Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BIOMARKERY SPEKTROSKOPII REZONANSU MAGNETYCZNEGO W CHOROBIE GAUCHERA TYPU 3 (GD3)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ostatnie badania wykazały, że spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) może dostarczyć potwierdzonych markerów neuronalnych u pacjentów z GD typu 1 (GD1), którzy są w trakcie stabilnej terapii. Jednak zmiany w neurometabolitach u dorosłych pacjentów z GD3, którzy mają ustalone zaangażowanie neurologiczne, nie są dobrze poznane. Celem tego badania jest scharakteryzowanie profili neurometabolitów u dorosłych pacjentów z GD3 przy użyciu MRS w celu zidentyfikowania nowych biomarkerów, które mogą wykazać odpowiedź na leczenie. Ponadto celem drugorzędnym jest ocena zależności między neurometabolitami a parametrami choroby, takimi jak genotyp, poziomy enzymów i biomarkery choroby Gauchera (GD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Reena Kartha, PhD
  • Numer telefonu: 612-626-2436
  • E-mail: rvkartha@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gulin Oz, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Kyle Rudser, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Jaehyeok Roh, Pharm.D
        • Główny śledczy:
          • Reena Kartha, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z GD3

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Wszyscy zapisani muszą rozumieć i współpracować z wymaganiami badania w opinii badaczy oraz muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Osoby z GD3, które w opinii badacza są medycznie stabilne do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki niestabilne medycznie określone przez badaczy.
  • choroba współistniejąca; stan medyczny; lub okoliczność łagodząca, która w opinii badacza może zagrozić bezpieczeństwu uczestników, zgodności badania, ukończeniu badania lub integralności danych zebranych na potrzeby badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują dopuszczalnych form antykoncepcji.
  • Pacjenci włączeni do innego badania interwencyjnego.
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą pobrać krwi.
  • Niezdolność do poddania się skanowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), w tym między innymi niezdolność do pozostania nieruchomo w skanerze MRI przez ponad 30 minut, klaustrofobia, obecność substancji paramagnetycznych lub rozruszników serca w ciele, waga powyżej 300 funtów.
  • Niezdolny do przestrzegania protokołu badania z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil neurometabolitów
Ramy czasowe: linia bazowa
Scharakteryzuj profile neurometabolitów do 18 metabolitów, w tym N-acetyloasparaginianu (potwierdzony biomarker integralności neuronów), glutaminianu i GABA (neuroprzekaźniki), mio-inozytolu, glutaminy, mleczanu i choliny (biomarkery stanu zapalnego) oraz glutationu (przeciwutleniacz) w osoby z GD3.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEDICAL PROTOCOL (HRP-590)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj