이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

3형 고셔병(GD3)의 자기공명 분광학 바이오마커

2026년 1월 5일 업데이트: University of Minnesota
최근 연구에 따르면 자기 공명 분광법(MRS)은 안정적인 치료를 받고 있는 1형 GD(GD1) 환자의 검증된 신경 마커를 제공할 수 있습니다. 그러나 신경학적 침범이 확립된 GD3 성인 환자의 신경 대사 산물의 변화는 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목표는 치료 반응을 입증할 수 있는 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 MRS를 사용하여 GD3를 가진 성인 환자의 신경 대사 산물 프로파일을 특성화하는 것입니다. 또한, 두 번째 목표는 유전자형, 효소 수준 및 고셔병(GD) 바이오마커와 같은 신경대사물질과 질병 매개변수 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Reena Kartha, PhD
  • 전화번호: 612-626-2436
  • 이메일: rvkartha@umn.edu

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Gulin Oz, Ph.D
        • 부수사관:
          • Kyle Rudser, Ph.D
        • 부수사관:
          • Jaehyeok Roh, Pharm.D
        • 수석 연구원:
          • Reena Kartha, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GD3와 함께하는 참가자

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 모든 등록자는 연구자의 의견에 따라 연구의 요구 사항을 이해하고 협조해야 하며 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하기에 의학적으로 안정적인 GD3를 가진 개인.

제외 기준:

  • 조사관이 판단한 의학적으로 불안정한 상태.
  • 동시 질병; 건강 상태; 또는 연구자의 의견에 따라 피험자 안전, 연구 준수, 연구 완료 또는 연구를 위해 수집된 데이터의 무결성을 손상시킬 수 있는 참작할 수 있는 상황.
  • 허용되는 형태의 피임법을 사용하지 않는 임신, 수유 또는 가임기 여성.
  • 다른 중재 연구에 등록한 환자.
  • 채혈할 수 없거나 채혈할 의사가 없는 환자.
  • 30분 이상 MRI 스캐너에 가만히 있을 수 없는 것, 밀실 공포증, 신체에 상자성 물질 또는 심박 조율기 존재, 300파운드 이상의 체중을 포함하되 이에 국한되지 않는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받을 수 없음.
  • 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 대사 산물 프로파일
기간: 기준선
N-acetyl aspartate(신경 무결성의 검증된 바이오마커), 글루타메이트 및 GABA(신경 전달 물질), myo-inositol, 글루타민, 젖산염 및 콜린(염증 바이오마커) 및 글루타티온(항산화제)을 포함한 최대 18개의 대사산물의 신경대사산물 프로파일을 특성화합니다. GD3를 가진 개인.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEDICAL PROTOCOL (HRP-590)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고셔병, 제3형에 대한 임상 시험

개입 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다