Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BIOMARKERY MAGNETICKÉ REZONANČNÍ SPEKTRSKOPIE PŘI GAUCHERově ONEMOCNĚNÍ TYPU 3 (GD3)

31. července 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Nedávné studie ukázaly, že magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) může poskytnout ověřené neuronální markery u pacientů s GD typu 1 (GD1), kteří jsou na stabilní léčbě. Změny v neurometabolitech u dospělých pacientů s GD3, kteří mají prokázané neurologické postižení, však nejsou dobře pochopeny. Cílem této studie je charakterizovat profily neurometabolitů u dospělých pacientů s GD3 pomocí MRS k identifikaci nových biomarkerů, které mohou prokázat odpověď na léčbu. Kromě toho je sekundárním cílem vyhodnotit vztahy mezi neurometabolity a parametry onemocnění, jako je genotyp, hladiny enzymů a biomarkery Gaucherovy choroby (GD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Reena Kartha, PhD
  • Telefonní číslo: 612-626-2436
  • E-mail: rvkartha@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Reena V. Kartha, Ph.D
          • Telefonní číslo: 612-626-2436
          • E-mail: rvkartha@umn.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gulin Oz, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kyle Rudser, Ph.D
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reena Kartha, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Raghu Sharma, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s GD3

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci musí být starší 18 let.
  • Všichni účastníci musí podle názoru zkoušejících rozumět požadavkům studie a spolupracovat s nimi a musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Jedinci s GD3, kteří jsou podle názoru zkoušejícího zdravotně stabilní pro účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky nestabilní podmínky podle zjištění vyšetřovatelů.
  • Souběžné onemocnění; zdravotní stav; nebo polehčující okolnost, která by podle názoru zkoušejícího mohla ohrozit bezpečnost subjektu, dodržování studie, dokončení studie nebo integritu dat shromážděných pro studii.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo v plodném věku, které nepoužívají přijatelné formy antikoncepce.
  • Pacienti zařazení do jiné intervenční studie.
  • Pacienti, kteří si nemohou nebo nechtějí nechat odebrat krev.
  • Neschopnost podstoupit skenování magnetickou rezonancí (MRI), včetně, ale bez omezení na neschopnost setrvat v klidu na MRI skeneru déle než 30 minut, klaustrofobie, přítomnost paramagnetických látek nebo kardiostimulátorů v těle, hmotnost nad 300 liber.
  • Z jakéhokoli důvodu nelze dodržet protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurometabolitový profil
Časové okno: základní linie
Charakterizujte profily neurometabolitů až 18 metabolitů včetně N-acetyl aspartátu (ověřený biomarker neuronální integrity), glutamátu a GABA (neurotransmitery), myo-inositolu, glutaminu, laktátu a cholinu (biomarkery zánětu) a glutathionu (antioxidant) v jednotlivci s GD3.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEDICAL PROTOCOL (HRP-590)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit