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3型ゴーシェ病（GD3）における磁気共鳴分光バイオマーカー

2026年7月31日 更新者：University of Minnesota
最近の研究では、安定した治療を受けている 1 型 GD (GD1) 患者において、磁気共鳴分光法 (MRS) が検証済みのニューロン マーカーを提供できることが示されています。 ただし、神経学的関与が確立されている GD3 の成人患者における神経代謝産物の変化はよくわかっていません。 この研究の目的は、MRS を使用して GD3 の成人患者の神経代謝プロファイルを特徴付け、治療反応を示すことができる新しいバイオマーカーを特定することです。 さらに、二次的な目的は、神経代謝産物と遺伝子型、酵素レベル、ゴーシェ病 (GD) バイオマーカーなどの疾患パラメータとの関係を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Reena Kartha, PhD
  • 電話番号：612-626-2436
  • メール：rvkartha@umn.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト：
          • Reena V. Kartha, Ph.D
          • 電話番号：612-626-2436
          • メール：rvkartha@umn.edu
        • 副調査官：
          • Gulin Oz, Ph.D
        • 副調査官：
          • Kyle Rudser, Ph.D
        • 主任研究者：
          • Reena Kartha, Ph.D
        • 副調査官：
          • Raghu Sharma, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GD3の参加者

説明

包含基準:

  • すべての参加者は 18 歳以上である必要があります。
  • すべての登録者は、研究者の意見で研究の要件を理解し、協力する必要があり、書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
  • -研究に参加するために医学的に安定しているGD3の個人 治験責任医師の意見。

除外基準:

  • -調査官によって決定された医学的に不安定な状態。
  • 併発疾患;病状;または、研究者の意見では、被験者の安全、研究のコンプライアンス、研究の完了、または研究のために収集されたデータの完全性を損なう可能性のある酌量すべき状況。
  • 許容される避妊法を使用していない、妊娠中または授乳中の女性、または出産可能年齢の女性。
  • 別の介入研究に登録された患者。
  • 採血できない、または受けたくない患者。
  • 磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けることができない (MRI スキャナーで 30 分以上じっとしていられない、閉所恐怖症、体内に常磁性物質またはペースメーカーが存在する、体重が 300 ポンドを超えるなど)。
  • 何らかの理由で研究プロトコルを順守できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経代謝プロファイル
時間枠：ベースライン
N-アセチルアスパラギン酸 (ニューロンの完全性の検証済みバイオマーカー)、グルタミン酸と GABA (神経伝達物質)、ミオイノシトール、グルタミン、乳酸とコリン (炎症バイオマーカー)、グルタチオン (抗酸化物質) を含む最大 18 の代謝産物の神経代謝産物プロファイルを特徴付けます。 GD3の人。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月16日

最初の投稿 (実際)

2022年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月31日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEDICAL PROTOCOL (HRP-590)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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