变量以指示缺失年龄的患者）
• 参与者种族/族裔指标（非西班牙裔黑人、西班牙裔、非西班牙裔亚裔、非西班牙裔白人、其他/混血儿、未知）
• 参与者性别指标（男性、女性、其他/未知）

调查人员将测试发送文本提醒的主要效果（即 6 个提醒臂与坚持的组合）是否稳健，无论：

• 患者是女性还是男性
• 患者是非西班牙裔白人还是少数民族
• 患者年龄是否为65+（含65）或65以下

调查人员将调查以下主持人 (1) 发送文本提醒以促进行动的效果，以及 (2) 通过信息提供促进意图的效果；由于研究人员对一致性框架的有效性有相互竞争的预测，因此研究人员将从该分析中排除包含一致性框架的武器：

• COVID-19 疫苗初级系列首剂接种时间
• 患者是否在试验开始前至少接种了一次原始加强剂
• 根据患者的医疗记录，患者是否在 2020-2021 流感季节或 2021-2022 流感季节接种了流感疫苗
• 患者所在社区对共和党的支持程度（相对于共和党） 如果 UCLA Health 最终同意提供去识别化的地址（例如邮政编码）并且样本包括居住在共和党倾向县的患者，则为民主党）党派。

附加信息：进入该试验三天后，研究人员了解到加州大学洛杉矶分校健康中心的助推器供应非常有限，患者无法在加州大学洛杉矶分校健康中心找到预约。 调查人员证实，当地药店继续提供预约服务。 因此，研究人员更新了所有短信，以 (1) 解释 UCLA Health 提供的加强预约有限，(2) 不再提供 UCLA Health 预约预约的直接链接，以及 (3) 相反，鼓励患者在 UCLA Health 进行预约当地药店。