Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MÁGNESES RESONANCIA SPEKTROSZKÓPIA BIOMARKEREK 3. TÍPUSÚ GAUCHER-BETEGSÉGBEN (GD3)

2024. április 23. frissítette: University of Minnesota
A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) validált neuronális markereket biztosíthat az 1-es típusú GD-ben (GD1) szenvedő betegeknél, akik stabil terápiában részesülnek. Azonban a neurometabolitok változásai olyan GD3-ban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél neurológiai érintettség alakult ki, nem teljesen ismert. Ennek a vizsgálatnak a célja a neurometabolit profilok jellemzése GD3-ban szenvedő felnőtt betegeknél MRS segítségével új biomarkerek azonosítására, amelyek igazolni tudják a kezelésre adott választ. Ezenkívül másodlagos cél a neurometabolitok és a betegség paraméterei közötti kapcsolatok értékelése, mint például a genotípus, az enzimszintek és a Gaucher-kór (GD) biomarkerei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Gulin Oz, Ph.D
        • Alkutató:
          • Kyle Rudser, Ph.D
        • Alkutató:
          • Jaehyeok Roh, Pharm.D
        • Kutatásvezető:
          • Reena Kartha, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GD3-mal rendelkező résztvevők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevőnek 18 éves vagy idősebbnek kell lennie.
  • Minden jelentkezőnek meg kell értenie a vizsgálat követelményeit, és együtt kell működnie azokkal a vizsgálók véleménye szerint, és képesnek kell lennie arra, hogy írásos beleegyezését adja.
  • GD3-ban szenvedő egyének, akik a vizsgáló véleménye szerint orvosilag stabilak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A nyomozók által megállapított orvosilag instabil állapotok.
  • Egyidejű betegség; egészségi állapot; vagy olyan enyhítő körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát, a vizsgálat megfelelőségét, a vizsgálat befejezését vagy a vizsgálathoz gyűjtött adatok sértetlenségét.
  • Terhes, szoptató vagy fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási formákat.
  • Egy másik intervenciós vizsgálatba bevont betegek.
  • Olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak vért venni.
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) képtelensége, beleértve, de nem kizárólagosan, képtelenség 30 percnél tovább mozdulatlanul maradni az MRI-szkennerben, klausztrofóbia, paramágneses anyagok vagy pacemakerek jelenléte a testben, 300 font feletti súly.
  • Bármilyen okból nem tudja betartani a vizsgálati protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurometabolit profil
Időkeret: alapvonal
Jellemezze legfeljebb 18 metabolit neurometabolit profilját, beleértve az N-acetil-aszpartátot (a neuronális integritás validált biomarkere), a glutamátot és a GABA-t (neurotranszmitterek), a mioinozitot, a glutamint, a laktátot és a kolint (gyulladásos biomarkerek) és a glutationt (antioxidáns). GD3-ban szenvedő egyének.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEDICAL PROTOCOL (HRP-590)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gaucher-kór, 3. típus

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel